用于治疗难治性抑郁症、精神分裂症和强迫症的磁惊厥疗法 (MST)
磁惊厥疗法 (MST) 替代电休克疗法 (ECT) 治疗难治性抑郁症、精神分裂症和强迫症的疗效和耐受性
研究概览
详细说明
尽管 ECT 对严重抑郁症、精神病和强迫症有效,但它也会对自传体记忆和其他认知功能产生显着损害。 这些副作用限制了 ECT 在许多患者群体中的可接受性和耐受性。 它们还限制了在 ECT 过程中可以进行的治疗次数,一旦 ECT 停止,就会导致高复发率。 在动物研究中,MST 已被证明比 ECT 具有更少的不良认知影响。 在小型人体研究中,人类在 MST 后表现出比 ECT 更快的主观和客观方向恢复。 然而,MST 与 ECT 中认知保留的精确程度尚未确定。 同样,MST 与 ECT 在重度抑郁症、精神分裂症和强迫症中的疗效比较仍有待观察。 研究人员旨在确定 MST 是否保留了自传体记忆和其他认知功能,同时保留了与 ECT 相当的功效。
目的 1:比较 MST 和 ECT 治疗严重抑郁症、精神分裂症和强迫症患者的疗效。
假设 1:MST 在情绪、精神分裂症和强迫症症状的客观测量方面与 ECT 具有相同的功效。
目的2:比较MST和ECT对重度抑郁症、精神分裂症、分裂情感障碍和强迫症患者自传体记忆等认知功能的影响。
假设 2:MST 对严重抑郁症、精神分裂症和强迫症患者的自传体记忆和其他认知功能的客观测量的不良影响显着降低。
目标 3:比较 MST 和 ECT 引起的脑功能变化。
假设 3:MST 和 ECT 都会产生与抗抑郁反应、抗精神病反应和抗强迫反应一致的功能性大脑活动变化,以及认知功能的保留。
发现一种可行的 ECT 替代品,具有同等功效但副作用更少,将对几种严重精神疾病的治疗产生变革性影响。 目前,许多可以从 ECT 中获益的患者由于担心认知副作用以及 ECT 本身长期存在的社会耻辱感而没有接受这种治疗。 此外,许多从 ECT 中获益的患者由于越来越多的认知副作用而不得不停止这种有效的治疗;随之而来的是高复发率。
如果可以证明 MST 可以保留自传体记忆和其他形式的认知,那么会有更多的患者愿意利用这种治疗。 如果有效,他们还可以继续治疗更长时间。 潜在的结果将是严重抑郁症和其他形式的精神疾病患者的缓解率和复发率显着提高。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18至85岁
- DSM-IV 在 MDD 或双相情感障碍的背景下诊断伴有或不伴有精神病特征的重度抑郁发作;强迫症或精神分裂症
- 24 项 HRSD 评分≥ 21(对于抑郁症受试者)
- ≥ 37 的 18 项 BPRS 评分(对于精神分裂症受试者)
- Y-BOCS 评分≥ 16(针对强迫症受试者)
- 表现出给予知情同意的能力
- 是加拿大居民
排除标准:
- 有不稳定的医疗和/或神经系统疾病
- 目前怀孕或哺乳
- 由于任何原因被认为不足以进行全身麻醉
- 有心脏起搏器、人工耳蜗、植入电子设备或非电动金属植入物
- 正在服用剂量大于劳拉西泮 2 毫克或同等剂量的苯二氮卓类药物
- 正在服用任何非苯二氮卓类抗惊厥药
- 在过去 3 个月内滥用或依赖活性物质
- 目前诊断为精神错乱、痴呆或其他继发于一般身体状况的认知障碍
- 有共病的边缘性人格障碍和/或反社会人格障碍
- 在过去 6 个月内有任何自杀未遂史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:磁痉挛疗法
|
100% 的机器输出频率在 25 到 100 赫兹之间,线圈指向额叶或头顶脑区,直到达到足够的癫痫发作。
将进行六次治疗,频率为每周两次或三次。
如果受试者此时未能达到预定义的缓解标准,则剂量将增加至最大刺激器输出,并将提供 3 个额外的治疗疗程。
这将重复总共 5 次(即,最大治疗次数为 24)。
24 次治疗通常比传统的 ECT 治疗疗程更长。
然而,证据确实表明 MST 可能需要更长的疗程,特别是在更难治疗的精神疾病中,例如强迫症和精神分裂症。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与诊断相对应的评定量表得分:i) 汉密尔顿抑郁评定量表,24 项 (HRSD-24);或 ii) 耶鲁-布朗强迫症量表 (Y-BOCS);或 iii) 简明精神病评定量表 (BPRS)
大体时间:HRSD-24 / Y-BOCS / BPRS 在症状缓解之日或第 24 次治疗之日的基线变化,以先到者为准,评估长达 12 周
|
i) HRSD-24 是一种半结构化、由临床医生管理的量表,用于评估抑郁症状的严重程度。 ii) Y-BOCS 是临床医生评定的量表,用于评估强迫症症状的严重程度。 iii) BPRS 是临床医生管理的量表,用于评估各种精神症状的严重程度,例如抑郁、焦虑、幻觉和妄想。 在这项研究中,它将用于被诊断患有精神分裂症的参与者。 |
HRSD-24 / Y-BOCS / BPRS 在症状缓解之日或第 24 次治疗之日的基线变化,以先到者为准,评估长达 12 周
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与诊断相对应的评定量表得分:i) HRSD-24;或 ii) Y-BOCS;或 iii) BPRS
大体时间:最终治疗后 1 个月时 HRSD-24 / Y-BOCS / BPRS 相对于基线的变化
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最终治疗后 1 个月时 HRSD-24 / Y-BOCS / BPRS 相对于基线的变化
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与诊断相对应的评定量表得分:i) HRSD-24;或 ii) Y-BOCS;或 iii) BPRS
大体时间:最终治疗后 2 个月时 HRSD-24 / Y-BOCS / BPRS 相对于基线的变化
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最终治疗后 2 个月时 HRSD-24 / Y-BOCS / BPRS 相对于基线的变化
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与诊断相对应的评定量表得分:i) HRSD-24;或 ii) Y-BOCS;或 iii) BPRS
大体时间:最终治疗后 3 个月时 HRSD-24 / Y-BOCS / BPRS 相对于基线的变化
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最终治疗后 3 个月时 HRSD-24 / Y-BOCS / BPRS 相对于基线的变化
