미란성 위염 환자에서 톳 추출물의 효능 및 안전성
2019년 8월 20일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
연구자들은 미란성 위염을 보이는 피험자 그룹에서 톳추출물을 4주 동안 투여받은 그룹에서 이중 맹검 병렬 연구를 수행했습니다.
치료 전과 치료 4주 후 내시경 관찰을 시행하여 완치율과 호전율을 조사하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세~70세 남녀
- 미란성 위염을 보이는 피험자(내시경)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 1개월 이내 궤양, 암 등 소화기 질환 진단을 받은 자
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민성
- 위장관 질환 또는 위장관 수술 등 시험약의 작용을 방해하거나 흡수를 방해할 수 있는 질환의 병력
- 스테로이드, 비스무트화합물, 프로톤펌프억제제 등의 위장약과 항생제를 1개월 이내에 복용
- 지난 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 연구자가 연구에 성공적으로 참여하는 데 방해가 된다고 생각하는 실험실 테스트, 의학적 또는 심리적 상태
- 임산부, 수유부 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
위약(1.3g/d)
|
|
실험적: 톳추출물
|
톳추출물(1.3g/d)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침식의 변화
기간: 4 주
|
미란은 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(4주)에서 측정되었습니다.
위 미란은 위를 감싸고 있는 점막에 염증이 생길 때 발생합니다.
|
4 주
|
|
침식 점수의 변화
기간: 4 주
|
미란 점수(점수 1-4)는 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(4주)에서 측정되었습니다. 침식 점수는 1(침식 = 0)에서 4(침식 ≥ 6) 사이의 점수가 할당되고 합산되어 1(최고)에서 4(최악) 범위의 점수를 형성합니다. |
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피험자의 증상 총점의 변화
기간: 4 주
|
연구 방문 1(0주) 및 방문 3(4주)에서 대상자의 증상 총점(점수 0-24)을 측정하였다. 원래 색인은 8개의 질문으로 구성되어 있습니다. 개별 질문 응답에는 0(없음)에서 3(보통) 사이의 점수가 할당되고 합산되어 0(최고)에서 24(최악) 범위의 점수가 형성됩니다. |
4 주
|
|
가스트린의 변화
기간: 4 주
|
가스트린은 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(4주)에서 측정되었습니다.
|
4 주
|
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펩시노겐Ⅰ의 변화
기간: 4 주
|
연구 방문 1(0주)과 방문 3(4주)에서 PepsinogenⅠ이 측정되었습니다.
|
4 주
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|
PepsinogenⅡ의 변화
기간: 4 주
|
PepsinogenⅡ는 연구 방문 1(0주)과 방문 3(4주)에서 측정되었습니다.
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4 주
|
|
Pepsinogen Ⅰ/Ⅱ 비율의 변화
기간: 4 주
|
펩시노겐 Ⅰ/Ⅱ 비율은 연구 방문 1(0주)과 방문 3(4주)에서 측정되었습니다.
|
4 주
|
|
Hs-CRP(고감도 C 반응성 단백질)의 변화
기간: 4 주
|
Hs-CRP(High Sensitivity C-reactive Protein)는 연구 방문 1(0주)과 방문 3(4주)에서 측정되었습니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang-Wook Kim, MD, Chonbuk National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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