주요 우울 장애에 대한 표준 항우울제 대비 기만 없는 위약 연구

포함 기준:

• 서면 동의서 제공
• DSM-IV 진단 기준(MINI를 사용하여 확인)에 의해 결정된 현재 우울한 주요 우울 장애의 진단
• 18세에서 65세 사이의 남녀 모두
• 외래환자 상태
• 가임 여성 환자는 등록 시 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 검사에서 음성이어야 하며 성생활을 하고 있거나 할 계획이 있는 경우 연구 과정 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 복용하거나 복용할 의향이 있어야 합니다.
• 8등급 영어 이해력, 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있는 능력 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
• 스크리닝 및 베이스라인에서 14-22의 17개 항목 해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D) 점수

제외 기준:

• 과거 경조증, 조증 또는 혼합 상태의 진단.
• 현재 또는 과거의 정신병적 증상
• DSM-IV 기준에 정의된 등록 시 물질 또는 알코올 의존성(완전 관해 의존성 제외, 카페인 또는 니코틴 의존성 제외)
• 등록 전 4주 이내에 DSM-IV 기준에 따른 아편, 암페타민, 바르비튜레이트, 코카인, 대마초 또는 환각제 남용
• 모든 전반적인 발달 장애(DSM-IV 기준에 따름)
• 치매 진단(DSM-IV 기준에 따름)
• MADRS의 자살 항목에서 2점 이상, 연구 시작 전 3개월 이내에 의도 또는 계획이 있는 모든 자살 생각 또는 조사자의 의견으로 정의되는 자살 위험이 높습니다.
• 평생 자살 시도의 모든 역사
• 항우울제를 사용한 현재 치료
• 기준선 방문 이전 약물의 5 반감기 기간 내에 항정신병약, 기분 안정제 또는 기타 정신활성 약물 치료
• 연구자가 판단한 알려진 불내성, 과민성 또는 둘록세틴에 대한 반응 부족
• 치료 저항성 우울증의 이력(조사관이 판단한 항우울제 평생 시험 실패 2회 이상으로 정의됨)
• 최근 3개월 이내에 시작된 심리치료를 현재 받고 있음
• 둘록세틴의 사용이 금지되거나 치료되지 않고 긴급한 주의가 필요한 중대한 의학적 상태(치료 의사가 결정)
• 둘록세틴의 흡수, 분포, 대사 또는 배설에 중대한 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태
• 불안정하거나 부적절하게 치료된 의학적 질병(예: 울혈성 심부전, 협심증, 고혈압)
• 시험자가 판단한 임상 실험실 테스트 결과의 참조 범위에서 임상적으로 유의한 편차
• 임신(또는 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성) 또는 수유
• 등록 시 양성 β-hCG 테스트
• 연구 계획 및 수행에 참여
• 본 연구에서 치료의 이전 등록 또는 무작위화
• 이 연구에 등록하기 전 4주 이내에 또는 현지 요구 사항에 따라 더 긴 기간 동안 다른 약물 시험에 참여