체외수정 환자의 반응 불량자에 대한 Dehydroepiandrosterone 치료에 관한 연구
2018년 8월 5일 업데이트: KK Women's and Children's Hospital
IVF 환자의 반응 불량자에 대한 Dehydroepiandrosterone 치료: 전향적 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 난소 예비력이 좋지 않은 체외 수정(IVF) 환자의 성공률을 개선하는 DHEA의 효능에 대한 확실한 증거를 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
체외 수정(IVF) 주기의 5~24%에서 IVF 치료에 대한 반응이 좋지 않아 주기가 취소되어 매우 낮은 임신율로 이어집니다. 다른 자극 요법의 사용에 기초한 현재의 개입은 난포 모집 및 발달의 기본 생리학적 기초를 다루지 않습니다.
이 제안의 최우선 목표는 DHEA(Dehydroepiandrosterone)를 사용한 식이 보충제를 통해 IVF 치료 반응이 좋지 않은 환자를 치료하기 위한 새로운 치료법을 고안하는 것입니다. 연구자들은 DHEA 보충이 불량 반응자에서 난소 스테로이드 생성을 개선하여 IVF 결과를 개선한다고 가정합니다. 구체적으로, 수사관들은 다음을 목표로 합니다.
- IVF 치료에 반응이 좋지 않은 여성의 DHEA 보충 효과에 대한 전향적 무작위 통제 시험(RCT)을 수행합니다.
- DHEA 보충이 난소 스테로이드 생성과 난소 보존의 생화학적 및 초음파 표지자에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 반응 불량자에 대한 볼로냐의 다음 두 가지 기준 중 하나를 충족하는 모든 여성: 비정상 난소 예비력 검사(AMH <1.0 ng/mL 또는 FSH >10 IU/L), 또는 4개 미만의 난모세포가 회수되었거나 4개 미만의 난포가 표준 장기 또는 길항제 프로토콜을 사용하여 이전 IVF 자극 주기에서 관찰됨
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있는 경우
제외 기준:
- 이전 또는 현재 DHEA 보충
- 코르티코스테로이드의 이전 및 현재 사용
- 주요 전신 질환
- DHEA에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 치료 없음
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실험적: DHEA 치료
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25mg 캡슐의 DHEA. 최대 5개월 동안 매일 3회 1캡슐을 복용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 약 1개월
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배아 이식 후 약 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OPU(난자 픽업)에서 회수된 난자 수
기간: 난소 자극 후 3주 이내
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난소 자극 후 3주 이내
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난자 품질
기간: 난소 자극 후 3주 이내
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난소 자극 후 3주 이내
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배아의 수
기간: 난소 자극 후 3주 이내
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난소 자극 후 3주 이내
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IVF 치료 종료 시 배아의 품질
기간: 난소 자극 후 3주 이내
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난소 자극 후 3주 이내
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DHEA 치료 종료 시 난소 보유지표(AMH, 여포자극호르몬[FSH], AFC)
기간: DHEA 치료 후 4~5개월
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DHEA 치료 후 4~5개월
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OPU 시 에스트라디올, 테스토스테론, DHEA 및 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)의 난소 여포 수준
기간: 1-2년
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1-2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Veronique Viardot-Foucault, MD, FAMS (Endocrinology), KK Women's and Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KSHFCTG34/10
- SHF/CTG034/2010 (OTHER_GRANT: SingHealth Foundation)
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