Sanaria™ PfSPZ 챌린지 백신
2013년 9월 12일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
말라리아에 감염되지 않은 성인의 피내 투여 감염성(복제 온전한), 저온 보존된 열대열충 포자소체(PfSPZ 챌린지)에 대한 I상, 무작위 말라리아 챌린지 연구
이 연구는 30명의 건강한 성인 참가자를 그룹당 5명의 개인으로 구성된 6개 그룹으로 구성된 3개의 코호트 중 하나로 무작위 배정하여 ID 경로를 통해 동시에 PfSPZ 챌린지를 받을 것입니다.
목표는 P. falciparum malaria를 가진 성인 지원자의 100% 감염성(ID100)을 달성하는 데 필요한 최적의 용량을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실험적인 말라리아 도전과 함께 연구 단계 및 디자인 단계 I.
이 연구는 ID 경로를 통해 동시에 PfSPZ 챌린지를 받기 위해 그룹당 5명의 개인으로 구성된 6개 그룹으로 구성된 3개의 코호트 중 하나에 무작위 배정된 30명의 건강한 성인 참가자를 등록합니다.
목표는 성인 지원자의 100% 감염성(ID100)을 달성하는 데 필요한 최적 용량을 결정하는 것입니다.
1) 투여량(스포로조이트의 수) 2) 주사 횟수 및 3) 분취량의 매개변수를 연구할 것이며; Nijmegen 대학에서 수집된 이전 데이터에 추가.
다음의 단일 시점 접종 요법(a-f)이 평가될 것입니다: 코호트 1: 중간 용량, 중간 분취량: a. 10,000 PfSPZ ID 50 마이크로리터 분량의 2 분할 용량 b. 10,000 PfSPZ ID 50μL 분취량의 8분할 용량 코호트 2: 중간 용량, 낮은 분취량: c. 10마이크로리터 분량의 2회 분할 용량으로 10,000 PfSPZ ID d. 10ml 분취량의 8분할 용량에서 10,000 PfSPZ ID 코호트 3: 고용량, 낮은 분취량: e. 50,000 PfSPZ ID, 10ml 분량의 2회 분할 용량 f. 50,000 PfSPZ ID, 10ml 분량의 8분할 용량.
접종 요법의 안전성, 내약성 및 효능이 평가될 것이다.
30명의 모든 지원자는 클로로퀸으로 Pf 말라리아 감염을 진단하고 치료하기 위해 입원 환자 체류(주사 후 8-18일)의 일부로 평가될 것입니다.
검토 후 독립적인 SMC의 도움을 받아 DMID 11-0042에서 추가 테스트를 위해 2가지 요법을 선택합니다.
다음 기준 전략은 나열된 순서대로 사용됩니다. 1. 성인 지원자의 ID100을 달성하는 데 필요한 처방; 2. 모기 공격 후 경험한 개통률에 가장 가까운 Pf 개통 및 기생충 밀도(qRT-PCR에 의해 검출됨)를 도출하는 요법; 3. 주사 횟수가 가장 적은 요법 4. 가장 적은 수의 PfSPZ를 사용하는 요법; 5. 임상의가 가장 용이하다고 생각하는 투여량.
클로로퀸 하위 연구: 참가자 30명 중 18명(6개 그룹 각각에서 5개 주제/그룹으로 구성된 3명의 지원자)이 CQ에 참여하도록 지정되며, CQ의 약물 역학을 평가하기 위해 고안된 데에틸클로로퀸 혈액 및 소변 연구도 가능합니다. 표준 CQ 용량 투여 후 4주의 과정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1509
- University of Maryland School of Medicine - Center for Vaccine Development - Baltimore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 남성 또는 임신하지 않은 여성.
- 외과적으로 불임이 아니거나(양측 난관 결찰술, 양측 난소난소절제술 또는 자궁적출술의 병력이 없음), 폐경 후(월경 없이 1년) 또는 의학적 평가에 의해 불임으로 결정되지 않은 여성은 적절한 피임법(예: 이중 장벽 방법(콘돔 + 거품 또는 살정제, 격막 + 거품 또는 살정제), 허가된 자궁내 장치(IUD), 접종 또는 챌린지 최소 1개월 전에 시작된 질내 또는 내부/경피 또는 경구 호르몬 방법, 문서화된 난관 결찰을 통한 외과적 멸균 essure 절차 또는 자궁 적출술, 금욕 또는 정관 수술 파트너). 피임 방법은 전체 연구 기간(56일) 동안 변경되지 않은 상태로 유지되어야 합니다. 혈청학적 임신 검사는 스크리닝 시 실시될 것입니다. 소변 검사는 말라리아 챌린지 당일, 첫 번째 양성 말라리아 도말 검사 당일 및 능동적 감시 종료 시(56일)에 수행됩니다.
- 활력 징후(심박수, 혈압, 구강 온도), 병력, 12-리드 ECG 스크리닝 및 신체 검사로 결정되는 건강 상태가 양호합니다.
- 챌린지 연구 이전에 정상 실험실 값(요검사(딥스틱으로 미량보다 더 큰 혈액 및 단백질 존재 평가), 헤모글로빈, WBC, 혈소판 수, AST, ALT, 빌리루빈, 포도당 및 크레아티닌)을 가짐. 표 8에 나열된 모든 스크리닝 테스트에 대한 임의의 비정상적인 스크리닝 값은 여성의 경우 월경 중에 발견되는 공복 혈당 상승 및 >1+ 혈뇨를 제외하고 참가자를 연구에서 제외합니다. 공복 혈당 상승은 최근 탄수화물 섭취로 인해 반복해야 할 수 있으므로 진정한 공복 혈당이 아닙니다. 정상 범위에 있는 후속 반복 공복 혈당 검사는 참여가 허용됩니다. 월경 중인 여성의 경우 소변 검사에서 혈액 양성 반응이 나오는 경우가 많으며 건강 상태가 좋지 않거나 위험이 증가한다는 지표는 아닙니다. 이것은 임상적으로 타당한 경우 반복될 수 있습니다.
- 말라리아 챌린지 후 8-18일의 입원 환자 체류를 포함하여 계획된 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있습니다.
- 모든 연구 절차 전에 정보에 입각한 동의를 제공하고 동의 후 퀴즈에서 > 70%로 정확하게 답하며 모든 연구 방문에 사용할 수 있습니다.
- 3년 동안 연구와 관련 없는 헌혈을 하지 않겠습니다.
제외 기준:
공식적인 제외 기준은 아니지만 양 팔의 삼각근 부위에 자국, 화상 및 기타 피부 손상이 있는지 평가합니다. 조사자의 의견에 따라 국소 반응의 평가가 손상될 수 있는 경우 대상은 기준 23에 따라 제외될 수 있습니다.
- 말라리아 감염 병력이 있거나, 말라리아 유행 지역의 장기 거주자(> 5년)이거나, 말라리아 유행 지역에서 태어나 거주했거나, 이전 6년 이내에 말라리아 유행 지역을 여행한 적이 있는 경우 몇 달.
- 말라리아 챌린지(가임 여성의 경우) 이전에 양성 소변 임신 검사를 받거나, 수유 중이거나, 본 연구에 등록한 후 2개월 이내에 임신할 의도가 있는 경우.
- 스크리닝 28일 전부터 시작하여 연구 감시 56일까지 연장되는 임의의 항생제(알려지거나 잠재적인 항말라리아 특성이 있는) 또는 항말라리아 약물의 사용.
- Gaziano의 방법에 의해 결정된 바와 같이 심혈관 질환 위험 증가(> 10%, 5년 위험으로 정의됨)의 증거가 있습니다. 위험 요인에는 성별, 연령(세), 수축기 혈압(mm Hg), 흡연 상태(현재 대 과거 또는 전혀 없음), BMI(kg/mm2), 보고된 당뇨병 상태(예/아니오), 상승된 혈액에 대한 현재 치료가 포함됩니다. 압력(예/아니오).
- 근본적인 질병이나 치료의 결과로 면역억제(예: 잘 조절되지 않는 당뇨병, 간경변, 신부전, 활동성 악성종양, 결합 조직 질환, 장기 이식)가 있는 경우.
- 병리학적 Q파와 현저한 ST-T파 변화를 나타내는 것으로 정의되는 비정상적인 ECG; 좌심실 비대; 고립된 조기 심방 수축을 제외한 모든 비동 리듬; 오른쪽 또는 왼쪽 번들 분기 블록; 또는 고급(2차 또는 3차) A-V 심장 블록.
- 지난 5년 이내에 활동성 신생물성 질환(비흑색성 피부암 제외) 또는 신생물성 질환이 있거나 혈액 악성 종양의 병력이 있는 자.
- 경구 또는 비경구 스테로이드, 고용량 흡입 스테로이드(>800 마이크로그램/일의 베클로메타손 디프로피오네이트 또는 이와 동등한 것) 또는 기타 면역억제제 또는 세포독성 약물(예외에는 경구 또는 흡입 스테로이드 섭취가 연구 등록에서 제외).
- 인간 면역결핍 바이러스, B형 간염 표면 항원 양성 또는 C형 간염 감염의 알려진 병력이 있습니다.
