Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kompressionsstrømper på trykparametre hos patienter med kronisk venøs insufficiens (MACIVC)

16. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hovedformålet med denne undersøgelse er at indhente data til at bestemme, hos hvert individ med og uden brug af kompressionsstrømper af forskellig styrke og under forskellige stillinger, forholdet mellem interfacetryk og arealet og omkredsen af ​​den store vene saphena og den bageste tibiale vene i læggen og anklen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Saint-Eloi
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på voksne mænd og kvinder opdelt i en gruppe af forsøgspersoner med kronisk venøs insufficiens defineret af CEAP-klassifikationen (Hawaii), stadier:

  • C1S (telangiektasier eller retikulære vener og symptomer på kronisk venøs insufficiens),
  • C3 (åreknuder: overfladiske vener med diameter større end eller lig med 3 mm)
  • Og C5 (helet venøst ​​sår)

og en kontrolgruppe af raske forsøgspersoner uden venøs sygdom (stillesiddende, aktive og atletiske forsøgspersoner), matchet for alder, køn og kropsmasseindeks.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Deltageren skal være forsikret eller begunstiget af en sygesikringsplan

Inklusionskriterier for patienter i gruppen med venøs insufficiens:

  • CEAP (Clinical-Etiology-Anatomy-Patophysiology) Klassifikation: C1S, C3 eller C5

Inklusionskriterier for raske frivillige

  • generelt godt helbred
  • undergrupper, herunder:
  • stillesiddende frivillige (< 2 timers fysisk aktivitet om ugen)
  • aktive frivillige (mellem 2 og 6 timers fysisk aktivitet om ugen)
  • atletiske frivillige (over 6 timers fysisk aktivitet om ugen i mindst 1 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren deltager i en anden undersøgelse, undtagen den "volumetriske" pendant til nærværende undersøgelse
  • Deltageren er i en eksklusionsperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Deltageren er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Deltageren nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere deltageren korrekt
  • Deltageren er gravid, fødende eller ammer
  • Arteriel vaskulær sygdom, hjerte, lymfe, nyre, lever, onkologisk, metabolisk eller endokrin eller enhver anden tilstand, der kan forårsage eller overdrive ødem

Eksklusionskriterier for raske frivillige:

  • Risiko for unormal blødning (hæmofili, antikoagulering eller blodpladehæmmende)
  • Tager diuretika eller kortikoider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C1S-patienter
18 patienter med venøs insufficiens: "C1S"-patienter ifølge CEAP-klassifikationen (Clinical-Etiology-Anatomy-Pathophysiology).
Andet: Intravenøst tryk og intramuskulært trykmåling
Ultrasound med Logiq-e-systemet (GE Ultrasound, Chicago, Ill), med en 12L-RS lineær sonde udstyret med en XFTC300-sensor tilsluttet en ARD154-forstærker
Eksperimentel: C3 patienter
18 patienter med venøs insufficiens: "C3"-patienter ifølge CEAP-klassifikationen (Clinical-Etiology-Anatomy-Pathophysiology).
Andet: Intravenøst tryk og intramuskulært trykmåling
Ultrasound med Logiq-e-systemet (GE Ultrasound, Chicago, Ill), med en 12L-RS lineær sonde udstyret med en XFTC300-sensor tilsluttet en ARD154-forstærker
Eksperimentel: C5-patienter
18 Patienter med venøs insufficiens: "C5"-patienter ifølge CEAP-klassifikationen (Clinical-Etiology-Anatomy-Pathophysiology).
Andet: Intravenøst tryk og intramuskulært trykmåling
Ultrasound med Logiq-e-systemet (GE Ultrasound, Chicago, Ill), med en 12L-RS lineær sonde udstyret med en XFTC300-sensor tilsluttet en ARD154-forstærker
Eksperimentel: Siddende frivillige
18 raske frivillige med en stillesiddende livsstil (< 2 timers fysisk aktivitet om ugen)
Andet: Intravenøst tryk og intramuskulært trykmåling
Ultrasound med Logiq-e-systemet (GE Ultrasound, Chicago, Ill), med en 12L-RS lineær sonde udstyret med en XFTC300-sensor tilsluttet en ARD154-forstærker
Eksperimentel: Aktive frivillige
18 sunde frivillige med en aktiv livsstil (mellem 2 og 6 timers fysisk aktivitet om ugen)
Andet: Intravenøst tryk og intramuskulært trykmåling
Ultrasound med Logiq-e-systemet (GE Ultrasound, Chicago, Ill), med en 12L-RS lineær sonde udstyret med en XFTC300-sensor tilsluttet en ARD154-forstærker
Eksperimentel: Atletiske frivillige
18 sunde frivillige med en atletisk livsstil (over 6 timers fysisk aktivitet om ugen i mindst et år)
Andet: Intravenøst tryk og intramuskulært trykmåling
Ultrasound med Logiq-e-systemet (GE Ultrasound, Chicago, Ill), med en 12L-RS lineær sonde udstyret med en XFTC300-sensor tilsluttet en ARD154-forstærker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem D og A/F ved læggen
Tidsramme: Baseline (dag 0)
D = diametrene af det største tværsnit af de posterior tibiale vener på lægniveau; A = arealet af det største tværsnit af de posterior tibiale vener på lægniveau; F = grænsefladetryk målt langs benet ved hjælp af et 13 captor-system.
Baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interfacetryk for benet
Tidsramme: baseline; dag 0
Interfacetryk (mmHg) målt ved hjælp af 13 captorer over hele benet i følgende positioner: decubitus dorsal, siddende, ortostatisk og ortodynamisk.
baseline; dag 0
Kalv interstitiel tryk
Tidsramme: basislinje; dag 0
Intramuskulært interstitielt tryk måles i læggen for 1/3 eller tilfældigt udvalgte deltagere i følgende positioner: decubitus dorsal, siddende, ortostatisk og ortodynamisk.
basislinje; dag 0
Venetryk ved anklen (mmHg)
Tidsramme: baseline; dag 0
Trykket af den store vene saphenus måles ved anklen i følgende positioner: decubitus dorsal, siddende, ortostatisk og ortodynamisk
baseline; dag 0
Saphenøs veneområde, kalv
Tidsramme: baseline, dag 0
Areal (mm^2) af det største tværsnit af venen store saphenus i læghøjde og for følgende positioner: decubitus dorsal, siddende, ortostatisk
baseline, dag 0
Saphenous vene område, ankel
Tidsramme: baseline, dag 0
Areal (mm^2) af det største tværsnit af den store vene saphenus i ankelniveau og for følgende positioner: decubitus dorsal, siddende, ortostatisk
baseline, dag 0
Posterior tibialveneområde, læg
Tidsramme: baseline, dag 0
Areal (mm^2) af det største tværsnit af de posterior tibiale vener på lægniveau og for følgende positioner: decubitus dorsal, siddende, ortostatisk
baseline, dag 0
Posterior tibialveneområde, ankel
Tidsramme: baseline, dag 0
Areal (mm^2) af det største tværsnit af de posterior tibiale vener i ankelniveau og for følgende positioner: decubitus dorsal, siddende, ortostatisk
baseline, dag 0
Saphenous vene perimeter, kalv
Tidsramme: baseline, dag 0
Omkreds (mm) af det største tværsnit af den store vene saphenus i læghøjde og for følgende positioner: decubitus dorsal, siddende, ortostatisk
baseline, dag 0
Saphenous vene perimeter, ankel
Tidsramme: baseline, dag 0
Omkreds (mm) af det største tværsnit af den store vene saphenus i ankelniveau og for følgende positioner: decubitus dorsalt, siddende, ortostatisk
baseline, dag 0
Posterior tibialveneomkreds, læg
Tidsramme: baseline, dag 0
Omkreds (mm) af det største tværsnit af de posterior tibiale vener på lægniveau og for følgende positioner: decubitus dorsalt, siddende, ortostatisk
baseline, dag 0
Posterior tibial vene perimeter, ankel
Tidsramme: baseline, dag 0
Omkreds (mm) af det største tværsnit af de posterior tibiale vener i ankelniveau og for følgende positioner: decubitus dorsal, siddende, ortostatisk
baseline, dag 0
Hjertehøjdeforskel (mm); saphenøs vene, kalv
Tidsramme: baseline, dag 0
Forskellen i højde (mm) mellem højre atrium og måltværsnittet på venen saphenus i følgende positioner: decubitus dorsal, siddende, ortostatisk.
baseline, dag 0
Hjertehøjdeforskel (mm); saphenøs vene, ankel
Tidsramme: baseline, dag 0
Forskellen i højde (mm) mellem højre atrium og måltværsnittet på venen saphenus i følgende positioner: decubitus dorsal, siddende, ortostatisk.
baseline, dag 0
Hjertehøjdeforskel (mm); posterior tibiale vener, kalv
Tidsramme: baseline, dag 0
Højdeforskellen (mm) mellem højre atrium og måltværsnittet på de posterior tibiale vener i følgende positioner: decubitus dorsal, siddende, ortostatisk.
baseline, dag 0
Hjertehøjdeforskel (mm); posterior tibialvene, ankel
Tidsramme: baseline, dag 0
Højdeforskellen (mm) mellem højre atrium og måltværsnittet på de posterior tibiale vener i følgende positioner: decubitus dorsal, siddende, ortostatisk.
baseline, dag 0
Benomkreds (mm)
Tidsramme: baseline; Dag 0
Benets omkreds måles for hver 5. cm i en decubitus dorsal stilling.
baseline; Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonia Perez Martin, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2012

Først opslået (Anslået)

20. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI/2011/APM-03
  • 2014-A00737-40 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs insufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner