Diabetes en la India Estudio de pautas nutricionales (DINGS) (DINGS)

Los criterios de inclusión y exclusión para la selección de participantes se enumeran tanto para los dietistas como para los pacientes participantes.

Participante dietista

Criterios de inclusión:

• RD e India ICC CDE RD

• Práctica activa (al menos dos años después de la obtención del título profesional), con suficientes pacientes con DM tipo 2 recién diagnosticada o pacientes no vistos por un DR durante el año anterior, para poder reclutar de cuatro a seis de ellos en el estudio cada semana.

  • Trabaje en un centro de diabetes y en un hospital para pacientes ambulatorios o en una práctica privada con un diabetólogo para proporcionar supervisión médica para el estudio.
  • Tener la aprobación por escrito del supervisor inmediato y del diabetólogo que indique que las visitas MNT se pueden proporcionar sin costo para el estudio de investigación de acuerdo con ADA EBNPG y se puede acomodar la recopilación de datos.
  • Contar con computadora y acceso a internet. Los requisitos mínimos son Microsoft Internet Explorer 8.0 con una resolución de pantalla de 1024 x 768 en 256 colores. El navegador debe estar habilitado para Java, JavaScript y cookies
  • Tener una conexión a Internet estable (sin períodos prolongados sin interrupciones frecuentes en el servicio de Internet)
  • Tener línea telefónica fija y capacidades de fax
  • Capaz de proporcionar documentación de datos electrónicamente o en formato impreso
  • Obtener la aprobación del Comité de Ética Independiente de su centro (equivalente a la Junta de Revisión Institucional de EE. UU.) para participar en el estudio (si así lo requiere la institución)
  • Capaz de ajustar el horario y la duración de la sesión de asesoramiento habitual de la institución según lo requiera el protocolo del estudio
  • Comprometerse a asistir durante el curso completo de capacitación presencial durante tres días (incluida parte de un fin de semana), que se llevará a cabo en Chennai, India, y participar en los seminarios web y conferencias telefónicas.

Criterio de exclusión:

• Pequeña clientela de adultos tipo 2 DM,
• Menos de dos años de experiencia en práctica clínica activa después del título profesional,
• Incapaz de cumplir con los otros criterios de inclusión (consulte la sección de inclusión anterior).

Paciente Participante

Criterios de inclusión de pacientes:

• Debe ser mayor de 19 años
• Debe tener diagnóstico médico para el tratamiento de DM tipo 2,
• El paciente debe aceptar regresar para las visitas de seguimiento (o visita de recopilación de datos) durante el período de estudio de 12 meses
• No visto por RD durante un año antes de ser reclutado para el estudio

Criterios de exclusión de pacientes:

• Actualmente siendo visto por RD para MNT
• Participó en consultas nutricionales con RD en el último año
• Tener prescrita insulina para el tratamiento de la DM en el momento del reclutamiento
• Embarazada o lactando al momento del estudio
• Antecedentes de enfermedad renal en etapa terminal o insuficiencia renal; antecedentes de CVA, CAD o MI; EPOC; CHF; depresión no tratada; enfermedad psiquiátrica grave; diagnóstico de cáncer en los dos años anteriores o tratamiento de radiación o quimioterapia en curso
• Cirugía no planificada que requiere más de una estadía de una noche en el hospital dentro de la semana anterior a la visita inicial
• La presencia de limitaciones cognitivas o físicas que impidan realizar cambios en el estilo de vida o en la dieta evaluados por el DR durante la entrevista inicial
• No pudo regresar a la oficina para la recopilación de datos a los 6 y 12 meses y no pudo comprometerse con las visitas de seguimiento para EBNPG.

Cancelación de la inscripción del paciente o punto final para la participación en el estudio

El paciente ya no estará en el estudio después de que informe el inicio de:

• Enfermedad renal en etapa terminal o insuficiencia renal;
• CVA, CAD o MI;
• EPOC;
• Depresión, enfermedad psiquiátrica grave;
• Diagnóstico y tratamiento del cáncer;
• CHF;
• Cirugía no planificada que requiere más de una estadía de una noche en el hospital durante la semana anterior;
• Embarazada,
• Cualquier aparición de limitaciones cognitivas o físicas que impidan realizar cambios en el estilo de vida o en la dieta según la evaluación de RD durante el período de estudio,
• Otras complicaciones agudas/crónicas que podrían exacerbar la condición diabética o el bienestar general del paciente.
• Médico inicia tratamiento con insulina inyectable