- 지난 5년 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사가 있습니다.
- 이 연구에 등록하기 전 3개월 이내에 혈액 제품을 받은 이력이 있습니다.
- 건선 또는 포르피린증 병력이 있으며 클로로퀸 치료 후 악화될 수 있습니다.
- 조사관의 의견에 따르면 말라리아 챌린지를 안전하지 않게 만들거나 반응 평가를 방해할 수 있는 급성 또는 만성 의학적 상태(여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지 않음: 알려진 간 질환, 신장 질환, 신경학적 장애, 시각 필드 결함, 심장 장애, 폐 장애, 청각 손상, 진성 당뇨병 및 이식 수용자).
- P. falciparum 감염 후 말라리아가 발병하는 지원자를 치료하는 데 사용할 수 있는 클로로퀸, 4-아미노퀴놀린 유도체, atovaquone/proguanil, (Malarone®), ibuprofen 또는 acetaminophen에 대한 알려진 알레르기 또는 모기에 대한 아나필락시스 반응의 병력이 있습니다.
- 시메티딘, 메토클로프라미드, 제산제 또는 카올린(제산제 및 카올린은 클로로퀸 섭취 후 최소 4시간 동안 투여할 수 있음)과 같이 클로로퀸 또는 Malarone®과 약물 반응을 일으키는 것으로 알려진 약물을 사용 중이거나 계속 사용할 계획입니다.
- 망막 또는 시야 변화, 청각 손상 또는 발작의 병력.
- 비장 절제술의 역사
- 겸상적혈구 특성 또는 겸상적혈구 특성의 실험실 증거가 알려져 있습니다.
- CHMI 이전 24시간 이내에 화씨 100.4도 이상의 구강 온도를 포함한 급성 질환이 있는 경우.
- 등록과 챌린지 후 4주(28일) 사이에 수술(선택적 또는 기타)을 받을 계획
- 본 연구에 등록하기 전 1개월 이내에 실험적 제제(백신, 약물, 생물학적 제제, 장치, 혈액 제제 또는 약물)를 받았거나, 챌린지 후 2개월 기간 동안 실험적 제제를 받을 것으로 예상되는 자.
- 연구 순응을 어렵게 만드는 정신분열증, 양극성 질환 또는 기타 주요 정신과적 상태(예: 연구 시작 전 3년 동안 정신병 또는 자살 시도 또는 몸짓의 병력이 있는 피험자, 자살 위험이 지속됨)
- 현장 조사관의 의견에 따라 피험자를 용인할 수 없는 부상 위험에 처하게 하거나 피험자가 프로토콜의 요구 사항을 충족할 수 없게 만드는 조건을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 3, 그룹 E
코호트 3(고용량, 저분량), 그룹 e: 2회 분할 용량으로 50,000 PfSPZ(예: 10 mcL 용량당 25,000 PfSPZ); 5과목
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피내 경로를 통해 PfSPZ 백신의 다른 용량으로 3개의 코호트, 6개 그룹의 30명의 피험자.
코호트 1 중간 용량, 중간 분량: 그룹 a: 10,000 PfSPZ 2 분할 용량(예: 50마이크로리터(mcL) 용량당 5000 PfSPZ), 그룹 b: 10,000 PfSPZ 8 분할 용량(예: 50 mcL 용량당 1250 PfSPZ) .
코호트 2: 중간 용량, 저 분량: 그룹 c: 10,000 PfSPZ 2 분할 용량(예: 10 mcL 용량당 5000 PfSPZ), 그룹 d: 10,000 PfSPZ 8 분할 용량(예: 10 mcL 용량당 1250 PfSPZ), 코호트 3: 고용량, 저분취량; 그룹 e: 2회 분할 용량으로 50,000 PfSPZ(예: 10 mcL 용량당 25,000 PfSPZ), 그룹 f: 8 분할 용량으로 50,000 PfSPZ(예: 10 mcL 용량당 6,250 PfSPZ)
챌린지 후 구조 요법: 48시간에 걸쳐 경구로 클로로퀸 염기 1500mg(0시간에 600mg에 이어 6, 24, 48시간에 경구 염기 300mg)
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실험적: 코호트 1, 그룹 A
코호트 1(중간 용량, 중간 분량), 그룹 a: 2 분할 용량의 10,000 PfSPZ(예: 50 마이크로리터(mcL) 용량당 5000 PfSPZ); 5과목.
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피내 경로를 통해 PfSPZ 백신의 다른 용량으로 3개의 코호트, 6개 그룹의 30명의 피험자.
코호트 1 중간 용량, 중간 분량: 그룹 a: 10,000 PfSPZ 2 분할 용량(예: 50마이크로리터(mcL) 용량당 5000 PfSPZ), 그룹 b: 10,000 PfSPZ 8 분할 용량(예: 50 mcL 용량당 1250 PfSPZ) .
코호트 2: 중간 용량, 저 분량: 그룹 c: 10,000 PfSPZ 2 분할 용량(예: 10 mcL 용량당 5000 PfSPZ), 그룹 d: 10,000 PfSPZ 8 분할 용량(예: 10 mcL 용량당 1250 PfSPZ), 코호트 3: 고용량, 저분취량; 그룹 e: 2회 분할 용량으로 50,000 PfSPZ(예: 10 mcL 용량당 25,000 PfSPZ), 그룹 f: 8 분할 용량으로 50,000 PfSPZ(예: 10 mcL 용량당 6,250 PfSPZ)
챌린지 후 구조 요법: 48시간에 걸쳐 경구로 클로로퀸 염기 1500mg(0시간에 600mg에 이어 6, 24, 48시간에 경구 염기 300mg)
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실험적: 코호트 1, 그룹 B
코호트 1(중간 용량, 중간 분량), 그룹 b: 8분할 용량의 10,000 PfSPZ(예: 50 mcL 용량당 1250 PfSPZ); 5과목
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피내 경로를 통해 PfSPZ 백신의 다른 용량으로 3개의 코호트, 6개 그룹의 30명의 피험자.
코호트 1 중간 용량, 중간 분량: 그룹 a: 10,000 PfSPZ 2 분할 용량(예: 50마이크로리터(mcL) 용량당 5000 PfSPZ), 그룹 b: 10,000 PfSPZ 8 분할 용량(예: 50 mcL 용량당 1250 PfSPZ) .
코호트 2: 중간 용량, 저 분량: 그룹 c: 10,000 PfSPZ 2 분할 용량(예: 10 mcL 용량당 5000 PfSPZ), 그룹 d: 10,000 PfSPZ 8 분할 용량(예: 10 mcL 용량당 1250 PfSPZ), 코호트 3: 고용량, 저분취량; 그룹 e: 2회 분할 용량으로 50,000 PfSPZ(예: 10 mcL 용량당 25,000 PfSPZ), 그룹 f: 8 분할 용량으로 50,000 PfSPZ(예: 10 mcL 용량당 6,250 PfSPZ)
챌린지 후 구조 요법: 48시간에 걸쳐 경구로 클로로퀸 염기 1500mg(0시간에 600mg에 이어 6, 24, 48시간에 경구 염기 300mg)
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실험적: 코호트 3, 그룹 F
코호트 3(고용량, 저분량), 그룹 f: 8분할 용량으로 50,000 PfSPZ(예: 10 mcL 용량당 6,250 PfSPZ); 5과목
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피내 경로를 통해 PfSPZ 백신의 다른 용량으로 3개의 코호트, 6개 그룹의 30명의 피험자.
코호트 1 중간 용량, 중간 분량: 그룹 a: 10,000 PfSPZ 2 분할 용량(예: 50마이크로리터(mcL) 용량당 5000 PfSPZ), 그룹 b: 10,000 PfSPZ 8 분할 용량(예: 50 mcL 용량당 1250 PfSPZ) .
코호트 2: 중간 용량, 저 분량: 그룹 c: 10,000 PfSPZ 2 분할 용량(예: 10 mcL 용량당 5000 PfSPZ), 그룹 d: 10,000 PfSPZ 8 분할 용량(예: 10 mcL 용량당 1250 PfSPZ), 코호트 3: 고용량, 저분취량; 그룹 e: 2회 분할 용량으로 50,000 PfSPZ(예: 10 mcL 용량당 25,000 PfSPZ), 그룹 f: 8 분할 용량으로 50,000 PfSPZ(예: 10 mcL 용량당 6,250 PfSPZ)
챌린지 후 구조 요법: 48시간에 걸쳐 경구로 클로로퀸 염기 1500mg(0시간에 600mg에 이어 6, 24, 48시간에 경구 염기 300mg)
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실험적: 코호트 2, 그룹 D
코호트 2(중간 용량, 저 분취량), 그룹 d: 8분할 용량의 10,000 PfSPZ(예: 10 mcL 용량당 1250 PfSPZ); 5과목
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피내 경로를 통해 PfSPZ 백신의 다른 용량으로 3개의 코호트, 6개 그룹의 30명의 피험자.
코호트 1 중간 용량, 중간 분량: 그룹 a: 10,000 PfSPZ 2 분할 용량(예: 50마이크로리터(mcL) 용량당 5000 PfSPZ), 그룹 b: 10,000 PfSPZ 8 분할 용량(예: 50 mcL 용량당 1250 PfSPZ) .
코호트 2: 중간 용량, 저 분량: 그룹 c: 10,000 PfSPZ 2 분할 용량(예: 10 mcL 용량당 5000 PfSPZ), 그룹 d: 10,000 PfSPZ 8 분할 용량(예: 10 mcL 용량당 1250 PfSPZ), 코호트 3: 고용량, 저분취량; 그룹 e: 2회 분할 용량으로 50,000 PfSPZ(예: 10 mcL 용량당 25,000 PfSPZ), 그룹 f: 8 분할 용량으로 50,000 PfSPZ(예: 10 mcL 용량당 6,250 PfSPZ)
챌린지 후 구조 요법: 48시간에 걸쳐 경구로 클로로퀸 염기 1500mg(0시간에 600mg에 이어 6, 24, 48시간에 경구 염기 300mg)
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실험적: 코호트 2, 그룹 C
코호트 2(중간 용량, 저 분취량), 그룹 c: 2 분할 용량의 10,000 PfSPZ(예: 10 mcL 용량당 5000 PfSPZ); 5과목
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피내 경로를 통해 PfSPZ 백신의 다른 용량으로 3개의 코호트, 6개 그룹의 30명의 피험자.
코호트 1 중간 용량, 중간 분량: 그룹 a: 10,000 PfSPZ 2 분할 용량(예: 50마이크로리터(mcL) 용량당 5000 PfSPZ), 그룹 b: 10,000 PfSPZ 8 분할 용량(예: 50 mcL 용량당 1250 PfSPZ) .
코호트 2: 중간 용량, 저 분량: 그룹 c: 10,000 PfSPZ 2 분할 용량(예: 10 mcL 용량당 5000 PfSPZ), 그룹 d: 10,000 PfSPZ 8 분할 용량(예: 10 mcL 용량당 1250 PfSPZ), 코호트 3: 고용량, 저분취량; 그룹 e: 2회 분할 용량으로 50,000 PfSPZ(예: 10 mcL 용량당 25,000 PfSPZ), 그룹 f: 8 분할 용량으로 50,000 PfSPZ(예: 10 mcL 용량당 6,250 PfSPZ)
챌린지 후 구조 요법: 48시간에 걸쳐 경구로 클로로퀸 염기 1500mg(0시간에 600mg에 이어 6, 24, 48시간에 경구 염기 300mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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56일의 감시 기간 동안 말라리아 챌린지 후 양성 말라리아 도말 발생 및 그룹별로 계층화.
기간: 0일, 5-18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일, 35일, 42일 및 56일.
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0일, 5-18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일, 35일, 42일 및 56일.
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연구 기간 동안 심각한 부작용의 수.
기간: 0일에서 1년.
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0일에서 1년.
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PfSPZ의 ID 투여 후 14일 동안 요청된 전신 증상의 수 및 중증도.
기간: PfSPZ 투여 후 14일 이내.
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PfSPZ 투여 후 14일 이내.
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PfSPZ의 ID 투여 후 14일 이내에 주사 부위 반응의 수 및 중증도.
기간: PfSPZ 투여 후 14일 이내.
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PfSPZ 투여 후 14일 이내.
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56일의 감시 기간(도전일 및 후속 55일) 동안 말라리아 챌린지 후 원치 않는 부작용의 수 및 심각도는 말라리아 이벤트 증상과 관련이 없습니다.
기간: 0-56일.
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0-56일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Multiparameter Flow Cytometry에 의한 말라리아 항원에 대한 T 세포 반응, 이펙터/중앙 기억 집단 및 세포내 사이토카인 분비(ICS)
기간: 0일, 5일, 14일, 28일
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0일, 5일, 14일, 28일
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56일 감시 기간 동안 말라리아 감염 후 양성 실시간 정량 중합효소 연쇄 반응(PCR) 발생.
기간: 0일, 5-18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일, 35일, 42일 및 56일.
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0일, 5-18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일, 35일, 42일 및 56일.
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전 적혈구 단계 항원에 대한 항체 역가 및 P. falciparum sporozoites에 대한 항체에 대한 간접 형광 항체 테스트, 후기 간 단계 기생충, 무성 및 성 적혈구 단계.
기간: 0일, 5일, 14일, 28일
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0일, 5일, 14일, 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Sanaria™ PfSPZ 백신에 대한 임상 시험
-
Sanaria Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Malaria Research and Training... 그리고 다른 협력자들완전한
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한