항인지질 증후군으로 인한 재발성 임신 손실에서 선개념적 혈전 예방
2014년 6월 20일 업데이트: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt
항인지질증후군(APS) 환자에서 에녹사파린과 저용량 아스피린 81mg을 병용한 무작위 임상시험
양성 항인지질 항체가 있는 재발성 유산 환자에게 저분자량 헤파린(에녹사파린)과 아스피린을 선입견적으로 사용하면 착상률과 임신 기간이 증가하고 산모와 아기에게 합병증이 적습니다.
연구 개요
상세 설명
난포기 또는 황체기의 임신 전 헤파린은 혈류를 증가시키고 착상 인자를 증가시켜 착상율을 향상시키고 항인지질 증후군(APS)으로 인한 임신 합병증을 감소시킵니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
316
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alaa Mahmoud Ismail, M.D
- 전화번호: +201000459514
- 이메일: dr.alaa_ismail@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hassan salah Kamel, M.D
- 전화번호: +201006623455
- 이메일: hkamelhkamel@yahoo.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Women Health Hospital
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연락하다:
- HASSAN S KAMEL, MD
- 전화번호: +2010066436
- 이메일: hkamelhkamel@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Alaa M Ismail, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 20주 후 2회 이상의 반복 유산 또는 자궁 내 태아 사망이 있는 반복적인 임신 손실이 있는 환자는 6주 간격으로 2회에 걸쳐 중역가에서 고역가의 양성 항인지질 항체를 나타냅니다.
설명
포함 기준:
- 재발성 임신 1기 유산이 있는 모든 여성 및 임신 전 항인지질 항체 검사를 받은 1회 이상의 임신 2기 유산이 있는 모든 여성.
- 항인지질 증후군을 진단하기 위해서는 최소 12주 간격으로 루푸스 항응고제 또는 면역글로불린 G 및/또는 면역글로불린 M 클래스의 항카디오리핀 항체가 40g/l 또는 ml/g 이상의 중역가 또는 고역가로 존재하는 2개의 양성 검사를 받아야 합니다. l, 또는 99번째 백분위수 이상).
루푸스 항응고인자의 검출에서 혈소판 중화 절차와 함께 희석 러셀 독사 시간 검사는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 검사 또는 카올린 응고 시간 검사보다 더 민감하고 특이적입니다. 항카디오리핀 항체는 표준화된 효소 연결 면역흡착 분석법을 사용하여 검출됩니다.
제외 기준:
- 40세 이상 연령 .
- 자궁 내 이상(초음파, 자궁초음파조영술, 자궁난관조영술 또는 자궁경검사로 평가).
- 자궁강을 왜곡하는 섬유종.
- 비정상 부모 핵형 .
- 재발성 유산의 기타 식별 가능한 원인(임상적으로 지시된 경우에만 검사 시작) 예: 당뇨병, 갑상선 질환 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
저분자량 헤파린
재발성 유산이 있는 SC LMWH IN 환자
|
1mg/kg enoxeparine SC 매일 생리 주기의 첫 번째 날부터 임신 기록 후 임신 기간 동안 매일 계속하고 태아 심장 활동이 없으면 중단했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 12주 이후에도 임신 지속
기간: 1년
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임신 1개월 전 임신 전 기간에 재발성 유산 또는 자궁 내 태아 사망의 병력이 있는 양성 항인지질 항체가 있는 환자에게 저분자량 헤파린(에녹사파린) 및 81mg 아스피린을 투여하고 임상 임신율, 지속 비율에 관한 추적 관찰 태아 심박수 기록 후 전통적인 항응고제 사용과 비교하여 임신 28주 이상의 임신 및 헤파린의 장기 사용과 관련된 합병증 및 APS 합병증의 중증도
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hamulyak EN, Scheres LJ, Marijnen MC, Goddijn M, Middeldorp S. Aspirin or heparin or both for improving pregnancy outcomes in women with persistent antiphospholipid antibodies and recurrent pregnancy loss. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 2;5(5):CD012852. doi: 10.1002/14651858.CD012852.pub2.
- Ismail AM, Hamed AH, Saso S, Abu-Elhasan AM, Abu-Elghar MM, Abdelmeged AN. Randomized controlled study of pre-conception thromboprophylaxis among patients with recurrent spontaneous abortion related to antiphospholipid syndrome. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Feb;132(2):219-23. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.09.004. Epub 2015 Dec 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCTRPL
- preconceptional heparin in APS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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반복적인 임신 손실에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