Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning og sikkerhed af Hizikia Fusiformis-ekstrakt hos personer, der viser erosiv gastritis

20. august 2019 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Forskerne udførte en dobbeltblind parallel undersøgelse i en gruppe af forsøgspersoner, der viste erosiv gastritis, og som fik Hizikia Fusiformis-ekstrakt over en periode på 4 uger. Endoskopiske observationer blev udført før og 4 uger efter behandlingen, og helbredelses- og forbedringsraterne blev undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder 19-70 år
  • Forsøgspersoner, der viser erosiv gastritis (endoskopi)
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med mave-tarmsygdomme såsom mavesår, kræft inden for 1 måned
  • Allergisk eller overfølsom over for nogen af ​​ingredienserne i testprodukterne
  • Anamnese med sygdom, der kunne interferere med testprodukterne eller hæmme deres absorption, såsom mave-tarmsygdom eller mave-tarmkirurgi
  • Taget antibiotika og mavemedicin såsom steroid, vismutforbindelse og protonpumpehæmmer inden for 1 måned
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste 2 måneder
  • Laboratorietest, medicinske eller psykologiske tilstande, der af efterforskerne anses for at forstyrre vellykket deltagelse i undersøgelsen
  • Gravide eller ammende kvinder mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Placebo (1,3 g/d)
Eksperimentel: Hizikia Fusiformis ekstrakt
Kosttilskud: Hizikia Fusiformis ekstrakt
Hizikia Fusiformis ekstrakt (1,3 g/d)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i erosioner
Tidsramme: 4 uger
Erosioner blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(4 uger). Maveerosion opstår, når slimhinden i maven bliver betændt.
4 uger
Ændringer i antallet af erosioner
Tidsramme: 4 uger

Score af erosioner (score 1-4) blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (4 uge).

Score for erosioner tildeles en score på mellem 1 (Erosion = 0) til 4 (Erosion ≥ 6) og summeres til at danne en score fra 1 (bedst) til 4 (dårligst).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i forsøgspersonernes samlede symptoomscore
Tidsramme: 4 uger

Forsøgspersonernes samlede score for symptomer (score 0-24) blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (4 uger).

Det originale indeks består af 8 spørgsmål. Individuelt spørgsmålssvar tildeles en score på mellem 0 (ingen) til 3 (moderat) og summeres til en score, der spænder fra 0 (bedst) til 24 (dårligst).
4 uger
Ændringer i Gastrin
Tidsramme: 4 uger
Gastrin blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(4 uger).
4 uger
Ændringer i PepsinogenⅠ
Tidsramme: 4 uger
PepsinogenⅠ blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(4 uger).
4 uger
Ændringer i PepsinogenⅡ
Tidsramme: 4 uger
PepsinogenⅡ blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(4 uger).
4 uger
Ændringer i Pepsinogen Ⅰ/Ⅱ-forhold
Tidsramme: 4 uger
Pepsinogen Ⅰ/Ⅱ-forholdet blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (4 uger).
4 uger
Ændringer i Hs-CRP (C-reaktivt protein med høj følsomhed)
Tidsramme: 4 uger
Hs-CRP(High Sensitivity C-reactive Protein) blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(4 uger).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang-Wook Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2012

Først opslået (Skøn)

21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKU-EG-ECKL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erosiv gastritis

Kliniske forsøg med Hizikia Fusiformis ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner