Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedkoncepcyjna profilaktyka przeciwzakrzepowa w nawracających UTRATACH CIĄŻY spowodowanych zespołem antyfosfolipidowym

20 czerwca 2014 zaktualizowane przez: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt

Randomizowane badanie kliniczne stosowania przedkoncepcyjnej enoksaparyny ORAZ małej dawki aspiryny 81 mg u pacjenta z zespołem antyfosfolipidowym (APS)

Przedkoncepcyjne zastosowanie heparyny drobnocząsteczkowej (enoksaparyny) i aspiryny u pacjentki z poronieniami nawracającymi z obecnością przeciwciał antyfosfolipidowych zwiększa częstość implantacji i długość ciąży przy niewielkich powikłaniach dla matki i dziecka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Heparyna podawana przed poczęciem w fazie folikularnej lub lutealnej poprawia wskaźnik implantacji poprzez zwiększenie przepływu krwi i zwiększenie czynników implantacji, a także zmniejsza powikłania ciąży wynikające z zespołu antyfosfolipidowego (APS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

316

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Women Health Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alaa M Ismail, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki z nawracającymi poronieniami co najmniej dwoma powtarzającymi się poronieniami lub wewnątrzmacicznymi zgonami płodów po 20. tygodniu ciąży z dodatnim mianem przeciwciał antyfosfolipidowych w średnim lub wysokim mianie w dwóch przypadkach w odstępie 6 tygodni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszystkie kobiety z nawracającymi poronieniami w pierwszym trymestrze ciąży i wszystkie kobiety z co najmniej jednym poronieniem w drugim trymestrze ciąży, u których przed ciążą wykonano badania przesiewowe w kierunku przeciwciał antyfosfolipidowych.
  2. Aby zdiagnozować zespół antyfosfolipidowy, konieczne jest, aby kobieta miała dwa dodatnie wyniki testów w odstępie co najmniej 12 tygodni na obecność antykoagulantów tocznia lub przeciwciał antykardiolipinowych klasy immunoglobulin G i/lub immunoglobulin M, obecnych w średnim lub wysokim mianie powyżej 40 g/l lub ml/ l lub powyżej 99 percentyla).

W wykrywaniu antykoagulantu toczniowego test czasowy rozcieńczonego jadu żmii Russella wraz z procedurą neutralizacji płytek krwi jest bardziej czuły i swoisty niż test czasu częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji lub test czasu krzepnięcia kaolinu. Przeciwciała antykardiolipinowe są wykrywane przy użyciu standardowego testu immunoenzymatycznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek powyżej czterdziestu lat.
  2. Nieprawidłowości wewnątrzmaciczne (oceniane za pomocą USG, histerosonografii, histerosalpingografii lub histeroskopii).
  3. Mięśniaki zniekształcające jamę macicy.
  4. Nieprawidłowy kariotyp rodzicielski.
  5. Inne możliwe do zidentyfikowania przyczyny nawracających poronień (badania rozpoczynane tylko w przypadku wskazań klinicznych), np. cukrzyca, choroby tarczycy i toczeń rumieniowaty układowy (SLE).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Heparyna drobnocząsteczkowa
SC LMWH U pacjentek z nawracającymi poronieniami
Lek: heparyna drobnocząsteczkowa (enokseparyna)
1 mg/kg enokseparyny s.c. codziennie od 1. dnia cyklu miesiączkowego i kontynuować codziennie przez cały okres ciąży po udokumentowaniu ciąży i przerwać w przypadku braku czynności serca płodu.
Inne nazwy:
  • clexane, innohep

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja ciąży po dwunastym tygodniu ciąży
Ramy czasowe: ROK
podanie heparyny drobnocząsteczkowej (enoksaparyny) i 81 mg aspiryny pacjentkom z dodatnim wynikiem przeciwciał antyfosfolipidowych z wywiadem poronień nawracających lub obumarcia wewnątrzmacicznego płodu w okresie przedkoncepcyjnym na miesiąc przed ciążą wraz z obserwacją kliniczną wskaźnika ciąż, wskaźnika kontynuacji ciąży po 28 tygodniu ciąży i powikłań związanych z długotrwałym stosowaniem heparyny oraz ciężkości powikłań APS w porównaniu z tradycyjnym stosowaniem antykoagulantu po udokumentowaniu częstości akcji serca płodu
ROK

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCTRPL
  • preconceptional heparin in APS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj