유방 및 분유 수유 아시아인 영아의 성장 및 발달
2012년 11월 2일 업데이트: Prof. Agus Firmansyah, MD, Ph.D, Indonesia University
유방 및 분유(Synbiotics 및 LCPUFA 포함) 만삭 아시아인 영아의 성장 및 발달.
인도네시아 자카르타의 교외 환경에서 유방 및 분유 수유 영아에 대한 전향적 코호트 연구
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Jakarta, 인도네시아, 10430
- Universitas Indonesia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인도네시아 남부 자카르타 파사르 밍구 지구 자티 파당에서 모집된 건강한 유아
설명
포함 기준:
- 모유 수유: 1. 산모는 출생부터 최소 4개월까지 모유만 수유할 계획입니다. 2. 재태 연령이 37-42주이고 출생 시 체중이 2.5kg 이상 4.75kg 이하인 건강한 만삭아.
- 분유 수유: 1. 산모가 생후 6주 이하의 분유만을 수유하고 있으며 모유 수유의 가능성이 없습니다. 2. 재태 연령이 37-42주이고 출생 시 체중이 2.5kg 이상 4.75kg 이하인 건강한 만삭아 3. 어머니는 아기가 12개월 동안 시험용 분유를 받는 것에 동의합니다.
제외 기준:
- 1. 영유아 수유 또는 영아 성장에 영향을 줄 수 있는 심각한 선천성 또는 대사성 질환.
- 2. 다태아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모유 수유 영유아
최소 6개월 동안 모유수유를 계획하는 산모의 영아 80명.
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분유를 먹는 유아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아체중, 몸길이 머리둘레
기간: 12 개월
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등록 시 영아 체중, 몸 길이 머리 둘레, 2주, 4주, 그 후 6개월까지 매달, 그리고 8, 10, 12개월.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장 내성
기간: 6 개월
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위장 관용: 매월 최대 6개월까지 Bristol 대변 차트를 사용한 대변 빈도 및 일관성
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6 개월
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지표 또는 수식 공차
기간: 12 개월
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지표 또는 공식 내성: 울음, 짜증, 수면 패턴
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12 개월
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일반 건강
기간: 12 개월
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일반 건강: 모든 입원, 의사 방문, 호흡기 또는 위장관 감염 증상, 열, 항생제 및 약물 사용
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12 개월
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내장 무결성
기간: 3 개월
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내장 완전성: 대변 Alpha1-항트립신 및 대변 칼프로텍틴
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3 개월
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장내 미생물
기간: 3 개월
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장내 미생물총: 실시간 PCR
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3 개월
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발달 진행
기간: 12 개월
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발달 진행: 연령 및 단계로 평가
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agus Firmansyah, Professor, MD, PhD, SpA(K), Indonesia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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