Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность экстракта Hizikia Fusiformis у субъектов с эрозивным гастритом

20 августа 2019 г. обновлено: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Исследователи провели двойное слепое параллельное исследование в группе субъектов с эрозивным гастритом, которым давали экстракт Hizikia Fusiformis в течение 4 недель. Эндоскопические наблюдения проводились до и через 4 недели после лечения, а также изучались показатели излечения и улучшения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины 19-70 лет
  • Субъекты с эрозивным гастритом (эндоскопия)
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Диагноз желудочно-кишечных заболеваний, таких как язва, рак, в течение 1 месяца
  • Аллергия или гиперчувствительность к любому из ингредиентов тестируемых продуктов
  • Заболевания в анамнезе, которые могли помешать тестируемым продуктам или препятствовать их всасыванию, например желудочно-кишечные заболевания или операции на желудочно-кишечном тракте.
  • Принимал антибиотики и желудочные лекарства, такие как стероиды, соединения висмута и ингибиторы протонной помпы в течение 1 месяца.
  • Участие в любых других клинических исследованиях в течение последних 2 месяцев
  • Лабораторные тесты, медицинские или психологические условия, которые, по мнению исследователей, препятствуют успешному участию в исследовании.
  • Беременные или кормящие женщины и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо (1,3 г/день)
Экспериментальный: Экстракт хизикии веретенообразной
Диетическая добавка: Экстракт хизикии веретенообразной
Экстракт Hizikia Fusiformis (1,3 г/день)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения эрозий
Временное ограничение: 4 недели
Эрозии измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (4 неделя). Эрозия желудка возникает при воспалении слизистой оболочки желудка.
4 недели
Изменения в баллах эрозий
Временное ограничение: 4 недели

Оценка эрозий (оценка 1-4) измерялась во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (4 неделя).

Оценке эрозий присваивается оценка от 1 (Эрозия = 0) до 4 (Эрозия ≥ 6) и суммируется, чтобы сформировать оценку в диапазоне от 1 (лучшая) до 4 (худшая).
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения общего балла симптомов у субъектов
Временное ограничение: 4 недели

Общий балл симптомов субъектов (балл 0-24) измеряли во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (4 неделя).

Оригинальный индекс состоит из 8 вопросов. Ответу на отдельный вопрос присваивается оценка от 0 (нет) до 3 (умеренно) и суммируется, чтобы сформировать оценку от 0 (наилучшая) до 24 (наихудшая).
4 недели
Изменения гастрина
Временное ограничение: 4 недели
Гастрин измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (4 неделя).
4 недели
Изменения пепсиногенаⅠ
Временное ограничение: 4 недели
Пепсиноген Ⅰ измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (4 неделя).
4 недели
Изменения пепсиногенаⅡ
Временное ограничение: 4 недели
Уровень пепсиногена II измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (4 неделя).
4 недели
Изменения соотношения пепсиноген Ⅰ/Ⅱ
Временное ограничение: 4 недели
Соотношение пепсиноген Ⅰ/Ⅱ измеряли во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (4 неделя).
4 недели
Изменения Hs-CRP (высокочувствительный С-реактивный белок)
Временное ограничение: 4 недели
Hs-CRP (высокочувствительный С-реактивный белок) измеряли во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (4 неделя).
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chonbuk National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sang-Wook Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PKU-EG-ECKL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракт хизикии веретенообразной

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться