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압박스타킹이 만성정맥부전 환자의 압박변수에 미치는 영향 (MACIVC)

2025년 12월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
본 연구의 주요 목적은 압박스타킹을 착용한 개인과 착용하지 않은 개인의 압박스타킹 착용 유무와 자세에 따라 계면압력과 대복재정맥 및 후경골정맥의 면적과 둘레의 관계를 알아보기 위한 자료를 얻는 것이다. 종아리와 발목.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

111

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Saint-Eloi
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 인구

이 연구는 성인 남성과 여성을 CEAP 분류(하와이)로 정의된 만성 정맥 기능 부전이 있는 피험자 그룹으로 나누어 수행할 예정이며, 단계는 다음과 같습니다.

  • C1S(모세혈관확장증 또는 망상정맥 및 만성정맥부전의 증상),
  • C3(정맥류: 직경이 3mm 이상인 표재성 정맥)
  • 및 C5(치유된 정맥 궤양)

및 연령, 성별 및 체질량 지수에 대해 매칭된 정맥 질환이 없는 건강한 피험자(정주, 활동 및 운동 피험자)의 대조군.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
  • 참가자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.

정맥 부전 그룹의 환자에 대한 포함 기준:

  • CEAP(Clinical-Etiology-Anatomy-Pathophysiology) 분류 : C1S, C3 또는 C5

건강한 지원자를 위한 포함 기준

  • 일반적인 건강
  • 다음을 포함한 하위 그룹:
  • 좌식 자원봉사자(주당 신체 활동 2시간 미만)
  • 활동적인 자원봉사자(주당 2~6시간의 신체 활동)
  • 운동 자원봉사자(최소 1년 동안 주당 6시간 이상의 신체 활동)

제외 기준:

  • 참가자는 현재 연구에 대한 "체적" 대응을 제외하고 다른 연구에 참여하고 있습니다.
  • 참가자는 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 참가자는 사 법적 보호, 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있습니다.
  • 참가자가 동의 서명을 거부합니다.
  • 참가자에게 정확한 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
  • 참가자가 임신, 분만 또는 모유 수유 중입니다.
  • 동맥 혈관 질환, 심장, 림프, 신장, 간, 종양, 대사 또는 내분비 또는 부종을 유발하거나 악화시킬 수 있는 기타 상태

건강한 지원자를 위한 제외 기준:

  • 비정상적인 출혈 위험(혈우병, 항응고제 또는 항혈소판제)
  • 이뇨제 또는 코르티코이드 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: C1S 환자
18명의 정맥 부전 환자: CEAP(임상-병인-해부-병태생리학) 분류에 따른 "C1S" 환자.
다른: 정맥 내 압력 및 근육 내 압력 측정
Logiq-e 시스템(GE Ultrasound, 시카고, 일리노이)을 사용한 초음파 검사, ARD154 증폭기에 연결된 XFTC300 센서가 장착된 12L-RS 선형 프로브
실험적: C3 환자
정맥 부전 환자 18명: CEAP(Clinical-Etiology-Anatomy-Pathophysiology) 분류에 따른 "C3" 환자.
다른: 정맥 내 압력 및 근육 내 압력 측정
Logiq-e 시스템(GE Ultrasound, 시카고, 일리노이)을 사용한 초음파 검사, ARD154 증폭기에 연결된 XFTC300 센서가 장착된 12L-RS 선형 프로브
실험적: C5 환자
정맥 기능 부전 환자 18명: CEAP(Clinical-Etiology-Anatomy-Pathophysiology) 분류에 따른 "C5" 환자.
다른: 정맥 내 압력 및 근육 내 압력 측정
Logiq-e 시스템(GE Ultrasound, 시카고, 일리노이)을 사용한 초음파 검사, ARD154 증폭기에 연결된 XFTC300 센서가 장착된 12L-RS 선형 프로브
실험적: 좌식 생활을 하는 자원봉사자
주당 신체 활동이 2시간 미만인 건강한 지원자 18명
다른: 정맥 내 압력 및 근육 내 압력 측정
Logiq-e 시스템(GE Ultrasound, 시카고, 일리노이)을 사용한 초음파 검사, ARD154 증폭기에 연결된 XFTC300 센서가 장착된 12L-RS 선형 프로브
실험적: 활성 지원자
주당 2시간에서 6시간의 신체 활동을 하는 건강한 자원자 18명
다른: 정맥 내 압력 및 근육 내 압력 측정
Logiq-e 시스템(GE Ultrasound, 시카고, 일리노이)을 사용한 초음파 검사, ARD154 증폭기에 연결된 XFTC300 센서가 장착된 12L-RS 선형 프로브
실험적: 운동 선수 자원 봉사자
운동적인 생활 방식을 가진 건강한 지원자 18명(적어도 1년 동안 매주 6시간 이상의 신체 활동)
다른: 정맥 내 압력 및 근육 내 압력 측정
Logiq-e 시스템(GE Ultrasound, 시카고, 일리노이)을 사용한 초음파 검사, ARD154 증폭기에 연결된 XFTC300 센서가 장착된 12L-RS 선형 프로브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종아리에서 D와 A/F의 상관관계
기간: 기준선(0일차)
D = 종아리 수준에서 후방 경골 정맥의 가장 큰 단면의 직경; A = 종아리 수준에서 후방 경골 정맥의 가장 큰 단면적; F = 13 캡터 시스템을 사용하여 다리를 따라 측정된 인터페이스 압력.
기준선(0일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다리에 대한 인터페이스 압력
기간: 기준선; 0일
다음 위치에서 전체 다리에 걸쳐 13개의 캡터를 사용하여 측정된 인터페이스 압력(mmHg): 욕창 등, 앉기, 기립 및 기립.
기준선; 0일
종아리 간질 압력
기간: 기준선; 0일
근육내 간질 압력은 다음 위치에서 1/3 또는 무작위로 선택된 참가자에 대해 종아리에서 측정됩니다: 욕창 등, 앉기, 기립 및 기립 역학.
기준선; 0일
발목의 정맥압(mmHg)
기간: 기준선; 0일
대복재정맥의 압력은 다음 위치에서 발목에서 측정됩니다: 욕창 등쪽, 앉은 자세, 기립성 및 기립성
기준선; 0일
복재정맥 부위, 종아리
기간: 기준선, 0일
종아리 높이에서 대복재정맥의 최대 단면적(mm^2) 및 다음 위치: 욕창 등, 앉기, 기립
기준선, 0일
복재정맥 부위, 발목
기간: 기준선, 0일
대복재정맥의 최대 단면적(mm^2)의 발목 높이와 다음 위치: 욕창 등, 앉기, 기립
기준선, 0일
후방 경골 정맥 부위, 종아리
기간: 기준선, 0일
종아리 높이에서 후경골 정맥의 최대 단면적(mm^2) 및 다음 위치: 욕창 등, 앉기, 기립
기준선, 0일
후방 경골 정맥 부위, 발목
기간: 기준선, 0일
발목 높이에서 후경골 정맥의 최대 단면적(mm^2) 및 다음 위치: 욕창 등, 앉기, 기립
기준선, 0일
복재정맥 둘레, 종아리
기간: 기준선, 0일
종아리 높이에서 대복재정맥의 가장 큰 단면의 둘레(mm) 및 다음 위치: 욕창 등, 앉기, 기립
기준선, 0일
복재정맥주위, 발목
기간: 기준선, 0일
발목 높이에서 대복재정맥의 가장 큰 단면의 둘레(mm) 및 다음 위치: 욕창 등, 앉기, 기립
기준선, 0일
후방 경골 정맥 둘레, 종아리
기간: 기준선, 0일
종아리 높이에서 후경골 정맥의 가장 큰 단면의 둘레(mm) 및 다음 위치: 욕창 등, 앉기, 기립
기준선, 0일
후방 경골 정맥 둘레, 발목
기간: 기준선, 0일
발목 높이에서 그리고 다음 위치에 대한 후경골 정맥의 가장 큰 단면의 둘레(mm): 욕창 등, 앉기, 기립
기준선, 0일
심장 높이차(mm); 복재정맥, 종아리
기간: 기준선, 0일
다음 위치에서 우심방과 복재 정맥의 표적 단면 사이의 높이(mm) 차이: 욕창 등, 앉기, 기립.
기준선, 0일
심장 높이차(mm); 복재정맥, 발목
기간: 기준선, 0일
다음 위치에서 우심방과 복재 정맥의 표적 단면 사이의 높이(mm) 차이: 욕창 등, 앉기, 기립.
기준선, 0일
심장 높이차(mm); 후경골정맥, 종아리
기간: 기준선, 0일
다음 위치에서 우심방과 후방 경골 정맥의 목표 단면 사이의 높이(mm) 차이: 욕창 등, 앉기, 기립.
기준선, 0일
심장 높이차(mm); 후경골정맥, 발목
기간: 기준선, 0일
다음 위치에서 우심방과 후방 경골 정맥의 목표 단면 사이의 높이(mm) 차이: 욕창 등, 앉기, 기립.
기준선, 0일
다리둘레(mm)
기간: 기준선; 0일
다리 둘레는 욕창 등쪽 위치에서 5cm마다 측정됩니다.
기준선; 0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Antonia Perez Martin, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOI/2011/APM-03
  • 2014-A00737-40 (기타 식별자: ANSM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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