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수술 후 통증 조절을 위한 영유아용 복횡근 평면 블록

2012년 3월 19일 업데이트: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

수술 후 통증 조절을 위한 영유아용 복횡근 평면차단: 진통효과를 높이는 국소마취제의 농도와 부피는?

탈장 수술, 수두절제술 또는 하복부 수술을 받은 후 어린이는 수술 후 기간에 약간의 통증을 경험할 수 있습니다. 마취 기술의 일환으로 조사관은 수술 후 최소 10시간 동안 통증 완화를 제공할 복벽에 수행되는 신경 차단을 일상적으로 제공합니다. 이를 TAP 블록이라고 합니다. 본 연구의 목적은 일반 농축액과 희석액을 사용하여 국소마취액으로 시행한 신경차단이 다른 통증완화 지속시간을 제공할 수 있는지를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 마취 하에 사타구니 수술이나 복부 수술을 받는 어린이는 꼬리 차단과 같은 중앙 차단 또는 초음파 유도 장골서혜신경 차단 또는 TAP(횡복부 평면) 차단과 같은 말초 신경 차단을 포함한 국소 마취 기술을 사용하여 수술 후 통증 완화를 제공합니다. 내복사근과 복횡근 사이로 빠져나가는 흉요추 신경근의 말초 블록인 TAP 블록은 초음파 유도를 통해 쉽게 시각화할 수 있습니다. TAP 블록은 하복부 수술을 포함한 주요 수술 후 진통제 및 결장루 배치를 포함한 주요 복부 절차 후 신생아의 진통제로 사용되었습니다.1 이 연구의 목적은 1mL/kg의 총 용량으로 전달된 부피바카인의 두 가지 농도가 유사하거나 변경된 진통제를 제공하는지, 즉 TAP를 수행하는 동안 마취 물질의 농도가 국소 마취제의 부피보다 더 큰지 확인하는 것입니다. 사타구니 수술을받는 어린이의 차단. 부모와 조사관은 TAP 블록에 사용된 솔루션에 대해 눈이 멀게 됩니다. 솔루션은 무균 방식으로 환자 치료에 참여하지 않는 조사자가 작성할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Children's Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 탈장 수리, 수종 절제술 또는 하복부 수술을 위해 내원하는 8세 미만의 어린이
  • 예상 수술시간 약 3시간
  • 미국 마취학회 분류 ASA I 또는 II
  • 연구에 포함될 부모의 동의

제외 기준:

  • 국소 마취에 대한 모든 금기 사항(이에 국한되지 않음)

    1. 복벽의 국소 감염.
    2. 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기
    3. 중요한 심장 질환 또는 조절되지 않는 발작의 병력.
    4. 아세트아미노펜 및/또는 히드로모르폰을 포함한 진통제 구조에 대한 알레르기.
    5. 28일 미만의 신생아.
  • 가족이 수술 후 설문지를 작성할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 0.25% 부피바카인
모든 어린이는 절개 전에 펜타닐 1mcg/kg의 단일 용량을 정맥 주사합니다. 그룹 TAP 1은 1mL/kg 용량의 1:200,000 에피네프린과 함께 0.25% 부피바카인으로 TAP 블록을 받았습니다.
의약품: 부피바카인
이것은 0.25% 또는 0.125%에서 TAP 블록에 대한 국소 마취제로 사용되고 있습니다. 블록은 절차 중에 한 번 수행됩니다.
실험적: 0.125% 부피바카인
모든 어린이는 절개 전에 펜타닐 1mcg/kg의 단일 용량을 정맥 주사합니다. 그룹 TAP 2는 1:200,000 에피네프린과 함께 0.125% 부피바카인 농도로 총 용량 1mL/kg의 TAP 블록을 받습니다.
의약품: 부피바카인
이것은 0.25% 또는 0.125%에서 TAP 블록에 대한 국소 마취제로 사용되고 있습니다. 블록은 절차 중에 한 번 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증을 감소시키는 Bupivacaine의 TAP 차단 농도
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 평균 48시간 동안 추적됩니다.
마취 후 치료실에서 수술 후 1시간 동안 5분 간격으로 FLACC 점수를 이용하여 농도 차이를 측정한다. 혈압과 심박수도 기록됩니다.
참가자는 마취 기간과 수술 후 평균 48시간 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 사이에 주어진 구조 약물의 용량
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 평균 48시간 동안 추적됩니다.
투여되는 진통제의 용량은 병원에 있는 동안 간호사 또는 연구 코디네이터가 기록할 것입니다. 간병인은 간병인 설문지에 투여된 진통제의 용량을 기록합니다.
참가자는 마취 기간과 수술 후 평균 48시간 동안 추적됩니다.
두 그룹 사이에 제공된 구조 약물의 수
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 평균 48시간 동안 추적됩니다.
투여된 진통제의 수는 병원에 있는 동안 간호사 또는 연구 코디네이터가 기록할 것입니다. 간병인은 간병인 설문지에 투여된 진통제의 수를 기록합니다.
참가자는 마취 기간과 수술 후 평균 48시간 동안 추적됩니다.
구조 약물이 두 그룹 사이에 투여된 시간
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 평균 48시간 동안 추적됩니다.
진통제가 투여된 시간은 병원에 있는 동안 간호사 또는 연구 코디네이터가 기록합니다. 간병인은 간병인 질문지에 진통제 투여 시간을 기록합니다.
참가자는 마취 기간과 수술 후 평균 48시간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMH IRB 2009-13887

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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