새로운 내시경적 채취 기술의 구현으로 장기 정맥 이식 개존의 최적 개선 (OPTION)
2014년 10월 21일 업데이트: Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
새로운 내시경적 채취 기술의 구현에 의한 장기 정맥 이식 개존성의 최적 개선을 평가하기 위한 1년 전향적, 다기관, 비무작위, 관찰 연구
이것은 최고의 수확 방법을 사용하여 내시경 정맥 이식편 수확과 함께 단독 관상동맥 우회술 이식 절차에 대한 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 일상적인 관상동맥 우회술을 받을 100명의 환자에 대한 전향적, 다기관, 비무작위 관찰 연구입니다.
자격이 있는 지원자는 정맥 조작 전 전신 헤파린 처리, 정맥 이식편 수확 기술의 표준화, 압력 제한 주사기 및 3개월 이중 항경련제 사용으로 정의되는 최고의 수확 관행을 사용하여 내시경 정맥 수확과 함께 단독 관상동맥 우회술(CABG) 절차를 받게 됩니다. 혈소판 요법.
환자는 정맥 이식 개통성을 평가하기 위해 30일 12개월에 CT 혈관조영술을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- CRSTI/Medical City Dallas
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Plano, Texas, 미국, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 격리 CABG
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 동의를 제공할 수 있는 사람
- 내시경 정맥 적출 가능
- 최소 2개의 비순차적 정맥 이식편
- 프로토콜의 요구 사항을 기꺼이 준수
제외 기준:
- 이전 CABG
- 이전 또는 동시 판막 수술
- 외과적 절제 또는 우발적 PFO 수리 이외의 기타 동시 심장 시술
- 전투약으로 조절할 수 없는 요오드 또는 IV 조영제에 대한 내성
- 투석에 의존하지 않는 한 GFR 측정값이 40 이하인 신부전
- Plt Count >400,000으로 정의되는 비정상적인 혈소판 수치
- TEG 검사로 입증된 비정상적인 혈소판 기능(과응고 상태)
- 연구자가 느끼는 상태에 대한 알레르기 또는 존재는 수술 후 ASA 또는 Plavix의 안전한 투여를 방해할 수 있습니다.
- 환자는 정맥의 성공적인 혈관내 적출에 대한 조사관의 의견에 과도한 위험을 내포하는 동반이환 상태를 가집니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 내시경적 채취 기법을 적용하여 장기적으로 정맥 이식 개존율을 최적으로 개선
기간: 12 개월
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수확 중 정맥 이식편 처리에서 기존 기술을 수정하여 내시경으로 복재 정맥 이식편을 수확하기 위해 12개월에 개선된 정맥 이식편 개통률을 입증합니다.
정맥 이식 개통성은 CABG 후 30일 및 CABG 후 1년에 심장 CT 혈관조영술 또는 심장 카테터 삽입에 의해 평가될 때 측정됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옵션
기간: 12 개월
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내시경 접근법에서 정맥 이식편을 수확, 취급 및 준비하기 위한 표준화된 접근법을 개발합니다. 다음을 캡처하여:
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Moore, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
- 수석 연구원: Michael J Mack, MD, Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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