경두개 직류 자극을 이용한 뇌졸중 후 주요 우울 장애의 치료
2014년 9월 7일 업데이트: Leandro Valiengo, University of Sao Paulo
경두개 직류 자극(TDCS)을 사용한 뇌졸중 후 주요 우울 장애의 치료: 무작위, 이중 맹검, 임상 시험
뇌졸중은 America Latina의 주요 공중 보건 문제 중 하나입니다.
이는 광범위한 정서적 고통 및 인지를 포함하는 여러 신경정신과적 합병증과 연관될 수 있으며, 이러한 환자의 예후에 중요한 임상적 함의를 초래합니다.
우울증은 일반적인 합병증으로 환자의 약 5-72%에 영향을 미치며 다양한 인지 장애 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 우울증이 없는 환자에 비해 사망률이 최대 50% 더 높습니다.
뇌졸중 후 우울증의 치료는 우울 증상을 개선하는 것뿐만 아니라 인지 장애, 일상 생활 활동에도 도움이 될 수 있습니다.
그리고 이러한 환자들의 생존율을 증가시킵니다.
뇌졸중 후 우울증에 대한 다양한 치료법이 있으며, 항우울제가 일부 환자 그룹에서 효과가 있었지만 내약성과 치료 순응도가 좋지 않았음에도 불구하고 모두 결정적이지 않은 결과를 보여줍니다.
이런 의미에서 경두개 직류 자극(tDCS)은 흥미로운 결과를 제공할 수 있는 흥미로운 기술이며, 일부 연구에서는 우울증에 효과가 있음이 입증되었습니다.
본 연구는 뇌졸중 후 주요우울장애의 치료를 위한 tDCS의 효과를 조사하기 위한 것이다.
제안된 설계는 뇌졸중의 전향적 코호트: 뇌졸중의 이환율 및 사망률에 대한 연구의 참가자 하위 표본에 대한 임상 시험, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.
그룹 중 하나에 할당됩니다: 가짜 또는 활성 tDCS 그룹.
참가자는 10일 연속 활성 또는 가짜 자극을 받고 2주 후에 돌아와 우울증, 인지 및 기능의 개선을 평가합니다.
연구자들은 Hamilton, Beck, MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) 등의 척도를 통해 우울증의 임상적 개선을 기대하고 MoCA(Montreal Cognitive Assessment), MMSE(Mini Mental Scale Exam)와 같은 인지검사의 개선을 기대한다. ), FAB(정면 평가 배터리) 및 트레일 테스트.
또 다른 목표는 BDNF, 코르티솔, 인터류킨 및 심박 변이도와 같은 우울증과 관련된 마커의 개선을 보는 것입니다.
이 모든 것을 통해 연구자들은 뇌졸중 후 우울증을 치료하기 위해 부작용이 거의 없는 효과적인 새로운 치료법을 제공하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중의 이환율 및 사망률 연구(EMMA)는 뇌졸중 환자에 대한 코호트 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질
- University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 주요우울장애
- 뇌졸중의 첫 번째 에피소드
- 해밀턴 > 17
제외 기준:
- 기타 심각한 신경학적 상태
- 기타 Axis I 불안 외
- 중요한 자살 생각
- 항우울제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 자극
능동 자극에서 양극은 왼쪽 배외측 전두엽 피질 위에 배치되고 음극은 경두개 직류 자극과 함께 오른쪽 전두엽 피질 위에 배치됩니다.
그것들은 두피 중앙 지점에서 측면으로 5cm 떨어진 일차 운동 영역의 배쪽으로 5cm에 위치합니다.
이 장치는 1분 동안 2mA의 충전을 제공한 후 장치가 29분 동안 자동으로 꺼집니다.
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능동자극(능동형 경두개직류자극)에서는 양극을 좌측 배외측 전전두피질에, 음극을 우측 전전두피질에 위치시킨다.
그것들은 두피의 중심점(시상면과 중간 곡선의 교차점에 위치함)의 측면으로 5cm에 위치한 일차 운동 영역의 복측으로 5cm에 위치합니다.
장치는 30분 동안 2mA의 전하를 공급합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 적극적인 자극
능동자극에서는 경두개직류자극장치를 이용하여 양극을 좌측 배외측 전전두피질에 위치시키고 음극을 우측 전전두피질에 위치시킨다.
그것들은 두피 중앙 지점에서 측면으로 5cm 떨어진 일차 운동 영역의 배쪽으로 5cm에 위치합니다.
장치는 30분 동안 2mA의 전하를 공급합니다.
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능동자극(능동형 경두개직류자극)에서는 양극을 좌측 배외측 전전두피질에, 음극을 우측 전전두피질에 위치시킨다.
그것들은 두피의 중심점(시상면과 중간 곡선의 교차점에 위치함)의 측면으로 5cm에 위치한 일차 운동 영역의 복측으로 5cm에 위치합니다.
장치는 30분 동안 2mA의 전하를 공급합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응
기간: TDCS 10일 후 4주차
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활성 해밀턴은 가짜 그룹보다 낮습니다.
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TDCS 10일 후 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응
기간: TDCS 10일 후 4주차
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응답은 기준선 Hamilton의 50% 미만으로 정의됩니다.
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TDCS 10일 후 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leandro Valiengo, MD, HU-USP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로