Diabetes in India Nutrition Guidelines Study (DINGS) (DINGS)

Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Teilnehmerauswahl werden sowohl für Ernährungsberater als auch für Patiententeilnehmer aufgeführt.

Teilnehmer als Ernährungsberater

Einschlusskriterien:

• RD und indisches ICC CDE RD

• Aktive Praxis (mindestens zwei Jahre nach dem Berufsabschluss) mit genügend neu diagnostizierten Typ-2-DM-Patienten oder Patienten, die im Vorjahr nicht von einem RD behandelt wurden, um jede Woche vier bis sechs von ihnen für die Studie rekrutieren zu können

  • Arbeiten Sie in Diabeteszentren und ambulanten Diabeteszentren oder in einer Privatpraxis mit einem Diabetologen zusammen, um die medizinische Aufsicht für das Studium zu übernehmen
  • Haben Sie eine schriftliche Genehmigung des direkten Vorgesetzten und des Diabetologen, aus der hervorgeht, dass MNT-Besuche ohne Kosten für Forschungsstudien gemäß ADA EBNPG durchgeführt werden können und dass die Datenerfassung möglich ist.
  • Verfügen Sie über einen Computer- und Internetzugang. Mindestanforderungen sind Microsoft Internet Explorer 8.0 mit einer Bildschirmauflösung von 1024 x 768 und 256 Farben. Der Browser muss für Java, JavaScript und Cookies aktiviert sein
  • Sie müssen über eine stabile Internetverbindung verfügen (keine längere Zeit ohne oder häufige Unterbrechungen des Internetdienstes).
  • Verfügen über Festnetzanschluss und Faxfunktionen
  • Kann die Datendokumentation elektronisch oder in Papierform bereitstellen
  • Holen Sie die Genehmigung der unabhängigen Ethikkommission ihrer Einrichtung (entspricht dem US Institutional Review Board) für die Teilnahme an der Studie ein (falls von der Institution verlangt).
  • Kann den Zeitplan und die Dauer der üblichen Beratungssitzungen der Einrichtung entsprechend den Anforderungen des Studienprotokolls anpassen
  • Verpflichten Sie sich zur Teilnahme an der gesamten dreitägigen Präsenzschulung (einschließlich eines Teils eines Wochenendes), die in Chennai, Indien, stattfinden wird, und nehmen Sie an den Webinaren und Telefonkonferenzen teil

Ausschlusskriterien:

• Kleines Publikum Erwachsener Typ 2 DM,
• Weniger als zwei Jahre aktive Erfahrung in der klinischen Praxis nach dem Berufsabschluss,
• Die anderen Einschlusskriterien können nicht erfüllt werden (siehe Abschnitt „Einschluss“ oben).

Patiententeilnehmer

Einschlusskriterien der Patienten:

• Muss über 19 Jahre alt sein
• Für die Behandlung von Typ-2-DM muss eine ärztliche Diagnose vorliegen.
• Der Patient muss zustimmen, während des 12-monatigen Studienzeitraums zu Nachuntersuchungen (oder Datenerfassungsbesuchen) zurückzukehren
• Ein Jahr lang vor der Rekrutierung für die Studie nicht von RD gesehen

Ausschlusskriterien der Patienten:

• Wird derzeit von RD für MNT gesehen
• Habe im vergangenen Jahr an Ernährungsberatungen mit RD teilgenommen
• Zum Zeitpunkt der Rekrutierung wurde mir Insulin zur DM-Behandlung verschrieben
• Zum Zeitpunkt der Studie schwanger oder stillend
• Vorgeschichte einer Nierenerkrankung oder Niereninsuffizienz im Endstadium; Vorgeschichte von CVA, CAD oder MI; COPD; CHF; unbehandelte Depression; schwere psychiatrische Erkrankung; Krebsdiagnose in den letzten zwei Jahren oder laufende Strahlen- oder Chemotherapiebehandlung
• Ungeplante Operation, die in der Woche vor dem ersten Besuch mehr als eine Übernachtung im Krankenhaus erfordert
• Das Vorhandensein kognitiver oder körperlicher Einschränkungen, die eine Änderung des Lebensstils oder der Ernährung ausschließen, wie vom RD während des Erstgesprächs beurteilt
• Nach 6 und 12 Monaten kann ich nicht zur Datenerfassung in die Praxis zurückkehren und bin nicht in der Lage, mich zu Nachuntersuchungen wegen EBNPG zu verpflichten.

Abmeldung des Patienten oder Stopppunkt für die Studienteilnahme

Der Patient wird nicht mehr an der Studie teilnehmen, nachdem er/sie das Auftreten von Folgendem gemeldet hat:

• Nierenerkrankung oder Niereninsuffizienz im Endstadium;
• CVA, CAD oder MI;
• COPD;
• Depression, schwere psychiatrische Erkrankung;
• Krebsdiagnose und -behandlung;
• CHF;
• Ungeplante Operation, die mehr als eine Übernachtung im Krankenhaus innerhalb der Vorwoche erfordert;
• Schwanger,
• Jegliches Auftreten kognitiver oder körperlicher Einschränkungen, die eine Änderung des Lebensstils oder der Ernährung gemäß RD-Bewertung während des Studienzeitraums ausschließen,
• Andere akute/chronische Komplikationen, die den Diabeteszustand oder das allgemeine Wohlbefinden des Patienten verschlimmern könnten.
• Der Arzt beginnt mit der injizierbaren Insulintherapie