Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antifosfolipidioireyhtymän aiheuttamat toistuvien raskausmenetysten ennaltaehkäisyä edeltävä tromboosi

perjantai 20. kesäkuuta 2014 päivittänyt: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt

Satunnaistettu kliininen tutkimus ennaltaehkäisevän enoksapariinin ja pieniannoksisen aspiriinin 81 mg käytöstä potilaalla, jolla on antifosfolipidisyndrooma (APS)

Pienen molekyylipainon hepariinin (enoksapariini) ja aspiriinin ennaltaehkäisykäyttö potilaalla, jolla on toistuvia keskenmenoja ja joilla on positiivisia antifosfolipidivasta-aineita, lisää implantaationopeutta ja raskauden kestoa, ja äidille ja vauvalle aiheutuu vain vähän komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prekoncepsiaalinen hepariini follikulaarisen tai luteaalivaiheen aikana parantaa implantaationopeutta lisäämällä verenkiertoa ja lisäämällä implantaatiotekijöitä, mikä vähentää myös antifosfolipidioireyhtymästä (APS) johtuvia raskauskomplikaatioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

316

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Women Health Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alaa M Ismail, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on toistuva raskauden menetys, joko kaksi tai useampi toistuva keskenmeno tai kohdunsisäinen sikiökuolema 20 viikon raskausviikon jälkeen ja joilla on positiivisia antifosfolipidivasta-aineita keskitasolla tai korkealla tiitterillä kahdessa tapauksessa 6 viikon välein.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki naiset, joilla on toistuva ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmeno, ja kaikki naiset, joilla on yksi tai useampi toisen raskauskolmanneksen keskenmeno ja jotka on tutkittu ennen raskautta antifosfolipidivasta-aineiden varalta.
  2. Antifosfolipidioireyhtymän diagnosoimiseksi naisella on oltava kaksi positiivista testiä vähintään 12 viikon välein joko lupus-antikoagulantti- tai antikardiolipiinivasta-aineille, jotka ovat immunoglobuliini G- ja/tai immunoglobuliini M-luokan vasta-aineita, joita on keski- tai korkea titteri yli 40 g/l tai ml/ l tai 99. prosenttipisteen yläpuolella).

Lupus-antikoagulantin havaitsemisessa laimea Russellin kyymyrkkyaikatesti yhdessä verihiutaleiden neutralointitoimenpiteen kanssa on herkempi ja spesifisempi kuin joko aktivoitu osittainen tromboplastiiniaikatesti tai kaoliinin hyytymisaikatesti. Antikardiolipiinivasta-aineet havaitaan käyttämällä standardoitua entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä yli neljäkymmentä vuotta vanha.
  2. Kohdunsisäiset poikkeavuudet (ultraäänellä, hysterosonografialla, hysterosalpingogrammilla tai hysteroskoopilla arvioituna).
  3. Kohdun onteloa vääristävät fibroidit.
  4. Epänormaali vanhempien karyotyyppi.
  5. Muut toistuvien keskenmenojen tunnistettavissa olevat syyt (testit aloitetaan vain, jos se on kliinisesti aiheellista), esim. diabetes, kilpirauhassairaus ja systeeminen lupus erythematosus (SLE).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pienen molekyylipainon hepariini
SC LMWH potilailla, joilla on toistuva raskauden menetys
Lääke: pienen molekyylipainon hepariini (enoksepariini)
1 mg/kg enoksepariinia SC päivittäin kuukautiskierron ensimmäisestä päivästä alkaen ja jatketaan päivittäin koko raskauden ajan raskauden dokumentoinnin jälkeen ja lopetetaan, jos sikiön sydäntoimintaa ei ole.
Muut nimet:
  • clexane, innohep

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauden jatkuminen kahdentoista raskausviikon jälkeen
Aikaikkuna: YKSI VUOSI
pienimolekyylipainoinen hepariini (enoksapariini) ja 81 mg aspiriinia potilaille, joilla on positiivisia antifosfolipidivasta-aineita ja joilla on toistuvia keskenmenoja tai kohdunsisäisiä sikiökuolemia ennakkoehkäisyjaksolla kuukautta ennen raskautta, sekä kliinisen raskausasteen ja jatkumisnopeuden seurantaa raskauden yli 28 raskausviikkoa ja pitkäaikaiseen hepariinin käyttöön liittyvät komplikaatiot ja APS:n komplikaatioiden vakavuus verrattuna perinteiseen antikoagulantin käyttöön sikiön sykemittarin dokumentoinnin jälkeen
YKSI VUOSI

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Woman's Health University Hospital, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCTRPL
  • preconceptional heparin in APS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuvat raskaustappiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa