Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erytromysiini vs. mahahuuhtelu endoskoopin laadun parantamiseksi potilailla, joilla on maha-suolikanavan yläosan verenvuoto

keskiviikko 7. lokakuuta 2015 päivittänyt: Dr Antonio Soriano Izquierdo, Hospital Universitari de Bellvitge

Erytromysiini vs. mahahuuhtelu endoskooppisen tutkimuksen laadun parantamiseksi potilailla, joilla on maha-suolikanavan yläosan verenvuotoa. Tuleva satunnaistettu oikeudenkäynti.

Tutkijat selvittävät, onko erytromysiini-infuusio parempi kuin mahahuuhtelu ennen hätäendoskopiaa parantaakseen tutkimuksen laatua potilailla, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat selvittävät, onko erytromysiini-infuusio parempi kuin mahahuuhtelu ennen hätäendoskopiaa parantaakseen tutkimuksen laatua potilailla, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto.

Satakaksikymmentäkaksi potilasta, jotka otetaan hoitoon 12 tunnin sisällä hematemeesista, määrätään satunnaisesti saamaan erytromysiini-infuusiota tai mahahuuhtelua nenämahaletkulla ennen hätäendoskopiaa. Endoskooppiset toimenpiteet tallennetaan Digital Video Disc (DVD) -levylle. Kaksi puhdistusstrategiasta sokeutunutta endoskopistia arvioivat ylemmän maha-suolikanavan tutkimuksen laadun Frossardin ja Avgerinosin suunnittelemien vaakojen avulla.

Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat toisen ilmeen endoskopian tarve, siirrettyjen veriyksiköiden keskimäärä, leikkauksen tai arteriografian tarve ja sairaalahoidon keskimääräinen kesto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

122

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäinen hematemesis (

Poissulkemiskriteerit:

  • makrolidiallergia
  • raskaus tai imetys
  • hoito terfenadiinilla, astemitsolilla tai siklosporiinilla
  • aiempi mahalaukun poisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: mahahuuhtelu
mahahuuhtelu nenämahaletkulla 1 litralla suolaliuosta ennen endoskopiaa
Menettely: mahahuuhtelu
mahahuuhtelu nenämahaletkulla 1 litralla suolaliuosta ennen endoskopiaa
Active Comparator: erytromysiini
250 mg erytromysiiniä ennen endoskopiaa
Lääke: Erytromysiini
Laskimoon 250 mg erytromysiiniä, kerta-annos, 30 minuuttia ennen endoskopiaa
Muut nimet:
  • Pantomicina Intravenosa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskopian visuaalinen laatu
Aikaikkuna: Endoskopia tallennetaan, ja sen jälkeen kaksi endoskooppilääkäriä, jotka eivät tiedä puhdistusstrategiasta, arvioi sen. Tallenteen arviointi tehdään ensimmäisten 30 päivän sisällä endoskopian jälkeen
Endoskopian visuaalisen laadun arvioimiseksi tutkijat käyttävät Frossardin muokkaamaa Avgerinosin pistemäärää (Gastroenterology 2002;123:17-23). Arvosana 0–2 (0 huonoin näkö, jossa < 25 % pinnasta oli näkyvissä. 1, 25-75 % näkyvissä ja 2 >75 % näkyvissä) saatiin kunkin alueen (pohjanpohja, keho, antrum ja bulbus) analysoinnista. ). Pistemäärä 6 tai suurempi katsotaan selväksi vatsaksi, ja pisteet 5 tai vähemmän katsotaan täyteläiseksi vatsaksi.
Endoskopia tallennetaan, ja sen jälkeen kaksi endoskooppilääkäriä, jotka eivät tiedä puhdistusstrategiasta, arvioi sen. Tallenteen arviointi tehdään ensimmäisten 30 päivän sisällä endoskopian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toissijaisen endoskopian tarve
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana endoskopian jälkeen
Arvioida toisen tarkastuksen endoskopian tarvetta täyteen vatsaan ensimmäisen endoskopian aikana tai verenvuodosta
ensimmäisten 30 päivän aikana endoskopian jälkeen
verensiirron tarvetta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa endoskopiasta
30 päivän kuluessa endoskopiasta
haittatapahtumien määrä turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana endoskopian jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana endoskopian jälkeen
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana endoskopian jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana endoskopian jälkeen
endoskooppisen toimenpiteen pituus
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana endoskopian jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana endoskopian jälkeen
arteriografian tai leikkauksen tarve
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana endoskopian jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana endoskopian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari de Bellvitge

Yhteistyökumppanit

Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Soriano, M D, Ph D, Hospital Universitari de Bellvitge

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERITRO2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mahahuuhtelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa