이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신증후군에서 사이클로스포린의 약동학

2012년 6월 8일 업데이트: Luciana dos Santos Henriques, University of Sao Paulo

사이클로스포린의 약동학 - 특발성 신증후군이 있는 어린이의 마이크로에멀젼

이 연구의 목적은 소아에서 재발한 질환과 비교하여 관해 신증후군에서 사이클로스포린의 약동학에 차이가 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

신증후군

상세 설명

이것은 CSA로 완전한 관해를 달성한 정상 신장 기능을 가진 특발성 신증후군(INS)을 치료하기 위해 사이클로스포린-A(CSA) 마이크로에멀젼을 사용하는 10명의 어린이에 대한 전향적 연구입니다. 목적은 질병의 완화 및 재발 동안 INS에서 CSA의 약동학(PK) 매개변수를 비교하는 것입니다. CSA의 PK 프로필은 7개의 시점 샘플을 사용하여 시간-농도 곡선(AUC0-12) 아래 12시간 영역으로 평가되었습니다. 이 절차는 관해 및 재발 동안 각 환자에게 동일한 CSA 용량(mg/kg/일)으로 수행되었습니다. AUC0-12는 사다리꼴 규칙으로 계산되었습니다. 모든 PK 매개변수 및 재개된 4시간 농도 곡선 아래 영역(AUC0-4)은 AUC0-12와 상관관계가 있었습니다. 사이클로스포린은 치료 범위가 좁은 신독성 약물이기 때문에 이번 연구는 매우 중요하다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

브라질
- - Sao Paulo, 브라질
    - Universidade de Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Instituto da Criança-HCFMUSP의 Pediatric Nephrology Unit에서 Iidiopathic nephrotic syndrome을 가진 어린이를 추적했습니다.

설명

포함 기준:

사이클로스포린을 사용하는 스테로이드 내성 신증후군 및 스테로이드 의존성 신증후군 소아
신장 기능 크레아티닌 청소율로 평가 키 ≥ 90 ml/min/1.73m2로 추정
50~150ng/ml 사이의 사이클로스포린 최저 수준(C0)
International Society of Kidney Diseases in Children의 가이드라인에 따라 사이클로스포린으로 완전 관해

제외 기준:

신장 및 간 기능 이상
전염병의 존재
CSA 신독성의 임상적 또는 조직학적 징후 및 비순응 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
용서 완화된 신증 환자
재발 상습적인 신증 환자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Henriques Ldos S, Matos Fde M, Vaisbich MH. Pharmacokinetics of cyclosporin--a microemulsion in children with idiopathic nephrotic syndrome. Clinics (Sao Paulo). 2012 Oct;67(10):1197-202. doi: 10.6061/clinics/2012(10)12.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출