Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prækonceptionel tromboprofylakse ved tilbagevendende graviditetstab forårsaget af antiphospholipidsyndrom

20. juni 2014 opdateret af: alaa eldeen mahmoud ismail, Woman's Health University Hospital, Egypt

Et randomiseret klinisk forsøg med brug af prækonceptionelt enoxaparin og lavdosis aspirin 81mg hos patienter med antiphospholipidsyndrom (APS)

Prækonceptionel brug af lavmolekylært heparin (enoxaparin) og aspirin hos patienter med tilbagevendende aborter med positive antiphospholipid-antistoffer øger implantationshastigheden og varigheden af ​​graviditeten med lave komplikationer for moderen og barnet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prækonceptionelt heparin under follikulær eller luteal fase, forbedrer implantationshastigheden ved at øge blodgennemstrømningen og øge implantationsfaktorerne, og reducerer også graviditetskomplikationen som følge af Antiphospholipid Syndrome (APS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

316

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Women Health Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alaa M Ismail, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med tilbagevendende graviditetstab enten to eller flere tilbagevendende aborter eller intrauterin føtal død efter 20 ugers graviditet med positive antiphospholipid-antistoffer i middel til høj titer i to tilfælde med 6 ugers mellemrum.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle kvinder med tilbagevendende abort i første trimester og alle kvinder med en eller flere abort i andet trimester, som før graviditeten screenede for antiphospholipid-antistoffer.
  2. For at diagnosticere antiphospholipid syndrom er det obligatorisk, at kvinden har to positive tests med mindst 12 ugers mellemrum for enten lupus antikoagulant eller anticardiolipin antistoffer af immunglobulin G og/eller immunglobulin M klasse til stede i en middel eller høj titer over 40 g/l eller ml/ l, eller over 99. percentilen).

Ved påvisning af lupus-antikoagulant er den fortyndede Russells hugormegift-tidstest sammen med en blodpladeneutraliseringsprocedure mere følsom og specifik end enten den aktiverede partielle tromboplastin-tidstest eller kaolin-koagulationstidstesten. Anticardiolipin-antistoffer påvises ved hjælp af et standardiseret enzym-koblet immunosorbent-assay.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder over fyrre år gammel.
  2. Intrauterine abnormiteter (som vurderet ved ultralyd, hysterosonografi, hysterosalpingogram eller hysteroskopi).
  3. Fibromer, der forvrænger livmoderhulen.
  4. Unormal forældrekaryotype.
  5. Andre identificerbare årsager til tilbagevendende aborter (tests påbegyndt kun, hvis det er klinisk indiceret), f.eks. diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom og systemisk lupus erythematosus (SLE).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Heparin med lav molekylvægt
SC LMWH hos patienter med tilbagevendende graviditetstab
Medicin: lavmolekylært heparin (enoxeparin)
1 mg/kg enoxeparin SC dagligt fra 1. dag i menstruationscyklussen og fortsættes dagligt gennem hele graviditeten efter dokumentation for graviditet, og stoppet i mangel af føtal hjerteaktivitet.
Andre navne:
  • clexane,innohep

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fortsættelse af graviditeten efter 12 ugers svangerskab
Tidsramme: ET ÅR
giver lavmolekylært heparin (enoxaparin) og 81 mg aspirin til patienter med positive antiphospholipid-antistoffer med anamnese med tilbagevendende aborter eller intrauterine føtale dødsfald i den prækonceptionelle periode en måned før graviditet med opfølgning vedrørende den kliniske graviditetsrate, hastigheden af ​​fortsættelse af graviditet efter 28 ugers svangerskab og komplikationer relateret til langvarig brug af heparin og sværhedsgraden af ​​komplikation af APS sammenlignet med traditionel brug af antikoagulant efter dokumentation af fosterets hjertefrekvens
ET ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2012

Først opslået (Skøn)

9. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2014

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCTRPL
  • preconceptional heparin in APS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende graviditetstab

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med lavmolekylært heparin (enoxeparin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner