Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hizikia Fusiformis -uutteen teho ja turvallisuus potilailla, joilla on eroosiivinen gastriitti

tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Tutkijat suorittivat kaksoissokkoutetun rinnakkaistutkimuksen potilaiden ryhmällä, joilla oli eroosiivinen gastriitti ja joille annettiin Hizikia Fusiformis -uutetta 4 viikon ajan. Endoskooppiset havainnot suoritettiin ennen hoitoa ja 4 viikkoa sen jälkeen, ja tutkittiin paranemis- ja paranemisasteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 19-70v
  • Koehenkilöt, joilla on eroosiivinen gastriitti (endoskopia)
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu ruoansulatuskanavan sairaus, kuten haavauma, syöpä 1 kuukauden sisällä
  • Allerginen tai yliherkkä jollekin testituotteiden ainesosalle
  • Aiempi sairaus, joka voi häiritä testituotteita tai haitata niiden imeytymistä, kuten maha-suolikanavan sairaus tai maha-suolikanavan leikkaus
  • Otettu antibiootteja ja mahalääkkeitä, kuten steroideja, vismuttiyhdisteitä ja protonipumpun estäjiä 1 kuukauden sisällä
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Laboratoriotesti, lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijat katsovat häiritsevän onnistunutta osallistumista tutkimukseen
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Lumelääke (1,3 g/d)
Kokeellinen: Hizikia Fusiformis -uute
Ravintolisä: Hizikia Fusiformis -uute
Hizikia Fusiformis -uute (1,3 g/d)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eroosioiden muutokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Eroosiot mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (4 viikkoa). Mahalaukun eroosio tapahtuu, kun vatsaa peittävä limakalvo tulehtuu.
4 viikkoa
Muutokset eroosiopisteissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Eroosioiden pistemäärä (pisteet 1-4) mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (4 viikkoa).

Eroosioiden pistemäärälle annetaan arvo 1 (eroosio = 0) - 4 (eroosio ≥ 6) ja lasketaan yhteen pistemääräksi, joka vaihtelee 1 (paras) - 4 (huonoin).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset koehenkilöiden oireiden kokonaispisteissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Koehenkilöiden oireiden kokonaispistemäärä (pisteet 0-24) mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (4 viikkoa).

Alkuperäinen hakemisto koostuu 8 kysymyksestä. Yksittäisen kysymyksen vastaukselle annetaan arvosana välillä 0 (ei mitään) 3 (kohtalainen) ja lasketaan yhteen pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 (paras) - 24 (huonoin).
4 viikkoa
Muutokset Gastriinissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Gastriini mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (4 viikkoa).
4 viikkoa
Muutokset pepsinogeenissaⅠ
Aikaikkuna: 4 viikkoa
PepsinogeeniⅠ mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (4 viikkoa).
4 viikkoa
Muutokset pepsinogeenissaⅡ
Aikaikkuna: 4 viikkoa
PepsinogeeniⅡ mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (4 viikkoa).
4 viikkoa
Pepsinogeenin Ⅰ/Ⅱ -suhteen muutokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pepsinogeenin Ⅰ/Ⅱ-suhde mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (4 viikkoa).
4 viikkoa
Muutokset Hs-CRP:ssä (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hs-CRP (High Sensitivity C-reactive Protein) mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (4 viikkoa).
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang-Wook Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKU-EG-ECKL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hizikia Fusiformis -uute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa