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경계선 성격 장애(MENTAB)의 정신화 기반 치료 변화의 신경정신과적 메커니즘 (MENTAB)

2014년 7월 24일 업데이트: Rune Andersen

목적:

경계선 성격 장애(BPD)는 불확실한 병인 및 병인의 복잡한 정신 질환입니다. 질병 감수성과 치료 반응의 핵심 메커니즘은 DNA 메틸화 패턴의 후생유전학적 변화일 수 있습니다. 그러나 심리치료가 후생유전학적 기전을 통해 치료 효과를 발휘할 수 있다는 연구 결과는 아직 없습니다. 본 연구의 주요 목적은 BPD의 발달 및 정신병리와 관련이 있다고 생각되는 유전자, 특히 뇌유래신경영양인자(BDNF) 및 글루코코르티코이드 수용체 유전자의 프로모터 메틸화 패턴과 정신화 기반 치료의 효과를 분석하는 것이다. (MBT) 변경 사항. BDNF 혈청 수치와 타액 코티솔 수치의 변화에 ​​대한 연관성, BPD 병인의 주요 구성 요소 및 MBT의 핵심 치료 목표에 대해서도 조사할 예정입니다. 후생유전학적 기전이 BPD 병리학 및 치료 효과에 중요하다면 진단, 예후 및 치료 반응의 유효한 바이오마커 척도로서 DNA 메틸화 패턴을 잠재적으로 사용할 수 있습니다.

가설:

BPD에서 증상의 형성과 유지는 심리적 치료를 통해 영향을 받을 수 있는 신경정신과적 기전을 통해 매개됩니다. 구체적으로, BDNF 및 코르티솔 수준뿐만 아니라 행동 제어 및 정서 조절과 관련된 신경정신과 유전자의 비정상적인 후생적 조절은 치료 과정에 의해 개선됩니다.

방법:

BPD 진단을 받은 50명의 여성 환자는 BPD 병리 영역을 표적으로 삼도록 설계된 집중 MBT를 1년 동안 받게 됩니다. 환자는 기준선에서 그리고 치료 기간 동안 6개월마다 평가됩니다. 일치하는 건강한 대조군 대상자는 DNA 메틸화, BDNF 혈청 수준, 타액 코르티솔 수준 및 신경심리학적 검사 수행의 변화를 비교하기 위해 6개월 간격으로 평가됩니다. 질병의 시작, 과정 및 치료에 대한 반응의 기본이 되는 신경정신과적 메커니즘의 구성요소를 연결하기 위해 환자는 임상 증상, 동반이환 패턴 및 심리사회적 손상에 대한 평가를 받게 됩니다. 환자 및 통제 대상자는 기준선에서 어린 시절 외상, 자해, 자살 행동, 초기 부적응 스키마 및 성격 특성에 대한 평가를 받고 1년 연구 기간 내에 해리, 우울증 및 성격장애.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Roskilde, 덴마크, 4000
        • Psychiatric Research Unit, Region Zeland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

BPD 진단을 받은 50명의 여성 환자는 덴마크 로스킬레 정신과 클리닉에서 1년 동안 집중적인 정신화 기반 치료를 받게 되며, 건강한 대조군은 연령, 성별 및 사회경제적 상태에 따라 일치했습니다.

설명

환자:

포함 기준:

  • 18세에서 40세 사이의 여성 환자는 정신과 클리닉 로스킬데에서 1년 동안 정신화 기반 치료를 받기 위해 경계선 성격 장애로 임상 진단을 받았습니다.

제외 기준:

  • 심한 합병증
  • 심각한 의학적 상태
  • 임신

건강한 대조군:

포함 기준:

  • 연령, 성별 및 사회경제적 상태에 따라 환자를 연결합니다.

제외 기준:

  • 모든 정신 장애
  • 심각한 의학적 상태
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 대조군
일치하는 건강한 대조군 대상자는 DNA 메틸화, BDNF 혈청 수준, 타액 코르티솔 수준 및 신경심리학적 검사 수행의 변화를 비교하기 위해 6개월 간격으로 평가됩니다. 건강한 통제 대상자는 1년의 연구 기간 내에 해리, 우울증 및 성격 장애 증상의 비교 변화에 대한 지속적인 평가를 받게 됩니다.
BPD로 진단된 50명의 여성 환자는 BPD 병리학의 영역을 대상으로 하도록 설계된 집중적인 정신화 기반 치료를 1년 동안 받게 됩니다. 환자는 기준선에서 그리고 치료 기간 동안 6개월마다 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BPD의 발달 및 병리와 관련이 있는 것으로 간주되는 유전자, 특히 BDNF 및 글루코코르티코이드 수용체 유전자의 프로모터 메틸화 패턴
기간: 기준선 및 6개월 및 12개월 후 평가
기준선 및 6개월 및 12개월 후 평가
BDNF 혈청 수치
기간: 기준선 및 6개월 및 12개월 후 평가
기준선 및 6개월 및 12개월 후 평가
타액 코르티솔 수치
기간: 기준선 및 6개월 및 12개월 후 평가
기준선 및 6개월 및 12개월 후 평가
신경심리검사 수행
기간: 기준선 및 12개월 후 평가
표준 종이 및 연필 테스트(WAIS-IV) 및 선택된 컴퓨터 테스트(CANTAB, SuperLab 및 E-Prime)를 포함하여 인지 및 감정 처리를 측정하기 위한 포괄적인 신경심리 테스트 배터리로 평가합니다. 자서전적 기억 기능을 평가하기 위한 면담을 실시한다.
기준선 및 12개월 후 평가
정신병리학
기간: 기준선 이전 및 6개월 및 12개월 이후에 평가됨
경계선 성격 장애(ZAN-BPD)에 대한 Zanarini 평가 척도, 우울증에 대한 Hamilton 평가 척도(HAM-D), 증상 체크리스트-90-개정(SCL-90-R), 성격 문제의 심각도 지수(SIPP-118)로 측정 및 해리 경험 척도 - 요약(DES-B)
기준선 이전 및 6개월 및 12개월 이후에 평가됨
규제에 영향을 미침
기간: 기준선 및 6개월 및 12개월 후 평가
정서적 불안정성 척도(ALS-18), Barratt 충동성 척도(BIS-11), Buss-Perry 공격성 설문지(BPAQ), 토론토 불감증 척도(TAS-20)로 측정
기준선 및 6개월 및 12개월 후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Erik Simonsen, Professor, MD, Ph.D., Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark
  • 연구 의자: Rune Andersen, Ph.D., Psychiatric Research Unit, Region Zealand, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정신화 기반 치료에 대한 임상 시험

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