Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av kompressionsstrumpor på tryckparametrar hos patienter med kronisk venös insufficiens (MACIVC)

16 december 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Huvudsyftet med denna studie är att erhålla data för att fastställa, hos varje individ med och utan att bära kompressionsstrumpor av olika styrka och under olika ställningar, förhållandet mellan gränssnittstrycket och arean och omkretsen av den stora venen saphena och de bakre tibiala venerna i vaden och fotleden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Saint-Eloi
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras på vuxna män och kvinnor indelade i en grupp av patienter med kronisk venös insufficiens definierad av CEAP-klassificeringen (Hawaii), stadier:

  • C1S (telangiektasier eller retikulära vener och symtom på kronisk venös insufficiens),
  • C3 (åderbråck: ytliga vener med diameter större än eller lika med 3 mm)
  • Och C5 (läkt venöst sår)

och en kontrollgrupp av friska försökspersoner utan venös sjukdom (sittande, aktiva och atletiska försökspersoner), matchade för ålder, kön och kroppsmassaindex.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren måste ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
  • Deltagaren måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring

Inklusionskriterier för patienter i gruppen med venös insufficiens:

  • CEAP (Clinical-Etiology-Anatomy-Patophysiology) Klassificering: C1S, C3 eller C5

Inklusionskriterier för friska frivilliga

  • allmänt god hälsa
  • undergrupper inklusive:
  • stillasittande volontärer (< 2 timmars fysisk aktivitet per vecka)
  • aktiva volontärer (mellan 2 och 6 timmars fysisk aktivitet per vecka)
  • atletiska volontärer (över 6 timmars fysisk aktivitet per vecka i minst 1 år)

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren deltar i en annan studie, förutom den "volymetriska" motsvarigheten till föreliggande studie
  • Deltagaren befinner sig i en uteslutningsperiod som bestäms av en tidigare studie
  • Deltagaren är under rättsskydd, under handledning eller kuratorskap
  • Deltagaren vägrar att skriva under samtycket
  • Det är omöjligt att informera deltagaren korrekt
  • Deltagaren är gravid, föder eller ammar
  • Arteriell kärlsjukdom, hjärta, lymfa, njure, lever, onkologisk, metabolisk eller endokrina eller något annat tillstånd som kan orsaka eller överdriva ödem

Uteslutningskriterier för friska frivilliga:

  • Risk för onormal blödning (blödarsjuka, antikoagulation eller blodplättar)
  • Tar diuretika eller kortikoider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: C1S-patienter
18 Patienter med venös insufficiens: "C1S"-patienter enligt CEAP-klassificeringen (Clinical-Etiology-Anatomy-Pathophysiology).
Övrig: Intravenöst tryck och intramuskulärt tryckmätning
Ultrasound med Logiq-e-systemet (GE Ultrasound, Chicago, Ill), med en 12L-RS linjärprobe utrustad med en XFTC300-sensor ansluten till en ARD154-förstärkare
Experimentell: C3-patienter
18 Patienter med venös insufficiens: "C3"-patienter enligt CEAP-klassificeringen (Clinical-Etiology-Anatomy-Pathophysiology).
Övrig: Intravenöst tryck och intramuskulärt tryckmätning
Ultrasound med Logiq-e-systemet (GE Ultrasound, Chicago, Ill), med en 12L-RS linjärprobe utrustad med en XFTC300-sensor ansluten till en ARD154-förstärkare
Experimentell: C5-patienter
18 Patienter med venös insufficiens: "C5"-patienter enligt CEAP-klassificeringen (Clinical-Etiology-Anatomy-Pathophysiology).
Övrig: Intravenöst tryck och intramuskulärt tryckmätning
Ultrasound med Logiq-e-systemet (GE Ultrasound, Chicago, Ill), med en 12L-RS linjärprobe utrustad med en XFTC300-sensor ansluten till en ARD154-förstärkare
Experimentell: Stillasittande frivilliga
18 friska frivilliga med en stillasittande livsstil (< 2 timmar fysisk aktivitet per vecka)
Övrig: Intravenöst tryck och intramuskulärt tryckmätning
Ultrasound med Logiq-e-systemet (GE Ultrasound, Chicago, Ill), med en 12L-RS linjärprobe utrustad med en XFTC300-sensor ansluten till en ARD154-förstärkare
Experimentell: Aktiva frivilliga
18 friska frivilliga med en aktiv livsstil (mellan 2 och 6 timmar fysisk aktivitet per vecka)
Övrig: Intravenöst tryck och intramuskulärt tryckmätning
Ultrasound med Logiq-e-systemet (GE Ultrasound, Chicago, Ill), med en 12L-RS linjärprobe utrustad med en XFTC300-sensor ansluten till en ARD154-förstärkare
Experimentell: Atletiska volontärer
18 friska volontärer med en atletisk livsstil (över 6 timmars fysisk aktivitet per vecka i minst ett år)
Övrig: Intravenöst tryck och intramuskulärt tryckmätning
Ultrasound med Logiq-e-systemet (GE Ultrasound, Chicago, Ill), med en 12L-RS linjärprobe utrustad med en XFTC300-sensor ansluten till en ARD154-förstärkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan D och A/F vid vaden
Tidsram: Baslinje (dag 0)
D = diametrarna för det största tvärsnittet av de bakre tibiala venerna på vadnivån; A = arean av det största tvärsnittet av de bakre tibiala venerna på vadnivån; F = gränssnittstryck uppmätt längs benet med ett 13 captor-system.
Baslinje (dag 0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gränssnittstryck för benet
Tidsram: baslinje; dag 0
Gränssnittstryck (mmHg) mätt med 13 captorer över hela benet i följande positioner: decubitus dorsal, sittande, ortostatisk och ortodynamisk.
baslinje; dag 0
Kalv mellanrumstryck
Tidsram: baslinje; dag 0
Intramuskulärt interstitiellt tryck mäts i vaden för 1/3 eller slumpmässigt utvalda deltagare i följande positioner: decubitus dorsal, sittande, ortostatisk och ortodynamisk.
baslinje; dag 0
Venöst tryck vid fotleden (mmHg)
Tidsram: baslinje; dag 0
Trycket i den stora venen saphenus mäts vid fotleden i följande positioner: decubitus dorsal, sittande, ortostatisk och ortodynamisk
baslinje; dag 0
Saphenous venområde, kalv
Tidsram: baslinje, dag 0
Area (mm^2) av det största tvärsnittet av vena saphenus vid vaden och för följande positioner: decubitus dorsal, sittande, ortostatisk
baslinje, dag 0
Saphenous venområde, ankel
Tidsram: baslinje, dag 0
Area (mm^2) av det största tvärsnittet av vena saphenus i fotled och för följande positioner: decubitus dorsal, sittande, ortostatisk
baslinje, dag 0
Posterior tibialvenområde, vad
Tidsram: baslinje, dag 0
Area (mm^2) av det största tvärsnittet av de bakre tibiala venerna på vadnivå och för följande positioner: decubitus dorsal, sittande, ortostatisk
baslinje, dag 0
Posterior tibialvenområde, fotled
Tidsram: baslinje, dag 0
Area (mm^2) av det största tvärsnittet av de bakre tibiala venerna i ankelnivå och för följande positioner: decubitus dorsal, sittande, ortostatisk
baslinje, dag 0
Saphenous venomkrets, kalv
Tidsram: baslinje, dag 0
Omkrets (mm) av det största tvärsnittet av vena saphenus på vadnivå och för följande positioner: decubitus dorsal, sittande, ortostatisk
baslinje, dag 0
Saphenous venomkrets, ankel
Tidsram: baslinje, dag 0
Omkrets (mm) av det största tvärsnittet av den stora venen saphenus i ankelnivå och för följande positioner: decubitus dorsal, sittande, ortostatisk
baslinje, dag 0
Posterior tibialvenomkrets, vad
Tidsram: baslinje, dag 0
Omkrets (mm) av det största tvärsnittet av de bakre tibiala venerna på vadnivå och för följande positioner: decubitus dorsal, sittande, ortostatisk
baslinje, dag 0
Posterior tibialvenomkrets, fotled
Tidsram: baslinje, dag 0
Omkrets (mm) av det största tvärsnittet av de bakre tibiala venerna i ankelnivå och för följande positioner: decubitus dorsal, sittande, ortostatisk
baslinje, dag 0
Hjärthöjdsskillnad (mm); saphenous ven, kalv
Tidsram: baslinje, dag 0
Skillnaden i höjd (mm) mellan höger förmak och måltvärsnittet på venen saphenus i följande positioner: decubitus dorsal, sittande, ortostatisk.
baslinje, dag 0
Hjärthöjdsskillnad (mm); saphenous ven, fotled
Tidsram: baslinje, dag 0
Skillnaden i höjd (mm) mellan höger förmak och måltvärsnittet på venen saphenus i följande positioner: decubitus dorsal, sittande, ortostatisk.
baslinje, dag 0
Hjärthöjdsskillnad (mm); bakre tibiala vener, kalv
Tidsram: baslinje, dag 0
Höjdskillnaden (mm) mellan höger förmak och måltvärsnittet på de bakre tibiala venerna i följande positioner: decubitus dorsal, sittande, ortostatisk.
baslinje, dag 0
Hjärthöjdsskillnad (mm); bakre tibialvenen, fotled
Tidsram: baslinje, dag 0
Höjdskillnaden (mm) mellan höger förmak och måltvärsnittet på de bakre tibiala venerna i följande positioner: decubitus dorsal, sittande, ortostatisk.
baslinje, dag 0
Benomkrets (mm)
Tidsram: baslinje; Dag 0
Benets omkrets mäts var 5:e cm i en decubitus ryggposition.
baslinje; Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Huvudutredare: Antonia Perez Martin, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2012

Första postat (Beräknad)

20 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOI/2011/APM-03
  • 2014-A00737-40 (Annan identifierare: ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös insufficiens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera