Analgesia for 2nd Trimester Termination of Pregnancy
Analgesia for 2nd Trimester Termination of Pregnancy: a Randomized Controlled Trial of Intravenous Versus Epidural Patient Controlled Analgesia
연구 개요
상세 설명
Epidural analgesia is known to provide superior analgesia for labour with minimal maternal and fetal side effects. This mode of analgesia is not usually offered to patients who require termination of their pregnancies or who suffer unexpected fetal losses, although they go through labour and delivery with likely more difficult psychological circumstances.
We plan to compare patient controlled epidural analgesia (PCEA) with intravenous patient controlled analgesia (IV PCA), for 2nd trimester terminations of pregnancy. We hypothesize that PCEA provides better quality of recovery than IV PCA. The previously validated Quality of Recovery - 40 questionnaire will be used to measure a patient's quality of recovery. The results of this study will determine the optimal method of pain relief for late termination of pregnancy or fetal loss.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- interruption of pregnancy between 12 and 23 6/7 weeks
Exclusion Criteria:
- documented allergy to fentanyl or bupivacaine
- coagulopathy
- drug or narcotic abuse
- contraindication to neuraxial analgesia
- inability to comply with IVPCA or PCEA
- inability to complete the QoR-40 questionnaire
- TOP due to maternal problems
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Epidural (PCEA)
bupivacaine, fentanyl
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10mL of 0.125% of bupivacaine plus 50 mcg fentanyl, injected through an epidural catheter.
다른 이름들:
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활성 비교기: IV PCA
Intravenous fentanyl patient controlled analgesia
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fentanyl IV PCA with boluses 25-50 mcg, 3-6 minute lockout.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quality of Recovery - 40 score on discharge
기간: up to 5 days
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The primary outcome of this study will be the difference between IV PCA and PCEA groups in aggregate score of Quality of Recovery - 40 on discharge from hospital.
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up to 5 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Duration of procedure
기간: 24 hours
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Duration of procedure from induction to abortion in hours
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24 hours
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Pain score
기간: 24 hours
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Visual analog pain score every 30 minutes during procedure
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24 hours
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Narcotic-related complications
기간: 24 hours
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Incidence of: nausea/vomiting, pruritis, sedation, respiratory depression.
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24 hours
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Epidural-related complications
기간: 24 hours
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Incidence of: hypotension, dural puncture, local anesthetic toxicity, neurological complications.
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24 hours
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Surgical intervention
기간: 24 hours
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Incidence of surgical intervention and any anesthetic required for intervention.
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24 hours
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-03
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bupivacaine, fentanyl에 대한 임상 시험
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InnocollPremier Research Group plc모병
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc종료됨
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한