치료 저항성 우울증, 정신 분열증 및 강박 장애에 대한 자기 발작 요법(MST)
치료 저항성 우울증, 정신 분열증 및 강박 장애에 대한 전기 충격 요법(ECT)의 대안으로서 자기 발작 요법(MST)의 효능 및 내약성
연구 개요
상세 설명
ECT는 중증 우울증, 정신병 및 강박 장애에 효과적이지만 자서전적 기억 및 기타 인지 기능에도 심각한 장애를 일으킵니다. 이러한 부작용은 많은 환자 집단에서 ECT의 수용성과 내약성을 제한합니다. 또한 ECT 과정에서 시행할 수 있는 치료의 수를 제한하여 ECT가 중단되면 재발률이 높아집니다. 동물 연구에서 MST는 ECT보다 인지 부작용이 훨씬 적은 것으로 나타났습니다. 소규모 인간 연구에서 인간은 ECT보다 MST 후 방향의 주관적 및 객관적 회복이 더 빠른 것으로 나타났습니다. 그러나 MST와 ECT의 정확한 인지 절약 정도는 아직 확립되지 않았습니다. 마찬가지로 중증 우울증, 정신 분열증 및 강박 장애에서 MST 대 ECT의 비교 효능은 여전히 남아 있습니다. 조사관은 MST가 자서전적 기억 및 기타 인지 기능을 유지하면서 ECT와 유사한 효능을 유지하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
목적 1: 중증 우울증, 정신분열증 및 강박 장애 환자 치료에서 MST와 ECT의 효능을 비교합니다.
가설 1: MST는 기분, 정신분열증 및 OCD 증상의 객관적인 측정에서 ECT와 동등한 효능을 가질 것입니다.
목적 2: 중증 우울증, 정신분열증, 정신분열정동장애 및 강박장애 환자의 자전적 기억 및 기타 인지 기능에 대한 MST 및 ECT의 효과를 비교합니다.
가설 2: MST는 심각한 우울증, 정신분열증 및 강박 장애가 있는 환자의 자서전적 기억 및 기타 인지 기능의 객관적인 측정에 상당히 낮은 부작용을 나타낼 것입니다.
목표 3: MST와 ECT로 인한 뇌 기능의 변화를 비교합니다.
가설 3: MST와 ECT 모두 항우울 반응, 항정신병 반응 및 항강박 반응과 일치하는 기능적 뇌 활동의 변화를 인지 기능의 보존과 함께 생성할 것입니다.
효능은 같지만 부작용이 적은 ECT에 대한 실행 가능한 대안의 발견은 여러 형태의 중증 정신 질환 치료에 획기적인 영향을 미칠 것입니다. 현재 ECT의 혜택을 받을 수 있는 많은 환자들이 인지 부작용에 대한 우려와 ECT 자체의 지속적인 사회적 낙인 때문에 이 치료를 추구하지 않습니다. 또한 ECT의 혜택을 받은 많은 환자들은 인지 부작용 증가로 인해 이 효과적인 치료를 중단해야 합니다. 높은 재발률이 이어집니다.
MST가 자전적 기억과 다른 형태의 인지를 아끼는 것으로 나타날 수 있다면 더 많은 환자들이 기꺼이 이 치료를 이용할 것입니다. 그들은 또한 효과가 있을 때 더 오랜 기간 동안 치료를 계속할 수 있을 것입니다. 잠재적인 결과는 심각한 우울증과 다른 형태의 정신 질환 환자의 완화 및 재발률을 극적으로 개선하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 85세
- MDD 또는 양극성 장애와 관련하여 정신병적 특징을 동반하거나 동반하지 않는 주요 우울 삽화의 DSM-IV 진단; 강박 장애 또는 정신 분열증
- 24개 항목 HRSD 점수 ≥ 21(우울증 환자의 경우)
- 18개 항목 BPRS 점수 ≥ 37(정신분열증 환자의 경우)
- Y-BOCS 점수 ≥ 16(OCD 과목의 경우)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 입증
- 캐나다 거주자입니다
제외 기준:
- 불안정한 의학적 및/또는 신경학적 상태가 있는 경우
- 현재 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 어떤 이유로든 전신 마취를 받을 만큼 충분히 건강하지 않은 것으로 간주됩니다.
- 심장 박동기, 달팽이관 이식, 이식형 전자 장치 또는 비전기 금속 이식을 받은 경우
- lorazepam 2mg 또는 이에 상응하는 용량보다 많은 용량의 벤조디아제핀을 복용하고 있습니다.
- 비 벤조디아제핀 항 경련제를 복용하고 있습니다
- 지난 3개월 이내에 활성 물질 오용 또는 의존성이 있음
- 현재 정신 착란, 치매 또는 일반적인 의학적 상태에 이차적인 다른 인지 장애 진단을 받았습니다.
- 병적 경계선 인격 장애 및/또는 반사회적 인격 장애가 있는 경우
- 지난 6개월 동안 자살을 시도한 적이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 발작 요법
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25~100Hz에서 100% 기계 출력, 적절한 발작이 달성될 때까지 코일이 전두엽 또는 정점 뇌 영역 위로 향함.
주당 2~3회 빈도로 6회의 치료 세션이 시행됩니다.
대상자가 그 시점에서 사전 정의된 완화 기준을 달성하지 못하면 최대 자극기 출력으로 복용량이 증가하고 3회의 추가 치료 세션이 제공됩니다.
이것은 총 5회 반복될 것이다(즉, 최대 치료 횟수는 24회).
24 치료는 일반적으로 기존의 ECT 치료 과정보다 길다.
그러나 증거는 MST로 더 긴 치료 과정이 필요할 수 있음을 시사합니다. 특히 강박 장애 및 정신 분열증과 같은 치료 저항성이 높은 정신 질환에서 더 그렇습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단에 해당하는 평가 척도의 점수: i) 우울증에 대한 Hamilton 평가 척도, 24항목(HRSD-24); 또는 ii) 예일 브라운 강박 척도(Y-BOCS); 또는 iii) 간략한 정신과 평가 척도(BPRS)
기간: 증상 완화 날짜 또는 24번째 치료 날짜 중 먼저 도래하는 날짜에 HRSD-24/Y-BOCS/BPRS의 베이스라인 대비 변화, 최대 12주까지 평가
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i) HRSD-24는 우울 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되는 반구조화된 임상의 관리 척도입니다. ii) Y-BOCS는 강박 장애 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되는 임상의 등급 척도입니다. iii) BPRS는 우울증, 불안, 환각 및 망상과 같은 다양한 정신 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되는 임상의가 관리하는 척도입니다. 이 연구에서는 정신 분열증 진단을 받은 참가자와 함께 사용할 것입니다. |
증상 완화 날짜 또는 24번째 치료 날짜 중 먼저 도래하는 날짜에 HRSD-24/Y-BOCS/BPRS의 베이스라인 대비 변화, 최대 12주까지 평가
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진단에 해당하는 등급 척도의 점수: i) HRSD-24; 또는 ii) Y-BOCS; 또는 iii) BPRS
기간: 최종 치료 1개월 후 HRSD-24 / Y-BOCS / BPRS의 기준선 대비 변화
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최종 치료 1개월 후 HRSD-24 / Y-BOCS / BPRS의 기준선 대비 변화
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진단에 해당하는 등급 척도의 점수: i) HRSD-24; 또는 ii) Y-BOCS; 또는 iii) BPRS
기간: 최종 치료 2개월 후 HRSD-24 / Y-BOCS / BPRS의 기준선 대비 변화
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최종 치료 2개월 후 HRSD-24 / Y-BOCS / BPRS의 기준선 대비 변화
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진단에 해당하는 등급 척도의 점수: i) HRSD-24; 또는 ii) Y-BOCS; 또는 iii) BPRS
기간: 최종 치료 후 3개월에 HRSD-24/Y-BOCS/BPRS의 베이스라인 대비 변화
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최종 치료 후 3개월에 HRSD-24/Y-BOCS/BPRS의 베이스라인 대비 변화
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진단에 해당하는 등급 척도의 점수: i) HRSD-24; 또는 ii) Y-BOCS; 또는 iii) BPRS
기간: 최종 치료 후 6개월에 HRSD-24 / Y-BOCS / BPRS의 베이스라인 대비 변화
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최종 치료 후 6개월에 HRSD-24 / Y-BOCS / BPRS의 베이스라인 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 증상 완화 날짜 또는 24차 치료 날짜 중 먼저 도래하는 날짜에 인지 기능의 베이스라인 대비 변화, 최대 12주 평가
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일화 기억 및 비기억 인지 기능의 표준 테스트로 평가한 인지 기능의 개선 또는 보존.
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증상 완화 날짜 또는 24차 치료 날짜 중 먼저 도래하는 날짜에 인지 기능의 베이스라인 대비 변화, 최대 12주 평가
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인지 기능
기간: 최종 치료 후 6개월에 인지 기능의 베이스라인 대비 변화
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최종 치료 후 6개월에 인지 기능의 베이스라인 대비 변화
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신경영상(뇌 구조 및 활동)
기간: 최종 치료 후 48시간 이내에 뇌 구조 및 활동의 베이스라인 대비 변화
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T1 MRI 복셀 기반 형태측정법에서 슬하 대상 피질의 피질 두께 개선; 복셀 기반 비교 DTI tractography에서 전방 해마, 슬하 대상 피질 및 후비장 피질 사이의 개선된 해부학적 연결성; T2* fMRI BOLD 신호 공변량에 대한 편도체 및 복측 선조체에 대한 막하 및 안와전두 기능적 연결성.
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최종 치료 후 48시간 이내에 뇌 구조 및 활동의 베이스라인 대비 변화
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신경영상(뇌 구조 및 활동)
기간: 최종 치료 후 6개월에 기준선에서 뇌 구조 및 활동의 변화
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T1 MRI 복셀 기반 형태측정법에서 슬하 대상 피질의 피질 두께 개선; 복셀 기반 비교 DTI tractography에서 전방 해마, 슬하 대상 피질 및 후비장 피질 사이의 개선된 해부학적 연결성; T2* fMRI BOLD 신호 공변량에 대한 편도체 및 복측 선조체에 대한 막하 및 안와전두 기능적 연결성.
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최종 치료 후 6개월에 기준선에서 뇌 구조 및 활동의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Z. Jeffrey Daskalakis, MD, PhD., Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tang VM, Blumberger DM, Throop A, McClintock SM, Voineskos D, Downar J, Knyahnytska Y, Mulsant BH, Fitzgerald PB, Daskalakis ZJ. Continuation Magnetic Seizure Therapy for Treatment-Resistant Unipolar or Bipolar Depression. J Clin Psychiatry. 2021 Oct 19;82(6):20m13677. doi: 10.4088/JCP.20m13677.
- Weissman CR, Blumberger DM, Dimitrova J, Throop A, Voineskos D, Downar J, Mulsant BH, Rajji TK, Fitzgerald PB, Daskalakis ZJ. Magnetic Seizure Therapy for Suicidality in Treatment-Resistant Depression. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e207434. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.7434.
- Tang VM, Blumberger DM, Dimitrova J, Throop A, McClintock SM, Voineskos D, Downar J, Knyahnytska Y, Mulsant BH, Fitzgerald PB, Daskalakis ZJ. Magnetic seizure therapy is efficacious and well tolerated for treatment-resistant bipolar depression: an open-label clinical trial. J Psychiatry Neurosci. 2020 Sep 1;45(5):313-321. doi: 10.1503/jpn.190098.
- Tang VM, Blumberger DM, McClintock SM, Kaster TS, Rajji TK, Downar J, Fitzgerald PB, Daskalakis ZJ. Magnetic Seizure Therapy in Treatment-Resistant Schizophrenia: A Pilot Study. Front Psychiatry. 2018 Jan 16;8:310. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00310. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 145-2010
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자기 발작 요법(MagPro MST)에 대한 임상 시험
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University of British Columbia모집하지 않고 적극적으로
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)빼는