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폐 보호 시험

2014년 4월 24일 업데이트: Daniel Steinbruchel, Rigshospitalet, Denmark

개심술 후 폐 기능 장애: 폐 보호 중재에 초점을 맞춘 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 수술 전 폐 기능이 저하된 환자가 TAVI 및 표준 ECC(체외 순환) 대조군과 비교하여 폐관류 또는 폐마비를 사용한 개심술 후 산소 공급 능력이 더 잘 보존되는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen N, 덴마크, 2200
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 합법적인 환자에 대한 계획적이고 긴급한 수술:

    • 관상동맥우회술
    • 대동맥 판막 교체
    • 관상동맥우회술 + 대동맥판막 치환술
    • 경피적 대동맥 판막 이식
  2. Spirometry FEV1 측정은 예상의 80% 이하를 보여줍니다. 우리는 이 환자들이 폐가 건강한 환자와 관련하여 폐 보호 중재에 가장 큰 신호를 제공할 것으로 기대합니다.

제외 기준:

  • 이전 심장 또는 폐 수술
  • 이전 흉부 방사선 조사
  • 수술 전 심부전(박출률 20% 미만).
  • 외과적 요구 승모판 역류
  • 불안정한 환자(심박수 100 이상 및 수축기 혈압 100 mmHg 미만)
  • 삽관 환자
  • 폐렴이 의심되어 수술 전 항생제 치료를 진행 중인 환자.
  • 혈액투석이 필요한 신부전 환자
  • 임신과 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
다른: 표준 ECC
표준 절차 후 ECC
실험적: 폐관류
절차: 폐 관류
ECC 동안 산소화 혈액으로 폐 관류.
실험적: 폐마비
의약품: HTK 커스토디올
ECC 전에 Pulmoplegia.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소화 지수
기간: 수술 전부터 수술 후 24시간까지
수술 전 폐 기능이 저하된 환자가 TAVI 및 표준 ECC(체외 순환)가 있는 대조군과 비교하여 폐 관류 또는 폐마비를 사용하여 개심술 후 산소화 지수가 더 잘 보존되는지 여부를 조사합니다.
수술 전부터 수술 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

협력자

Lundbeck Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Daniel A. Steinbrüchel, prof., Rigshospitalet, Thoracic Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4141 (다른: EudraCT Protocol kode)
  • 2011-006290-25 (EUDRACT_NUMBER)
  • H-1-2012-0 24 (다른: The Danish Scientific Ethical Committee protocol code)
  • 2007-58-0015. (다른: The Danish Data Protection Agency journal number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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