Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van dehydroepiandrosteronbehandeling voor arme responders bij in-vitrofertilisatiepatiënten

5 augustus 2018 bijgewerkt door: KK Women's and Children's Hospital

Dehydroepiandrosteronbehandeling voor slechte responders bij IVF-patiënten: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze studie is om solide bewijzen aan te tonen van de werkzaamheid van DHEA bij het verbeteren van de slagingspercentages van in-vitrofertilisatie (IVF)-patiënten die te maken hebben met een slechte ovariële reserve.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slechte responders op een IVF-behandeling komen voor bij 5-24% van de in-vitrofertilisatiecycli (IVF), wat resulteert in het annuleren van de cyclus, wat zich vertaalt in een zeer laag zwangerschapspercentage. Huidige interventies gebaseerd op het gebruik van verschillende stimulatieregimes pakken de fundamentele onderliggende fysiologische basis van folliculaire rekrutering en ontwikkeling niet aan.

Het belangrijkste doel van dit voorstel is het ontwikkelen van nieuwe therapeutische benaderingen voor de behandeling van IVF-behandelingen die slecht reageren door middel van voedingssuppletie met dehydroepiandrosteron (DHEA). De onderzoekers veronderstellen dat DHEA-suppletie leidt tot verbeteringen in de ovariële steroïdogenese bij arme responders, wat leidt tot een verbeterd IVF-resultaat. Concreet streven de onderzoekers ernaar

  1. Voer een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit naar de effecten van DHEA-suppletie bij vrouwen die slecht reageren op een IVF-behandeling.
  2. Onderzoek de effecten van DHEA-suppletie op ovariële steroïdogenese en biochemische en echografische markers van ovariële reserves.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 42 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen die voldoen aan een van de twee volgende Bologna-criteria voor slechte responder: een abnormale ovariële reservetest (AMH <1,0 ng/ml of FSH >10 IU/L), of waarbij minder dan 4 oöcyten werden gewonnen of minder dan 4 follikels werden waargenomen in een eerdere IVF-stimulatiecyclus met standaard lange of antagonistische protocollen
  • Waar geïnformeerde toestemming kan worden verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere of huidige DHEA-suppletie
  • Eerder en huidig ​​gebruik van corticosteroïden
  • Grote systemische ziekten
  • Allergie voor DHEA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Geen behandeling
EXPERIMENTEEL: DHEA-behandeling
Voedingssupplement: Dehydroepiandrosteron
DHEA in capsule van 25 mg. 3 maal daags 1 capsule gedurende maximaal 5 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Ongeveer een maand na de embryotransfer
Ongeveer een maand na de embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal eicellen dat is opgehaald bij het ophalen van de eicel (OPU)
Tijdsspanne: Binnen 3 weken na ovariële stimulatie
Binnen 3 weken na ovariële stimulatie
Eicel kwaliteit
Tijdsspanne: Binnen 3 weken na ovariële stimulatie
Binnen 3 weken na ovariële stimulatie
Aantal embryo's
Tijdsspanne: Binnen 3 weken na ovariële stimulatie
Binnen 3 weken na ovariële stimulatie
Kwaliteit van embryo's aan het einde van de IVF-behandeling
Tijdsspanne: Binnen 3 weken na ovariële stimulatie
Binnen 3 weken na ovariële stimulatie
De markers van ovariële reserves (AMH, follikelstimulerend hormoon [FSH], AFC) aan het einde van de DHEA-behandeling
Tijdsspanne: 4 - 5 maanden na DHEA-behandeling
4 - 5 maanden na DHEA-behandeling
Ovariële folliculaire niveaus van estradiol, testosteron, DHEA en insulineachtige groeifactor 1 (IGF-1) ten tijde van OPU
Tijdsspanne: 1-2 jaar
1-2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Veronique Viardot-Foucault, MD, FAMS (Endocrinology), KK Women's and Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KSHFCTG34/10
  • SHF/CTG034/2010 (OTHER_GRANT: SingHealth Foundation)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dehydroepiandrosteron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren