Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Růst a vývoj prsu a kojenců z umělé výživy

2. listopadu 2012 aktualizováno: Prof. Agus Firmansyah, MD, Ph.D, Indonesia University

Růst a vývoj prsu a umělé výživy (obsahující synbiotika a LCPUFA) Termín asijských kojenců.

Prospektivní kohortová studie kojenců krmených prsem a umělou výživou na předměstí v Jakartě v Indonésii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Universitas Indonesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 týdny až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé děti rekrutované z Jati Padang, okres Pasar Minggu, Jižní Jakarta, Indonésie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojení: 1. Matka hodlá výhradně kojit od narození do minimálně 4 měsíců; 2. Zdravé donošené dítě s gestačním věkem 37-42 týdnů a porodní hmotností vyšší nebo rovnou 2,5 kg a rovnou nebo nižší než 4,75 kg.
  • Výživa: 1. Matka krmí výhradně kojeneckou výživou do 6 týdnů po narození nebo do 6 týdnů a nemá vyhlídky na kojení; 2. Zdravé donošené dítě s gestačním věkem 37-42 týdnů a porodní hmotností vyšší nebo rovnou 2,5 kg a rovnou nebo nižší než 4,75 kg; 3. Matka souhlasí s tím, aby její dítě dostávalo zkušební kojeneckou výživu po dobu 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Závažné vrozené nebo metabolické onemocnění, které pravděpodobně ovlivní výživu kojence nebo růst kojence.
  • 2. Vícečetný porod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kojené děti
80 kojenců matek, které plánují výlučně kojit alespoň 6 měsíců.
Jiný: Kojení
Děti krmené umělou výživou
  1. Matka krmí výhradně kojeneckou výživou do 6 týdnů po narození nebo do 6 týdnů a nemá vyhlídky na kojení.
  2. Matka souhlasí s tím, aby její dítě dostávalo zkušební kojeneckou výživu po dobu 12 měsíců
Jiný: Kojenecká strava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha kojence, délka těla obvod hlavy
Časové okno: 12 měsíců
Hmotnost kojence, délka těla obvod hlavy při zápisu, 2 týdny, 4 týdny a poté měsíčně do 6 měsíců a poté v 8., 10. a 12. měsíci.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastrointestinální tolerance
Časové okno: 6 měsíců
Gastrointestinální tolerance: frekvence a konzistence stolice pomocí Bristol Stool Chart měsíčně až 6 měsíců
6 měsíců
Indikátory nebo tolerance vzorce
Časové okno: 12 měsíců
Indikátory nebo tolerance vzorce: pláč, podrážděnost, spánkové vzorce
12 měsíců
Obecné zdraví
Časové okno: 12 měsíců
Celkový zdravotní stav: jakákoli hospitalizace, návštěvy lékaře, příznaky respirační nebo gastrointestinální infekce, horečka, užívání antibiotik a léků
12 měsíců
Integrita střeva
Časové okno: 3 měsíce
Integrita střeva: fekální Alfa1-antitrypsin a fekální kalprotektin
3 měsíce
Střevní mikroflóra
Časové okno: 3 měsíce
Střevní mikroflóra: PCR v reálném čase
3 měsíce
Vývojový pokrok
Časové okno: 12 měsíců
Vývojový pokrok: hodnocen podle věků a stádií
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Spolupracovníci

Fonterra Brands (Singapore) PTE LTD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agus Firmansyah, Professor, MD, PhD, SpA(K), Indonesia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Project Grow

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojenecká strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit