HEP-OKS 연구 - 뇌졸중 환자의 편측 공간 방치 치료를 위한 반시야 안구 패칭 및 시운동 자극
HEP-OKS 파일럿 연구 - 뇌졸중 환자의 편측 공간 방치 치료를 위한 반구 안구 패칭 및 광역학 자극의 무작위 통제 시험
공간 무시는 뇌졸중 후 주요 인지 장애 중 하나를 나타냅니다. 환자 환자는 왼쪽에 있는 물체나 사람을 인식하지 못하고 대신 오른쪽으로 향합니다. 지속적인 방치는 뇌졸중 후 기능적 독립성에 대한 불량한 예후 지표인 것으로 밝혀졌습니다. 일부 유망한 실험적 설명에도 불구하고 이 상태에 대한 확립된 치료법은 없습니다.
이 연구의 목적은 HEP(Hemifield Eye Patching) 및 OKS(Optokinetic Stimulation)를 사용한 병용 치료가 뇌졸중 후 편측 공간 방치 환자의 방치 행동을 영구적으로 줄이고 기능적 결과를 개선할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구자들은 HEP와 OKS로 치료하면 방치 테스트 배터리에서 방치 점수가 크게 감소할 뿐만 아니라 일반 관리 대조군의 자발적인 임상 과정과 비교하여 기능적 독립성 점수가 크게 향상될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Schleswig-Holstein
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Luebeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
- University of Luebeck, Dept. of Neurology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오른쪽 반구 뇌졸중
- 방치 테스트 배터리의 최소 두 가지 테스트에서 병리학적 점수에 의해 결정된 공간 무시(Azouvi et al., JNNP, 2004)
- 나이 > 18세
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 양측성 또는 이전의 일측성 뇌졸중 병변
- 기존의 신경 퇴행성 질환
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
이 대조군의 환자는 뇌졸중 후 표준 물리 치료 및 작업 치료를 포함한 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: HEP-OKS
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이 팔의 환자는 오른쪽 반 시야 패치(Hemifield Eye Patching, HEP)가 부착된 비교정 렌즈가 포함된 표준 안경 프레임을 착용합니다. 이미 처방된 안경을 착용하고 있는 환자의 경우 패치를 본인의 안경에 부착하게 됩니다. 안경은 치료 단계(7일) 동안 하루 종일 착용하고 수면 및 얼굴 세척과 일일 OKS 치료 세션 동안에만 벗습니다. 또한 이 환자들은 광역동학 자극(OKS)의 일일 세션(20분)을 받게 됩니다. 따라서 환자는 와이드스크린 모니터 앞에 앉아 10°/s의 속도로 일관되고 지속적으로 왼쪽으로 움직이는 다양한 물체(크기 1°)의 패턴이 있는 검은색 배경을 보게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방치 테스트 배터리의 총 점수
기간: 8일째 기준선으로부터의 변화(치료 후)
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두 가지 취소 작업, 선 이등분, 그림 복사 및 텍스트 읽기를 포함하는 표준 무시 테스트로 구성된 무시 테스트 배터리(0~100% 사이의 점수)의 성능
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8일째 기준선으로부터의 변화(치료 후)
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기능적 독립성 점수
기간: 8일째 기준선으로부터의 변화(치료 후)
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Barthel-Index 및 Catherine-Bergego-Scale로 측정한 기능적 독립성 수준(0~100% 사이의 점수)
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8일째 기준선으로부터의 변화(치료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종이와 연필 하위 테스트의 성능
기간: 8일차 및 30일차 기준선에서 변경
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2차 결과 측정에는 방치 테스트 배터리의 개별 하위 테스트 점수, 즉 종과 별 취소 작업, 선 이등분, 그림 복사 및 텍스트 읽기가 포함됩니다.
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8일차 및 30일차 기준선에서 변경
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전산화된 주의력 테스트의 성능
기간: 8일차 및 30일차 기준선에서 변경
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두 가지 전산화된 주의력 테스트의 성능.
이들은 Posner 주의 작업과 안구 운동 분석을 포함한 시각적 검색 작업으로 구성됩니다.
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8일차 및 30일차 기준선에서 변경
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MRI
기간: 1일차
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모든 환자(금기 사항 없음)는 3D 병변 분석, 휴식 상태 fMRI 및 시동 자극이 있는 작업 관련 fMRI를 포함한 두개골 자기 공명 영상(MRI)을 받습니다.
환자의 MRI 데이터는 행동 수행(1차 및 기타 2차 결과 측정 참조)과 상관 관계가 있으며 공간 무시가 없는 대조군과도 비교됩니다.
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1일차
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후속 조치 시 방치 테스트 배터리의 총 점수
기간: 30일에 기준선에서 변경
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자세한 내용은 기본 결과 측정을 참조하십시오.
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30일에 기준선에서 변경
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후속 조치에서 기능적 독립성 점수
기간: 30일에 기준선에서 변경
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자세한 내용은 기본 결과 측정을 참조하십시오.
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30일에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bjoern Machner, MD, University of Luebeck
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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