상부 위장관 출혈 환자의 내시경 검사 품질 향상을 위한 Erythromycin 대 위세척
2015년 10월 7일 업데이트: Dr Antonio Soriano Izquierdo, Hospital Universitari de Bellvitge
상부 위장관 출혈 환자의 내시경 검사 품질 향상을 위한 Erythromycin 대 위세척. 전향적 무작위 시험.
연구진은 상부위장관 출혈 환자의 검사 질 향상을 위해 응급 내시경 전 위세척보다 에리스로마이신 주입이 더 나은지 조사할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 상부위장관 출혈 환자의 검사 질 향상을 위해 응급 내시경 전 위세척보다 에리스로마이신 주입이 더 나은지 조사할 예정이다.
토혈 후 12시간 이내에 입원한 122명의 환자는 응급 내시경 검사 전에 에리스로마이신 주입 또는 비위관에 의한 위세척을 받기 위해 무작위로 배정된다. 내시경 절차는 디지털 비디오 디스크(DVD)에 기록됩니다. 세척 전략을 알지 못하는 두 명의 내시경 의사가 Frossard와 Avgerinos가 설계한 척도를 사용하여 상부 위장관 검사의 질을 평가할 것입니다.
2차 종료점은 2차 내시경의 필요성, 수혈된 평균 혈액 단위 수, 수술 또는 동맥 조영술의 필요성, 평균 입원 기간입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
122
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 토혈(
제외 기준:
- 마크로라이드 알레르기
- 임신 또는 수유
- 테르페나딘, 아스테미졸 또는 사이클로스포린으로 치료
- 이전 위절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 위세척
내시경 검사 전에 1리터 식염수로 비위관으로 위세척
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내시경 검사 전 1리터의 식염수로 비위관으로 위세척
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활성 비교기: 에리스로마이신
내시경 검사 전 erythromycin 250mg 투여
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내시경 검사 30분 전에 에리스로마이신 250mg을 단회 정맥 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경의 시각적 품질
기간: 내시경 검사는 기록되고 이후 세척 전략을 알지 못하는 두 명의 내시경 의사가 평가합니다. 녹음에 대한 평가는 내시경 후 첫 30일 이내에 이루어집니다.
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내시경 검사의 시각적 품질을 평가하기 위해 연구자는 Frossard(Gastroenterology 2002;123:17-23)에 의해 수정된 Avgerinos 점수를 사용할 것입니다.
0에서 2까지의 점수(0 최악의 시력, 여기서 표면의 25% 미만이 보입니다. 1, 25-75%가 보이고 2 >75%가 보입니다)는 각 영역(안저, 몸, 전정부 및 구근)의 분석에서 파생되었습니다. ).
6점 이상은 맑은 위, 5점 이하는 만복으로 간주하였다.
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내시경 검사는 기록되고 이후 세척 전략을 알지 못하는 두 명의 내시경 의사가 평가합니다. 녹음에 대한 평가는 내시경 후 첫 30일 이내에 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 번째 내시경 검사가 필요합니다.
기간: 내시경 검사 후 첫 30일 이내
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1차 내시경 검사 중 위가 가득 차거나 재출혈로 인해 2차 내시경 검사의 필요성을 평가하기 위해
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내시경 검사 후 첫 30일 이내
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수혈의 필요성
기간: 내시경 검사 후 30일 이내
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내시경 검사 후 30일 이내
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용의 수
기간: 내시경 검사 후 첫 30일 이내
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내시경 검사 후 첫 30일 이내
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입원 기간
기간: 내시경 검사 후 첫 30일 이내
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내시경 검사 후 첫 30일 이내
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내시경 절차의 길이
기간: 내시경 검사 후 첫 30일 이내
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내시경 검사 후 첫 30일 이내
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동맥조영술이나 수술이 필요하다
기간: 내시경 검사 후 첫 30일 이내
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내시경 검사 후 첫 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Soriano, M D, Ph D, Hospital Universitari de Bellvitge
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barkun AN, Bardou M, Kuipers EJ, Sung J, Hunt RH, Martel M, Sinclair P; International Consensus Upper Gastrointestinal Bleeding Conference Group. International consensus recommendations on the management of patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Ann Intern Med. 2010 Jan 19;152(2):101-13. doi: 10.7326/0003-4819-152-2-201001190-00009.
- Barkun AN, Bardou M, Martel M, Gralnek IM, Sung JJ. Prokinetics in acute upper GI bleeding: a meta-analysis. Gastrointest Endosc. 2010 Dec;72(6):1138-45. doi: 10.1016/j.gie.2010.08.011.
- Frossard JL, Spahr L, Queneau PE, Giostra E, Burckhardt B, Ory G, De Saussure P, Armenian B, De Peyer R, Hadengue A. Erythromycin intravenous bolus infusion in acute upper gastrointestinal bleeding: a randomized, controlled, double-blind trial. Gastroenterology. 2002 Jul;123(1):17-23. doi: 10.1053/gast.2002.34230. Erratum In: Gastroenterology 2002 Dec;123(6):2162.
- Coffin B, Pocard M, Panis Y, Riche F, Laine MJ, Bitoun A, Lemann M, Bouhnik Y, Valleur P; Groupe des endoscopistes de garde a l'AP-HP. Erythromycin improves the quality of EGD in patients with acute upper GI bleeding: a randomized controlled study. Gastrointest Endosc. 2002 Aug;56(2):174-9. doi: 10.1016/s0016-5107(02)70174-0.
- Carbonell N, Pauwels A, Serfaty L, Boelle PY, Becquemont L, Poupon R. Erythromycin infusion prior to endoscopy for acute upper gastrointestinal bleeding: a randomized, controlled, double-blind trial. Am J Gastroenterol. 2006 Jun;101(6):1211-5. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00582.x.
- Pateron D, Vicaut E, Debuc E, Sahraoui K, Carbonell N, Bobbia X, Thabut D, Adnet F, Nahon P, Amathieu R, Aout M, Javaud N, Ray P, Trinchet JC; HDUPE Collaborative Study Group. Erythromycin infusion or gastric lavage for upper gastrointestinal bleeding: a multicenter randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2011 Jun;57(6):582-9. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.01.001. Epub 2011 Feb 17.
- Winstead NS, Wilcox CM. Erythromycin prior to endoscopy for acute upper gastrointestinal haemorrhage: a cost-effectiveness analysis. Aliment Pharmacol Ther. 2007 Nov 15;26(10):1371-7. doi: 10.1111/j.1365-2036.2007.03516.x. Epub 2007 Sep 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERITRO2011
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위세척에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense모병