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与诊断相对应的评定量表得分:i) HRSD-24;或 ii) Y-BOCS;或 iii) BPRS
大体时间:最终治疗后 6 个月时 HRSD-24 / Y-BOCS / BPRS 相对于基线的变化
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最终治疗后 6 个月时 HRSD-24 / Y-BOCS / BPRS 相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能
大体时间:症状缓解之日或第 24 次治疗之日认知功能相对于基线的变化,以先到者为准,评估长达 12 周
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通过情景记忆和非记忆认知功能的标准测试评估认知功能的改善或保留。
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症状缓解之日或第 24 次治疗之日认知功能相对于基线的变化,以先到者为准,评估长达 12 周
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认知功能
大体时间:最终治疗后 6 个月认知功能相对于基线的变化
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最终治疗后 6 个月认知功能相对于基线的变化
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神经影像学(大脑结构和活动)
大体时间:最终治疗后 48 小时内大脑结构和活动相对于基线的变化
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基于 T1 MRI 体素的形态测量法改善膝下扣带皮层的皮质厚度;在基于体素的比较 DTI 纤维束成像中改善前海马体、膝下扣带皮层和脾后皮质之间的解剖连接;在 T2* fMRI BOLD 信号协变上与杏仁核和腹侧纹状体的膝下和眶额功能连接。
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最终治疗后 48 小时内大脑结构和活动相对于基线的变化
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神经影像学(大脑结构和活动)
大体时间:最终治疗后 6 个月大脑结构和活动相对于基线的变化
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基于 T1 MRI 体素的形态测量法改善膝下扣带皮层的皮质厚度;在基于体素的比较 DTI 纤维束成像中改善前海马体、膝下扣带皮层和脾后皮质之间的解剖连接;在 T2* fMRI BOLD 信号协变上与杏仁核和腹侧纹状体的膝下和眶额功能连接。
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最终治疗后 6 个月大脑结构和活动相对于基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Z. Jeffrey Daskalakis, MD, PhD.、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tang VM, Blumberger DM, Throop A, McClintock SM, Voineskos D, Downar J, Knyahnytska Y, Mulsant BH, Fitzgerald PB, Daskalakis ZJ. Continuation Magnetic Seizure Therapy for Treatment-Resistant Unipolar or Bipolar Depression. J Clin Psychiatry. 2021 Oct 19;82(6):20m13677. doi: 10.4088/JCP.20m13677.
- Weissman CR, Blumberger DM, Dimitrova J, Throop A, Voineskos D, Downar J, Mulsant BH, Rajji TK, Fitzgerald PB, Daskalakis ZJ. Magnetic Seizure Therapy for Suicidality in Treatment-Resistant Depression. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e207434. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.7434.
- Tang VM, Blumberger DM, Dimitrova J, Throop A, McClintock SM, Voineskos D, Downar J, Knyahnytska Y, Mulsant BH, Fitzgerald PB, Daskalakis ZJ. Magnetic seizure therapy is efficacious and well tolerated for treatment-resistant bipolar depression: an open-label clinical trial. J Psychiatry Neurosci. 2020 Sep 1;45(5):313-321. doi: 10.1503/jpn.190098.
- Tang VM, Blumberger DM, McClintock SM, Kaster TS, Rajji TK, Downar J, Fitzgerald PB, Daskalakis ZJ. Magnetic Seizure Therapy in Treatment-Resistant Schizophrenia: A Pilot Study. Front Psychiatry. 2018 Jan 16;8:310. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00310. eCollection 2017.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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