인구 기반 연구인 선별 검사 체강 질병
화면에서 감지된 셀리악병. 위장관 증상 및 삶의 질에 대한 유병률 및 영향
연구 개요
상세 설명
체강 질병의 유병률과 진단되지 않은 체강 질병이 건강에 미치는 영향을 조사한 인구 기반 연구는 거의 없습니다. 또한 체강 질병 진단을 받지 못한 사람의 수가 진단을 알고 있는 사람보다 훨씬 많습니다.
이 연구의 목적은 체강 질병의 유병률과 진단되지 않은 체강 질병이 건강에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
노르웨이 트롬쇠 인구에 대한 건강 조사에서 셀리악병의 혈청학적 표지자(트랜스글루타미나제 2, TG2 및 탈아미드화 글리아딘 항체 검사)가 분석되었습니다. 이러한 마커 중 하나의 수준이 증가한 개인은 체강 질병의 진단을 확인하기 위해 소장 생검 검사와 함께 상부 내시경 검사를 받도록 초대됩니다. 검사 결과 체강 질병이 있는 모든 사람은 글루텐 프리 식단을 시작하도록 조언을 받습니다.
건강 상태와 삶의 질은 각각 위장관 증상 평가 척도(GSRS)와 심리적 일반 웰빙 지수(PGWBI)를 통해 검사됩니다.
- 기준선에서 GSRS 및 PGWBI는 체강 질병이 확인된 선별검사 및 생검으로 확인된 사람에서 분석되고 건강 조사 코호트의 건강한 대조군 그룹과 비교됩니다.
- 체강 질병이 선별 검사된 사람에 대한 전향적 연구에서 건강 상태(GSRS)와 삶의 질을 글루텐 프리 식단으로 1년 전후에 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tromsø, 노르웨이, 9038
- University Hospital of North Norway
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈청학적 표지자(Transglutaminase 2 또는 Deamidated Gliadin) 수준 증가 및 생검 확인 체강 질병
제외 기준:
- 이전에 진단받은 체강 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 식이요법
글루텐 프리 다이어트
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임상 영양사의 식단 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 증상: 위장관 증상 등급 척도(GSRS)
기간: 7 일
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소화기 증상 등급 척도(GSRS)는 역류, 복통, 소화불량, 설사 및 변비의 5개 주요 영역으로 결합된 15개 항목으로 구성된 질병별 도구입니다. 이 척도는 1(전혀 불편하지 않음)에서 7(매우 심한 불편함)까지의 7단계 리커트 척도를 사용하여 증상의 심각도를 평가합니다. 점수가 낮을수록 증상이 적음을 나타냅니다. GSRS는 5개 도메인 점수 중 하나 또는 전체 점수(일차 결과)의 변화를 평가하기 위해 첫 번째 방문 및 후속 조치(>1년)에 획득됩니다. |
7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수: 심리적 일반 웰빙 지수(PGWBI)
기간: 7 일
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PGWBI(Psychological General Well-Being Index)는 불안, 우울 모드, 긍정적 웰빙, 자기 통제, 전반적인 건강 및 활력의 6개 주요 영역으로 결합된 22개 항목을 포함하는 일반 도구입니다. 이 척도는 증상의 심각도를 0에서 5까지 평가합니다. 점수가 높을수록 심리적 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. PGWB는 6개 영역 중 하나 또는 총점(2차 결과) 중 하나의 변화를 평가하기 위해 첫 번째 방문과 후속 조치(>1년)에 획득됩니다. |
7 일
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복부 불만의 자가 보고된 변화
기간: 1년
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후속 조치 시 후향적 평가: 셀리악병 진단을 받은 참가자에게 글루텐 프리 식단으로 변경한 후 복부 불만에 대해 질문했습니다.
질문은 "매우 나쁘다"에서 "매우 좋아진다"까지 7단계 리커트 척도로 답변되었습니다.
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1년
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자가보고 에너지 변화
기간: 1년
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후속 조치 시 후향적 평가: 셀리악병 진단을 받은 참가자에게 글루텐 프리 식단으로 변경한 후 에너지/체감 적합성에 대해 질문했습니다.
질문은 "매우 나쁘다"에서 "매우 좋아진다"까지 7단계 리커트 척도로 답변되었습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jan- M Kvamme, MD PhD, University of Tromso
- 연구 의자: Trond Halstensen, MD PhD, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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