Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kompressiosukkahousujen vaikutukset paineparametreihin potilailla, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta (MACIVC)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on saada tietoa, jonka avulla voidaan määrittää jokaisella yksilöllä eri vahvuisia kompressiosukkia käyttävällä ja käyttämättömällä sekä eri asennoissa suhteet rajapinnan paineen sekä suuren lantiolaskimon ja sääriluun takalaskimoiden alueen ja ympärysmitan välillä. pohje ja nilkka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Saint-Eloi
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan aikuisilla miehillä ja naisilla, jotka on jaettu CEAP-luokituksen (Hawaii) määrittelemään kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden ryhmään, vaiheet:

  • C1S (telangiektasiat tai verkkolaskimot ja kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan oireet),
  • C3 (suonikohjut: pinnalliset suonet, joiden halkaisija on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 mm)
  • Ja C5 (parantunut laskimohaava)

ja kontrolliryhmä terveistä koehenkilöistä, joilla ei ole laskimosairauksia (istuvat, aktiiviset ja urheilevat henkilöt), iän, sukupuolen ja painoindeksin mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumuksensa
  • Osallistujan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja

Laskimon vajaatoimintaryhmän potilaiden sisällyttämiskriteerit:

  • CEAP (kliininen-etiologia-anatomia-patofysiologia) -luokitus: C1S, C3 tai C5

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit

  • yleinen hyvä terveys
  • alaryhmät mukaan lukien:
  • istuvat vapaaehtoiset (< 2 tuntia liikuntaa viikossa)
  • aktiiviset vapaaehtoiset (2-6 tuntia liikuntaa viikossa)
  • urheilevat vapaaehtoiset (yli 6 tuntia liikuntaa viikossa vähintään 1 vuoden ajan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja osallistuu toiseen tutkimukseen, paitsi tämän tutkimuksen "volumetriseen" vastineeseen
  • Osallistuja on aiemman tutkimuksen määräämässä poissulkemisjaksossa
  • Osallistuja on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Osallistuja kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Osallistujalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Osallistuja on raskaana, synnyttää tai imettää
  • Valtimoverisuonisairaus, sydän-, imusolmuke-, munuais-, maksa-, onkologinen, metabolinen tai endokriininen sairaus tai mikä tahansa muu tila, joka voi aiheuttaa tai liioitella turvotusta

Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaalin verenvuodon riski (hemofilia, antikoagulaatio tai verihiutaleiden esto)
  • Diureettien tai kortikoidien ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: C1S-potilaat
18 potilasta laskimotukoksesta: "C1S"-potilat CEAP-luokituksen (kliininen-etiologia-anatomia-patofysiologia) mukaan.
Muut: Intraveneerinen paine ja intramuskulaarisen paineen mittaaminen
Ultraäänitutkimus Logiq-e-järjestelmällä (GE Ultrasound, Chicago, Ill), jossa käytetään 12L-RS-lineaariluotainta, johon on kytketty XFTC300-anturi ARD154-vahvistimeen
Kokeellinen: C3-potilaat
18 potilasta, joilla on laskimoiden vajaatoiminta: "C3"-potilaita CEAP-luokituksen (Clinical-Etiology-Anatomy-Pathophysiology) mukaan.
Muut: Intraveneerinen paine ja intramuskulaarisen paineen mittaaminen
Ultraäänitutkimus Logiq-e-järjestelmällä (GE Ultrasound, Chicago, Ill), jossa käytetään 12L-RS-lineaariluotainta, johon on kytketty XFTC300-anturi ARD154-vahvistimeen
Kokeellinen: C5-potilaat
18 potilasta laskimoiden riittämättömyydellä: "C5"-potilaita CEAP-luokituksen (kliininen-etiopatogeneesi-anatomia-patofysiologia) mukaan.
Muut: Intraveneerinen paine ja intramuskulaarisen paineen mittaaminen
Ultraäänitutkimus Logiq-e-järjestelmällä (GE Ultrasound, Chicago, Ill), jossa käytetään 12L-RS-lineaariluotainta, johon on kytketty XFTC300-anturi ARD154-vahvistimeen
Kokeellinen: Istuvan elämäntavan vapaaehtoiset
18 tervettä vapaaehtoista, joilla on istumatyylinen elämäntapa (< 2 tuntia fyysistä aktiivisuutta viikossa)
Muut: Intraveneerinen paine ja intramuskulaarisen paineen mittaaminen
Ultraäänitutkimus Logiq-e-järjestelmällä (GE Ultrasound, Chicago, Ill), jossa käytetään 12L-RS-lineaariluotainta, johon on kytketty XFTC300-anturi ARD154-vahvistimeen
Kokeellinen: Aktiiviset vapaaehtoiset
18 tervettä vapaaehtoista, joilla on aktiivinen elämäntapa (2–6 tuntia fyysistä aktiivisuutta viikossa)
Muut: Intraveneerinen paine ja intramuskulaarisen paineen mittaaminen
Ultraäänitutkimus Logiq-e-järjestelmällä (GE Ultrasound, Chicago, Ill), jossa käytetään 12L-RS-lineaariluotainta, johon on kytketty XFTC300-anturi ARD154-vahvistimeen
Kokeellinen: Urheilulliset vapaaehtoiset
18 tervettä vapaaehtoista urheilullista elämäntapaa noudattavaa (yli 6 tuntia fyysistä aktiviteettia viikossa vähintään vuoden ajan)
Muut: Intraveneerinen paine ja intramuskulaarisen paineen mittaaminen
Ultraäänitutkimus Logiq-e-järjestelmällä (GE Ultrasound, Chicago, Ill), jossa käytetään 12L-RS-lineaariluotainta, johon on kytketty XFTC300-anturi ARD154-vahvistimeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D:n ja A/F:n välinen korrelaatio pohkeessa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
D = sääriluun takalaskimoiden suurimman poikkileikkauksen halkaisijat pohkeen tasolla; A = sääriluun takalaskimoiden suurimman poikkileikkauksen pinta-ala pohkeen tasolla; F = rajapintapaine mitattuna jalkaa pitkin 13 sulkujärjestelmän avulla.
Perustaso (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalan käyttöliittymäpaine
Aikaikkuna: perusviiva; päivä 0
Rajapintapaine (mmHg) mitattuna 13 vangitsejalla koko jalan alueella seuraavissa asennoissa: selkä, istuva, ortostaattinen ja ortodynaaminen.
perusviiva; päivä 0
Pohkeen interstitiaalinen paine
Aikaikkuna: perusviiva; päivä 0
Lihaksensisäinen interstitiaalinen paine mitataan pohkeesta 1/3:lle tai satunnaisesti valituista osallistujista seuraavissa asennoissa: makuualusta, dorsaalinen, istuva, ortostaattinen ja ortodynaaminen.
perusviiva; päivä 0
Laskimopaine nilkassa (mmHg)
Aikaikkuna: perusviiva; päivä 0
Suuren nilkkalaskimon paine mitataan nilkasta seuraavissa asennoissa: selkä, istuva, ortostaattinen ja ortodynaaminen
perusviiva; päivä 0
Suonen alue, pohkeet
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
Pohkeen poikkileikkauksen suurimman poikkileikkauksen alue (mm^2) pohkeen tasolla ja seuraavissa asennoissa: selkä, istuva, ortostaattinen
lähtötaso, päivä 0
Suonen alue, nilkka
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
Suuren nilkkalaskimon suurimman poikkileikkauksen alue (mm^2) nilkan tasolla ja seuraavissa asennoissa: selkä, istuva, ortostaattinen
lähtötaso, päivä 0
Takaosan sääriluun laskimoalue, pohje
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
Sääriluun takalaskimoiden suurimman poikkileikkauksen pinta-ala (mm^2) pohkeen tasolla ja seuraavissa asennoissa: selkä, istuva, ortostaattinen
lähtötaso, päivä 0
Takaosan sääriluun laskimoalue, nilkka
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
Sääriluun takalaskimoiden suurimman poikkileikkauksen alue (mm^2) nilkan tasolla ja seuraavissa asennoissa: selkä, istuva, ortostaattinen
lähtötaso, päivä 0
Suonen ympärysmitta, pohkeet
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
Pohkeen poikkileikkauksen suurimman poikkileikkauksen ympärysmitta (mm) pohkeen tasolla ja seuraavissa asennoissa: selkä, istuva, ortostaattinen
lähtötaso, päivä 0
Suonen ympärysmitta, nilkka
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
Suuren nilkkalaskimon suurimman poikkileikkauksen ympärysmitta (mm) nilkan tasolla ja seuraavissa asennoissa: selkä, istuva, ortostaattinen
lähtötaso, päivä 0
Takaosan sääriluun laskimon ympärysmitta, pohkeet
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
Sääriluun takalaskimoiden suurimman poikkileikkauksen ympärysmitta (mm) pohkeen tasolla ja seuraavissa asennoissa: selkä, istuva, ortostaattinen
lähtötaso, päivä 0
Takaosan sääriluun laskimon ympärysmitta, nilkka
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
Sääriluun takalaskimoiden suurimman poikkileikkauksen ympärysmitta (mm) nilkan tasolla ja seuraavissa asennoissa: selkä, istuva, ortostaattinen
lähtötaso, päivä 0
Sydämen korkeusero (mm); jalkasuonen, vasikka
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
Korkeusero (mm) oikean eteisen ja poikkileikkauksen välillä jalkalaskimossa seuraavissa asennoissa: decubitus dorsaalinen, istuva, ortostaattinen.
lähtötaso, päivä 0
Sydämen korkeusero (mm); jalkasuonen, nilkka
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
Korkeusero (mm) oikean eteisen ja poikkileikkauksen välillä jalkalaskimossa seuraavissa asennoissa: decubitus dorsaalinen, istuva, ortostaattinen.
lähtötaso, päivä 0
Sydämen korkeusero (mm); sääriluun takalaskimot, pohkeet
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
Korkeusero (mm) oikean eteisen ja sääriluun takalaskimoiden kohdepoikkileikkauksen välillä seuraavissa asennoissa: makuualusta dorsaalinen, istuva, ortostaattinen.
lähtötaso, päivä 0
Sydämen korkeusero (mm); sääriluun takalaskimo, nilkka
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
Korkeusero (mm) oikean eteisen ja sääriluun takalaskimoiden kohdepoikkileikkauksen välillä seuraavissa asennoissa: makuualusta dorsaalinen, istuva, ortostaattinen.
lähtötaso, päivä 0
Jalkojen ympärysmitta (mm)
Aikaikkuna: perusviiva; Päivä 0
Jalan ympärysmitta mitataan 5 cm:n välein selkä-asennossa.
perusviiva; Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonia Perez Martin, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOI/2011/APM-03
  • 2014-A00737-40 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimon vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa