이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인도 영양 지침 연구(DINGS)의 당뇨병 (DINGS)

2016년 2월 18일 업데이트: Academy of Nutrition and Dietetics
인도의 영양사에 의한 일반적인 영양 요법의 환자 결과와 가이드라인 기반 의료 영양 요법(MNT)의 환자 결과를 비교하는 임상 시험.

연구 개요

상세 설명

제2형 당뇨병 환자를 대상으로 인도 영양사에 의한 두 가지 다른 영양 개입의 환자 결과를 비교하기 위한 군집 무작위 임상 시험

연구 유형

중재적

등록 (실제)

238

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lucknow, 인도, 226014
        • Sanjay Gandhi Post Graduate Institute
      • Uttar Pradesh, 인도
        • Fortis Hospital
    • Andhra Pradesh
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, 인도, 520007
        • Nagajuna Hospital
    • Assam
      • Guwahati, Assam, 인도
        • Barman Diabetes Specialties
    • Gujarat
      • Amadavad, Gujarat, 인도, 380015
        • Dia Care 1 & 2
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, 인도, 121007
        • Fortis Escorts Hospital
      • Faridabad, Haryana, 인도
        • Asian Institute of Medical sciences
    • Kerala
      • Calicut, Kerala, 인도
        • Malabar Institute of Medical Sciences
      • Kottayam, Kerala, 인도
        • Caritis Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도
        • BhaktiVedanta Hospital
    • Pradesh
      • Hyderabad, Pradesh, 인도
        • Star Hospitals
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302015
        • Santokba Durlabji Memorial Hospital
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, 인도, 600040
        • Sundaram Medical Foundation
      • Coimbatore, Tamilnadu, 인도, 641004
        • PSG Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

참가자 선택을 위한 포함 및 제외 기준은 영양사와 환자 참가자 모두에 대해 나열됩니다.

영양사 참여자

포함 기준:

  • RD 및 인도 ICC CDE RD
  • 매주 4~6명을 연구에 모집할 수 있도록 새로 진단된 2형 DM 환자 또는 전년도에 RD에서 보지 못한 환자가 충분한 적극적인 실습(전문 학위 후 최소 2년)

    • 연구에 대한 의료 감독을 제공하기 위해 당뇨병 센터 및 병원 당뇨병 외래 환자 또는 당뇨병 전문의와 개인 진료소에서 일합니다.
    • ADA EBNPG에 따라 MNT 방문이 연구 연구 비용 없이 제공될 수 있고 데이터 수집이 수용될 수 있음을 나타내는 직속 감독관 및 당뇨병 전문의의 서면 승인을 받아야 합니다.
    • 컴퓨터와 인터넷에 접속할 수 있습니다. 최소 요구 사항은 256색의 1024 x 768 화면 해상도를 가진 Microsoft Internet Explorer 8.0입니다. Java, JavaScript 및 쿠키에 대해 브라우저를 활성화해야 합니다.
    • 안정적인 인터넷 연결(인터넷 서비스 중단 없이 장기간 또는 자주 중단되지 않음)
    • 유선 전화 및 팩스 기능 보유
    • 데이터 문서를 전자적으로 또는 종이 형식으로 제공할 수 있습니다.
    • 해당 시설의 독립 윤리 위원회(US Institutional Review Board와 동일)로부터 연구 참여에 대한 승인을 얻습니다(기관에서 요구하는 경우).
    • 연구 프로토콜에서 요구하는 대로 기관의 상습 상담 세션 일정 및 기간을 조정할 수 있습니다.
    • 인도 첸나이에서 열리는 3일(주말 일부 포함) 대면 교육 전체 과정에 참석하고 웨비나 및 전화 회의에 참여

제외 기준:

  • 성인 유형 2 DM의 소규모 고객,
  • 전문 학위 취득 후 2년 미만의 활동적인 임상 실습 경험,
  • 다른 포함 기준을 준수할 수 없습니다(위의 포함 섹션 참조).

참을성 있는 참여자

환자의 포함 기준:

  • 19세 이상이어야 합니다.
  • 2형 DM의 치료를 위한 의학적 진단이 있어야 하며,
  • 환자는 12개월 연구 기간 동안 후속 방문(또는 데이터 수집 방문)을 위해 재방문하는 데 동의해야 합니다.
  • 연구에 모집되기 전 1년 동안 RD가 보지 못한 경우

환자 제외 기준:

  • 현재 RD for MNT에서 시청 중
  • 작년에 RD와 영양 상담에 참여했습니다.
  • 모집 시 DM 치료를 위해 인슐린 처방을 받음
  • 연구 당시 임신 또는 수유 중
  • 말기 신장 질환 또는 신부전의 병력; CVA, CAD 또는 MI의 병력; COPD; CHF; 치료되지 않은 우울증; 심각한 정신 질환; 지난 2년 동안의 암 진단 또는 진행 중인 방사선 또는 화학 요법 치료
  • 첫 방문 이전 주 내에 병원에 1회 이상 숙박해야 하는 계획되지 않은 수술
  • 초기 인터뷰 동안 RD가 평가한 바와 같이 라이프스타일이나 식이 변화를 방해하는 인지적 또는 신체적 제한의 존재
  • 6개월 및 12개월에 데이터 수집을 위해 사무실로 돌아갈 수 없고 EBNPG에 대한 후속 방문을 약속할 수 없습니다.

연구 참여를 위한 환자 등록 취소 또는 중단 시점

환자는 다음의 발병을 보고한 후 더 이상 연구에 참여하지 않습니다.

  • 말기 신장 질환 또는 신부전;
  • CVA, CAD 또는 MI;
  • COPD;
  • 우울증, 중증 정신 질환;
  • 암진단 및 치료;
  • CHF;
  • 지난주에 1회 이상 병원에 입원해야 하는 계획되지 않은 수술;
  • 임신한,
  • 연구 기간 동안 RD 평가에 따라 생활 방식 또는 식이 변화를 방해하는 인지 또는 신체적 제한의 시작,
  • 환자의 당뇨병 상태 또는 전반적인 웰빙을 악화시킬 수 있는 기타 급성/만성 합병증.
  • 의사는 주사 가능한 인슐린 요법을 시작합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유형 2 DM에 대한 AND EBNPG에 따른 MNT
Academy of Nutrition and Dietetic Evidence Based Nutrition Practice Guidelines(EBPGN)(www.guidelines.gov)에 따라 12개월 동안 6회 이상의 의료 영양 치료 방문(식단, 자기 관리 및 생활 방식 변화에 대한 교육 및 상담)
Academy of Nutrition and Dietetic Evidence Based Nutrition Practice Guidelines(EBNPG)(www.guidelines.gov)에 따라 12개월 동안 6회 이상의 의료 영양 치료 방문(식단, 자기 관리 및 생활 습관 변화에 대한 교육 및 상담)
다른 이름들:
  • 영양상담
  • 영양 관리
  • 영양 요법
  • 증거 기반 영양 실습
활성 비교기: 평상시 영양관리
12개월 동안 영양사가 제공하는 일반적인 영양 요법(식단 및 생활 습관 변화)을 위한 방문.
인도의 일반적인 영양 관리
다른 이름들:
  • 영양 요법
  • 영양상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HbAlc 감소
기간: 6개월 12개월
6개월 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체중 변화
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 패널
기간: 6개월 및 12개월
총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드
6개월 및 12개월
혈압
기간: 6개월 12개월
기준선 측정에서 수축기 및 이완기 변화
6개월 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Esther F Myers, PhD, Academy of Nutrition and Dietetics
  • 수석 연구원: Varsha (none), PhD, Shri Shradda Hospital
  • 수석 연구원: Naomi Trostler, PhD, Hebrew University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Academy-India-1
  • IINS-ANDF/2011/01 (기타 식별자: India Clinical Trial Registry)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

  • Postgraduate Institute of Medical Education and...
    완전한
    Type 2 HRS에서 Terlipressin과 Noradrenaline의 안전성과 효능 및 예측반응인자
    인도
3
구독하다