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Methamphetamine 의존에 대한 Atomoxetine의 임상적 효능 (ATM)

2016년 12월 16일 업데이트: University of Arkansas
이 연구의 목적은 메스암페타민 의존 지원자에서 재발 시간을 증가시키는 위약과 비교하여 아토목세틴의 능력을 조사하는 것입니다. 우리의 가설은 참가자가 재발하기 전에 atomoxetine이 시간을 증가시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 기간 동안 참가자는 입원 환자 시설에서 연구의 초기 2주를 보내게 됩니다. 이렇게 하면 참가자가 출금을 시작하는 데 도움이 됩니다. 다음 8주 동안 참가자는 매주 3-4회 방문합니다. 이러한 방문 중 세 번은 연구 조교와 함께 할 것이고 한 번은 인지 행동 치료 접근 방식을 사용하여 참가자와 함께 작업하기 위해 치료사와 함께 할 것입니다. 치료 방문은 일반적으로 참가자가 어쨌든 클리닉에 오는 날에 예약되므로 주당 방문 횟수는 일반적으로 3회입니다. 10주 동안 조사관은 바이탈, 인지 평가, 기분 평가, 소변 약물 검사, 메스암페타민의 주간 사용 보고서, 증상 또는 부작용에 대한 보고서를 포함한 다양한 측정을 수집합니다. 이것은 아토목세틴이 안전한지, 참가자가 경과 또는 재발했는지 여부를 조사관에게 알려줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72034
        • UAMS, Psychiatric Research Institute, Center for Addiction Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준.

  • 18-65세
  • METH 사용에 대한 치료 찾기
  • DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰의 약물 남용 섹션에서 평가한 METH 의존성.
  • 지난 3개월 동안 매주 자가 보고한 METH 사용
  • 가임기 여성은 임신 검사 결과가 음성이어야 하고, 연구 기간 동안 임신을 예방하기 위한 적절한 피임에 동의하고, 월간 임신 검사에 동의해야 하며, 수유 중이 아니어야 합니다.
  • 남성은 연구 중에 효과적인 피임 수단을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준.

  • 연구 의사가 결정한 지난 12개월 동안의 자살 시도 또는 지난 6개월 동안의 자살 생각 또는 정신병적 증상.
  • 현재 오피오이드, 알코올 또는 진정제 신체적 의존성 또는 코카인 의존성
  • 연구 참여를 금하는 주요 심혈관 장애(예: 심근 경색, 뇌졸중, 울혈성 심부전, 심부정맥, 고혈압[즉, > 160 SBP 또는 > 100 DBP] 또는 결정된 불안정한 의학적 상태(예: 치료되지 않은 세균 감염)의 병력 연구 의사에 의해.
  • 모든 유형의 정신분열증 또는 양극성 장애
  • 아토목세틴(예: MAOI), 파록세틴, 플루옥세틴, 퀴니딘, 도파민, 알부테롤 또는 다른 β2 작용제)
  • 아토목세틴 투여에 대한 의학적 금기(예: 중증 간 장애, 녹내장, 심장병, 고혈압, 발작 장애, 아토목세틴에 대한 문서화된 과민증) 또는 기타 기관지경련 상태(2도 또는 3도 방실 차단, 아픈 동리듬, 중증 간 장애, 아토목세틴에 대한 문서화된 과민증)
  • 정상 수치의 2배 이상인 간 기능 검사(즉, 간 효소)
  • 수축기 혈압 < 90 또는 > 160 mmHg, 확장기 혈압 < 60 또는 > 100 mmHg, 또는 앉아있는 심박수 < 55 또는 > 100 박/분 또는 혈압 판독 > 140 수축기 또는 > 90 확장기, 연속된 경우.
  • 갈색 세포종의 역사
  • 임신 또는 간호 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아토목세틴
아토목세틴을 받는 그룹
의약품: 아토목세틴
처음 2주와 3일 동안 아토목세틴의 용량은 처음 3일 동안 20mg/일, 다음 4일 동안 36mg/일, 다음 3일 동안 50mg/일, 마지막으로 80mg/일로 시작하여 적정됩니다. 연구 마지막 날까지의 일(10주차, 7일차)
다른 이름들:
  • 지층
위약 비교기: 위약
그룹은 아토목세틴 대신 위약을 투여받게 됩니다.
의약품: 위약
이 그룹의 참가자는 전체 10주 동안 매일 1회 위약을 투여받습니다.
다른 이름들:
  • "설탕 알약"

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발까지의 시간
기간: 57일
참가자가 재발할 때까지의 일수는 질적 소변 약물 선별 검사로 측정됩니다. 충분히 많은 샘플을 확보하기 위해 주거 체류를 완료하기 전에 중퇴한 사람들이 이 분석에 포함됩니다(재발까지 마이너스 일).
57일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arkansas

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 133414

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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