건강한 지원자의 장내 미생물과 면역반응에 미치는 프리바이오틱, 프로바이오틱, 신바이오틱에 관한 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용 (XOS)
Xylooligosaccharides(XOS), B. Lactis(BI07) 및 XOS + BI07이 건강한 지원자의 장내 미생물 및 면역 반응에 미치는 영향을 확인하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 교차 연구
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 XOS(8g/일 투여), B. lactis BI07(109 CFU/일 투여) 및 두 가지의 신바이오틱 조합(8g/일 XOS 및 109 CFU/일 B)의 효과를 확인하는 것입니다. .lactis BI07) 인간 장내 미생물군에 대해.
44명의 건강한 지원자를 대상으로 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 교차 연구를 실시합니다. 위약은 말토덱스트린(식품 등급 성분, 8g/일 투여)입니다.
장내 미생물군의 변화는 16S rRNA 표적화 올리고뉴클레오티드 프로브를 사용한 FISH(Fluorescence in situ hybridisation)를 사용하여 인간 대변의 박테리아 개체군 수준을 측정함으로써 결정됩니다. 짧은 사슬 지방산(SCFA)의 농도는 가스 크로마토그래피(GC)를 사용하여 정량화됩니다.
University of Reading에서 샘플에 대해 수행된 분석 외에도 Kantvik의 Danisco Finland에서 미생물 대사 산물 및 선택된 미생물군에 대한 분석도 수행될 예정입니다. 따라서 University of Reading은 Danisco Kantvik에게 적절한 크기의 대변 샘플을 제공할 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 XOS(8g/일), B. lactis BI07(109 CFU/일) 및 신바이오틱(XOS 8g/일 및 B. lactis BI07 109 CFU/일)의 효과를 조사하는 것입니다. 44명의 건강한 지원자의 장 기능, 면역 기능 및 혈장 지질. 이것은 장 기능과 기분에 대한 자원 봉사 일기를 사용하고 총 혈장 지질, 점막 면역(타액 및 대변 IgA), 총 백혈구 수, 세포 하위 집합 및 활성화 마커를 식별하기 위한 면역 세포의 세포 표면 마커 발현, 생산을 조사함으로써 달성될 것입니다. 전혈 배양, 혈장 케모카인, 단핵구 및 과립구, 혈장/혈청 면역글로불린, 급성기 단백질, 보체 단백질 및 가용성 접착 분자에 의한 식균작용 및 산화적 폭발에 의한 염증 마커.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
- University of Reading
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 25-65세
- 체질량 지수 20-30 포함
- 의료 설문지에 의해 결정된 좋은 일반 건강
- 추가 포함 기준: 가능한 한 대상 지원자 그룹은 경미한 변비(배변 횟수가 1일 미만, 딱딱한 대변 일관성)가 있을 것입니다.
제외 기준:
• 연구 참여 또는 완료를 제한할 수 있는 신체적 또는 정신적 질병 또는 계획된 대수술의 증거
- 알코올을 포함한 약물 남용의 역사
- 심한 알레르기 또는 심각한 비정상적인 약물 반응의 병력
- 연구 전 4주 이내에 실험 약물 시험에 참여
- 지난 3개월 이내에 프리바이오틱스 또는 완하제 시험에 참여
- 지난 6개월 이내에 항생제 사용
- 만성 변비, 설사 또는 기타 만성 위장병
- 연구 전 4주 동안 다른 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스, 위장관 운동에 작용하는 약물 또는 임의 계열의 완하제 섭취
- 처방약 사용
- 아스피린 또는 기타 항염증제를 정기적으로 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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말토덱스트린 8g/일
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실험적: 생균제
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10^9 CFU B. 락티스/일
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실험적: 프리바이오틱스
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8g/일 자일로올리고당
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실험적: 신바이오틱
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8g/일 자일로올리고당 + 10^9 CFU Bi-07
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물의 변화
기간: 7개월
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대변 세균 집단의 변화는 16S rRNA 유전자를 표적으로 하는 분자 프로브와 함께 FISH를 사용하여 평가됩니다.
장내 미생물(Bacteroides, Bifidobacterium, Clostridium, Lactobacillus, Eubacterium, Atopobacterium, Streptococcus, sulphate reduction bacteria 및 enterobacteria)의 우세한 구성 요소와 총 박테리아를 대상으로 하는 유전자형 프로브는 정량화 가능한 변화를 결정할 수 있도록 형광 마커로 태그됩니다.
짧은 사슬 지방산(SCFA)의 농도는 가스 크로마토그래피(GC)를 사용하여 정량화됩니다.
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 기능, 면역 기능 및 혈장 지질
기간: 7개월
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이것은 장 기능과 기분에 대한 자원 봉사 일기를 사용하고 총 혈장 지질, 점막 면역(타액 및 대변 IgA), 총 백혈구 수, 세포 하위 집합 및 활성화 마커를 식별하기 위한 면역 세포의 세포 표면 마커 발현, 생산을 조사함으로써 달성될 것입니다. 전혈 배양, 혈장 케모카인, 단핵구 및 과립구, 혈장/혈청 면역글로불린, 급성기 단백질, 보체 단백질 및 가용성 접착 분자에 의한 식균작용 및 산화적 폭발에 의한 염증 마커.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 08/38
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장내 미생물에 대한 임상 시험
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프리바이오틱스에 대한 임상 시험
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