DA-9701이 건강한 성인 지원자의 위장관 운동에 미치는 영향에 관한 연구
2014년 7월 2일 업데이트: Myung-gui Choi
DA-9701이 건강한 성인 남성과 여성 대상자의 위장관 운동에 미치는 영향에 관한 연구
DA-9701은 Pharbitis Seed와 Corydalis Tuber를 배합한 새로운 장운동 촉진제입니다.
이 식물은 위장병 치료를 위해 한방 전통 의학에서 사용되었습니다.
임상 3상에서 기능성 소화불량 환자를 대상으로 이토프라이드와 효능을 비교했으며, 비슷한 수준의 안전성과 효능을 입증했다.
그러나 위장 운동에 대한 정확한 효과는 완전히 밝혀지지 않았습니다.
이 연구는 건강한 성인 위장관에 대한 DA-9701의 효과를 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul St Mary's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별에 상관없이 20세 이상의 건강한 성인
- 복부 불편감이나 통증이 없는 경우
- 선별위십이지장내시경으로 진단된 질환 없음
- 자발적인 서면 동의를 받은 경우
제외 기준:
- 현재 참여 중이거나 시험 시작 4주 이내에 다른 약물 시험에 참여한 적이 있습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임기 여성.
- 위장 운동에 영향을 미칠 수 있는 수술 이력.
- 위장관 출혈, 기계적 폐색 또는 천공이 있는 피험자.
- 과민성 대장 증후군 또는 염증성 장 질환이 있는 대상자.
- 간, 신장, 심장, 폐 또는 내분비 시스템과 관련된 심각한 상태를 가진 피험자.
- 정신 질환 환자, 알코올 또는 약물과 같은 약물 남용 대상자.
- 1개월 이내에 항생제, 코르티코스테로이드 또는 NSAIDS와 같은 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하거나 2주 이내에 운동제, H2 수용체 차단제, 프로톤 펌프 억제제, 항콜린제, 에리스로마이신 또는 항정신병제를 복용한 피험자.
- 조사관이 타당하다고 생각하는 기타 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: DA-9701 및 위약
1주일 동안 DA-9701을 투여하고 연구 결과를 평가합니다.
휴약기간 1주일 후 위약을 1주간 투여하고 결과를 다시 평가한다.
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DA-9701(motilitone) 30mg을 1주일 동안 t.i.d로 처방한 다음 위약으로 교차합니다.
다른 이름들:
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다른: 위약 및 DA-9701
1주일 동안 위약을 투여하고 결과 매개변수를 연구합니다.
세척 1주 후, 1주 동안 DA-9701을 투여하고 결과 매개변수를 다시 평가합니다.
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1주일 동안 위약 1정 t.i.d를 투여합니다.
휴약 1주일 후, 30mg의 DA-9701 t.i.d. 1주일 동안.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 성인 지원자의 GI 운동성에 대한 DA-9701의 효과 연구
기간: 3 주
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건강한 성인 지원자의 위장 운동성에 대한 DA-9701의 효과 연구
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Scintigraphic transit 측정으로 DA-9701의 효과 확인
기간: 3 주
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Scintigraphic transit 측정으로 DA-9701의 효과 확인
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3 주
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EGG/Drink test로 DA-9701의 효과 확인
기간: 3 주
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EGG/Drink test로 DA-9701의 효과 확인
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3 주
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SPECT로 DA-9701의 효과 확인
기간: 3 주
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SPECT로 DA-9701의 효과 확인
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Myong Ki Baeg, MD, CU Korea, Seoul St Mary's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DA-9701 trial
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DA-9701 및 위약에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Korea University Guro Hospital; Hanyang University; SMG-SNU Boramae... 그리고 다른 협력자들완전한
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Shanghai Minimally Invasive Surgery Center아직 모집하지 않음수술 후 합병증 | 위암