Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av Hizikia Fusiformis-ekstrakt hos personer som viser erosiv gastritt

20. august 2019 oppdatert av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Etterforskerne utførte en dobbeltblind parallell studie i en gruppe personer som viste erosiv gastritt som fikk Hizikia Fusiformis-ekstrakt over en periode på 4 uker. Endoskopiske observasjoner ble utført før og 4 uker etter behandlingen, og kurerings- og bedringsraten ble undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner 19-70 år
  • Personer som viser erosiv gastritt (endoskopi)
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert av gastrointestinale sykdommer som magesår, kreft innen 1 måned
  • Allergisk eller overfølsom overfor noen av ingrediensene i testproduktene
  • Sykdomshistorie som kan forstyrre testproduktene eller hindre deres absorpsjon, for eksempel gastrointestinal sykdom eller gastrointestinal kirurgi
  • Har tatt antibiotika og magemedisiner som steroid, vismutforbindelse og protonpumpehemmer innen 1 måned
  • Deltakelse i andre kliniske studier innen de siste 2 månedene
  • Laboratorietest, medisinske eller psykologiske tilstander som av etterforskerne anses for å forstyrre vellykket deltakelse i studien
  • Gravide eller ammende kvinner etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Placebo (1,3 g/d)
Eksperimentell: Hizikia Fusiformis ekstrakt
Kosttilskudd: Hizikia Fusiformis ekstrakt
Hizikia Fusiformis ekstrakt (1,3 g/d)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i erosjoner
Tidsramme: 4 uker
Erosjoner ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(4 uker). Gastrisk erosjon oppstår når slimhinnen i magen blir betent.
4 uker
Endringer i antall erosjoner
Tidsramme: 4 uker

Score for erosjoner (skåre 1-4) ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(4 uker).

Poeng for erosjoner tildeles en poengsum på mellom 1 (erosjon = 0) til 4 (erosjon ≥ 6) og summeres for å danne en poengsum fra 1 (best) til 4 (dårligst).
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i forsøkspersonens totale poengsum for symptomer
Tidsramme: 4 uker

Forsøkspersonens symptomer totalscore (skåre 0-24) ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(4 uker).

Den opprinnelige indeksen består av 8 spørsmål. Individuelle spørsmålssvar tildeles en poengsum på mellom 0 (ingen) til 3 (moderat) og summeres for å danne en poengsum fra 0 (best) til 24 (dårligst).
4 uker
Endringer i Gastrin
Tidsramme: 4 uker
Gastrin ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(4 uker).
4 uker
Endringer i PepsinogenⅠ
Tidsramme: 4 uker
PepsinogenⅠ ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(4 uker).
4 uker
Endringer i PepsinogenⅡ
Tidsramme: 4 uker
PepsinogenⅡ ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(4 uker).
4 uker
Endringer i Pepsinogen Ⅰ/Ⅱ-forhold
Tidsramme: 4 uker
Pepsinogen Ⅰ/Ⅱ ratio ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(4 uker).
4 uker
Endringer i Hs-CRP (C-reaktivt protein med høy sensitivitet)
Tidsramme: 4 uker
Hs-CRP(High Sensitivity C-reactive Protein) ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(4 uker).
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sang-Wook Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKU-EG-ECKL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erosiv gastritt

Kliniske studier på Hizikia Fusiformis ekstrakt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere