Tillväxten och utvecklingen av asiatiska spädbarn med bröst- och formelföda
2 november 2012 uppdaterad av: Prof. Agus Firmansyah, MD, Ph.D, Indonesia University
Tillväxten och utvecklingen av asiatiska spädbarn med bröst- och formelföda (innehåller synbiotika och LCPUFA).
Prospektiv kohortstudie av spädbarn som matas med bröst och mjölkersättning i en förortsmiljö i Jakarta, Indonesien
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 veckor till 1 månad (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska spädbarn rekryterade från Jati Padang, Pasar Minggu District, South Jakarta, Indonesien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Amning: 1. Mamma har för avsikt att uteslutande amma från födseln till minst 4 månader; 2. Ett friskt terminsbarn med en graviditetsålder på 37-42 veckor och en födelsevikt större än eller lika med 2,5 kg och lika med eller mindre än 4,75 kg.
- Formelmatad: 1. Mamma matar uteslutande modersmjölksersättning mindre än eller lika med 6 veckor efter födseln och har inga utsikter att amma; 2. Ett friskt fullgånget spädbarn med en graviditetsålder på 37-42 veckor och en födelsevikt större än eller lika med 2,5 kg och lika med eller mindre än 4,75 kg; 3. Mamma samtycker till att hennes spädbarn får provmjölksersättning i 12 månader.
Exklusions kriterier:
- 1. Allvarlig medfödd eller metabolisk sjukdom som sannolikt påverkar spädbarnsmatning eller spädbarns tillväxt.
- 2. Flerbarnsfödsel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ammade spädbarn
80 spädbarn till mammor som planerar att uteslutande amma i minst 6 månader.
|
|
|
Spädbarn som matas med formel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spädbarnsvikt, kroppslängd huvudomkrets
Tidsram: 12 månader
|
Spädbarnsvikt, kroppslängd huvudomkrets vid inskrivning, 2 veckor, 4 veckor och därefter varje månad till 6 månader, och sedan vid 8, 10 och 12 månader.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal tolerans
Tidsram: 6 månader
|
Gastrointestinal tolerans: avföringsfrekvens och konsistens med Bristol Stool Chart månadsvis upp till 6 månader
|
6 månader
|
|
Indikatorer eller formeltolerans
Tidsram: 12 månader
|
Indikatorer eller formeltolerans: gråt, irritabilitet, sömnmönster
|
12 månader
|
|
Generell hälsa
Tidsram: 12 månader
|
Allmän hälsa: varje sjukhusvistelse, läkarbesök, symtom på luftvägs- eller gastrointestinala infektioner, feber, antibiotika- och medicinanvändning
|
12 månader
|
|
Tarmintegritet
Tidsram: 3 månader
|
Tarmintegritet: fekalt Alpha1-antitrypsin och fekalt kalprotektin
|
3 månader
|
|
Mikroflora i tarmen
Tidsram: 3 månader
|
Tarmmikroflora: realtids-PCR
|
3 månader
|
|
Utvecklingsframsteg
Tidsram: 12 månader
|
Utvecklingsframsteg: bedöms efter åldrar och stadier
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Agus Firmansyah, Professor, MD, PhD, SpA(K), Indonesia University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2012
Första postat (Uppskatta)
4 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Project Grow
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tillväxt
-
Yonsei UniversityAvslutadFibroblast Growth Factors (FGFs)/Fibroblast Growth Factor Receptors (FGFRs) Genetic Aberration Gastric Cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republiken av
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAvslutadParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesRekryteringBröstcancer | Avancerad bröstcancer | Metastaserad bröstcancer | Hormonreceptorpositiv bröstcancer | Human Epidermal Growth Factor 2 Låg bröstcancerFörenta staterna
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AvslutadAvancerad bröstcancer | HER2 förstärkt | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Förenta staterna, Belgien, Kanada, Italien, Spanien, Storbritannien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringIntrauterin tillväxtrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadNormalt tryck HydrocephalusFörenta staterna
-
North Eastern German Society of Gynaecological...Center for Clinical Trials Philipps University MarburgAktiv, inte rekryterandeÖstrogenreceptorpositiv tumör | Primär invasiv bröstcancer | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 negativ tumörTyskland, Schweiz
-
University of British ColumbiaAvslutadIntrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Kanada
-
Daiichi SankyoTillgängligtEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-muterad icke småcellig lungcancerFörenta staterna
Kliniska prövningar på Modersmjölksersättning
-
University Hospital TuebingenAvslutadRandomiserad studie som undersöker fyra nasala CPAP-system vid behandling av apné hos prematuriteterApné av prematuritet | Kontinuerligt positivt luftvägstryck | CPAP
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges...Aktiv, inte rekryterandePerinatal asfyxi | Asphyxia Neonatorum | Asfyxi vid födselnFörenta staterna
-
Université de SherbrookeOkändOral matning hos mänskliga nyfödda under nasal CPAPKanada
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAvslutadSpädbarns utvecklingFörenta staterna
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Kendal Nutricare LtdObvioHealthRekrytering
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPerinatal asfyxi | Asphyxia Neonatorum | Asfyxi vid födseln
-
Giancarlo NatalucciHar inte rekryterat ännu
-
Gazi UniversityAvslutadMiljöexponering | Spädbarns utveckling | För tidigKalkon