Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eritromicin a gyomormosással szemben az endoszkópia minőségének javítása érdekében a felső gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegeknél

2015. október 7. frissítette: Dr Antonio Soriano Izquierdo, Hospital Universitari de Bellvitge

Eritromicin kontra gyomormosás az endoszkópos vizsgálat minőségének javítása érdekében a felső gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegeknél. Leendő véletlenszerű vizsgálat.

A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy az eritromicin infúzió jobb-e, mint a gyomormosás a sürgősségi endoszkópia előtt, hogy javítsák a felső gasztrointesztinális vérzésben szenvedő betegek vizsgálatának minőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy az eritromicin infúzió jobb-e, mint a gyomormosás a sürgősségi endoszkópia előtt, hogy javítsák a felső gasztrointesztinális vérzésben szenvedő betegek vizsgálatának minőségét.

Százhuszonkét beteget, akik a hematemesis után 12 órán belül felvettek, véletlenszerűen osztják be, hogy a sürgősségi endoszkópia előtt eritromicin infúziót vagy gyomormosást kapjanak orr-gyomorszondán keresztül. Az endoszkópos eljárásokat Digital Video Disc-re (DVD) rögzítik. Két, a tisztítási stratégiától elvakult endoszkópos szakember fogja felmérni a felső gyomor-bél traktus vizsgálatának minőségét a Frossard és Avgerinos által tervezett skálák segítségével.

A másodlagos végpontok a másodlagos endoszkópia szükségessége, a transzfundált véregységek átlagos száma, műtét vagy arteriográfia szükségessége és a kórházi kezelés átlagos időtartama

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

122

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legutóbbi vérömleny (

Kizárási kritériumok:

  • makrolid allergia
  • terhesség vagy szoptatás
  • terfenadinnal, asztemizollal vagy ciklosporinnal végzett kezelés
  • korábbi gastrectomia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyomormosás
gyomormosás nazogasztrikus szondával 1 liter sóoldattal az endoszkópia előtt
Eljárás: Gyomormosás
gyomormosás nasogastricus szondával 1 liter sóoldattal az endoszkópia előtt
Aktív összehasonlító: eritromicin
250 mg eritromicin beadása az endoszkópia előtt
Drog: Eritromicin
250 mg eritromicin intravénásan, egyszeri adagban, 30 perccel az endoszkópia előtt
Más nevek:
  • Pantomicina Intravenosa

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endoszkópia vizuális minősége
Időkeret: Az endoszkópiát rögzítik, majd ezt követően két endoszkópos szakember értékeli, akik nincsenek tisztában a tisztítási stratégiával. A felvétel értékelése az endoszkópia utáni első 30 napon belül megtörténik
Az endoszkópia vizuális minőségének értékeléséhez a vizsgálók a Frossard által módosított Avgerinos-pontszámot használják (Gastroenterology 2002; 123:17-23). 0-tól 2-ig terjedő pontszámot (0 legrosszabb látás, ahol a felület < 25%-a volt látható. 1, 25-75% látható és 2 >75% látható) az egyes területek (a szemfenék, a test, az antrum és a bulbus) elemzéséből származtattuk. ). A 6-os vagy annál nagyobb pontszám tiszta gyomornak, az 5-ös vagy annál alacsonyabb pontszám teli gyomornak minősül.
Az endoszkópiát rögzítik, majd ezt követően két endoszkópos szakember értékeli, akik nincsenek tisztában a tisztítási stratégiával. A felvétel értékelése az endoszkópia utáni első 30 napon belül megtörténik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
másodlagos endoszkópiára van szükség
Időkeret: az endoszkópia utáni első 30 napon belül
Másodlagos endoszkópia szükségességének felmérése az első endoszkópia során telt gyomor vagy újravérzés miatt
az endoszkópia utáni első 30 napon belül
vérátömlesztés szükséges
Időkeret: endoszkópia után 30 napon belül
endoszkópia után 30 napon belül
a nemkívánatos események száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: az endoszkópia utáni első 30 napon belül
az endoszkópia utáni első 30 napon belül
a kórházi kezelés időtartama
Időkeret: az endoszkópia utáni első 30 napon belül
az endoszkópia utáni első 30 napon belül
az endoszkópos eljárás hossza
Időkeret: az endoszkópia utáni első 30 napon belül
az endoszkópia utáni első 30 napon belül
arteriográfia vagy műtét szükségessége
Időkeret: az endoszkópia utáni első 30 napon belül
az endoszkópia utáni első 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitari de Bellvitge

Együttműködők

Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio Soriano, M D, Ph D, Hospital Universitari de Bellvitge

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERITRO2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomormosás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel