자궁 동맥 색전술 후 선제 진통
자궁 동맥 색전술 후 장기 결과에 대한 다중 선제적 진통제의 전향적 무작위 맹검 위약 대조 비교
섬유종으로도 알려진 자궁 평활근종은 모든 여성의 30-50%에서 나타나는 매우 흔한 양성 병변입니다. 증상이 있는 근종의 전통적인 외과적 치료는 출산 후 여성의 자궁절제술이었습니다. 그러나 지난 10년 동안 자궁 동맥 색전술이라는 최소 침습 기술의 사용이 높은 환자 만족도, 비용 효율성 및 짧은 회복 기간으로 인해 점차 인기를 얻고 있습니다. 이 무작위 맹검 위약 대조 연구의 목적은 자궁 동맥 색전술 후 여성의 즉각적인 수술 후 통증 조절, 장기 통증 조절 및 삶의 질 개선을 위한 선제적 진통제와 비선제적 진통제를 비교하는 것입니다. 이 연구는 위약 그룹을 포함한 4개의 약물 그룹으로 구성됩니다. 경막외 진통제와 함께 프레가발린과 셀레콕시브를 추가하면 통증 관리를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 자궁 동맥 색전술 후 여성의 시술 후 결과가 더 좋아질 수 있습니다.
많은 조사자들은 정상 자궁근층의 허혈이 수술 직후 통증의 주요 원인이라고 생각하여 수술 후 통증 관리를 어렵게 만듭니다. 경막 외 펜타닐은 내장 통증이 발생할 때 이점을 제공할 수 있습니다. 프레가발린은 만성 통증 증후군에 효과적인 진통제일 뿐만 아니라 수술 전에 선제적으로 투여할 때 효과적인 수술 후 진통 효과를 제공합니다. 선제 진통은 통증을 증폭시킬 수 있는 후속 자극에 대한 신경계의 민감화를 방지하기 위해 유해 자극이 시작되기 전에 진통 요법을 도입하는 것을 포함합니다. 인체 실험에서 프레가발린은 대상포진 후 신경통 환자의 통증 감소, 수면 개선 및 기분 장애에 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 셀레콕시브를 프레가발린과 조합하여 사용하면 항통각과민을 제공하여 보다 효과적인 진통을 제공하는 것으로 나타났습니다. 따라서 경막외 진통제와 함께 pregabalin과 celecoxib를 추가하면 통증 관리를 개선하고 장기적인 후유증에 영향을 줄 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 자궁 동맥 색전술을 받고 있는 성인 여성 환자(>18세)가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 연구에 대한 제외 기준은 연구에 포함되는 것을 거부하는 환자, 환자와의 적절한 의사소통을 방해하는 언어 장벽의 존재입니다.
- 국소 마취에 대한 금기 사항
- 아미드 국소 마취제 또는 마약에 대한 알레르기 병력
- 프레가발린에 알려진 과민성, 크레아티닌 청소율 ≤ 60 mL/min
- 진행성 신경학적 결손의 존재
- 만성 오피오이드 진통제의 존재
- 응고 병증 또는 감염의 존재, 임신
- 심혈관 질환 환자
- 매일 항혈소판제를 복용하는 환자, 소화성 궤양 환자
- 정신 장애의 병력 또는 연구 프로토콜을 따를 수 없음.
- 탈락 기준에는 경막외 진통 실패, 프레가발린의 부작용(메스꺼움)을 견딜 수 없음, 후속 조치 동안 연락할 수 없음이 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 프레가발린/셀레콕시브 그룹
프레가발린/셀레콕시브 하루 두 번 13일 동안.
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프레가발린/셀레콕시브; 수술 당일 75mg/400mg, (75mg/200mg) 1일 2회, 13일간.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 프레가발린/위약 그룹
프레가발린/위약을 13일 동안 하루에 두 번.
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프레가발린/위약; 수술 당일 75mg/위약 및 (75mg/위약) 13일 동안 하루에 두 번.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 세레콕시브/위약군
셀레콕시브/위약을 13일 동안 하루에 두 번.
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셀레콕시브/위약; 수술 당일 400mg/위약, 13일 동안 1일 2회 200mg/위약.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
위약군, 수술 당일 위약 2정 및 13일 동안 하루 2회
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위약군, 수술 당일 위약 2정 및 13일 동안 하루 2회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 조절
기간: 예상 평균 12주
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자궁 동맥 색전술 시술 후 수술 직후 및 수개월 동안 4개 그룹의 수술 후 통증 조절을 평가합니다.
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예상 평균 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 예상 평균 12주
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단기 및 장기 기간 동안 자궁 동맥 색전술 후 4가지 연구 부문을 받는 환자의 삶의 질을 등록하기 위함.
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예상 평균 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00004604
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