Aasian imeväisten rintamaidon kasvu ja kehitys
perjantai 2. marraskuuta 2012 päivittänyt: Prof. Agus Firmansyah, MD, Ph.D, Indonesia University
The Growth and Development of Breast and Formula Fed (sisältää synbiootteja ja LCPUFA:ta) -termi Aasian pikkulapsille.
Prospektiivinen kohorttitutkimus rinta- ja korvikkeella ruokitetuista pikkulapsista esikaupunkiympäristössä Jakartassa, Indonesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 viikkoa - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vauvat rekrytoitu Jati Padangista, Pasar Minggun alueesta, Etelä-Jakarta, Indonesia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imetys: 1. Äiti aikoo imettää yksinomaan syntymästä vähintään 4 kuukauden ikään asti; 2. Terve syntyvä lapsi, jonka raskausikä on 37–42 viikkoa ja syntymäpaino suurempi tai yhtä suuri kuin 2,5 kg ja enintään 4,75 kg.
- Maitovalmisteella: 1. Äiti ruokkii yksinomaan äidinmaidonkorviketta alle 6 viikon syntymän jälkeen, eikä hänellä ole mahdollisuutta imettää; 2. Terve syntyvä lapsi, jonka raskausikä on 37–42 viikkoa ja syntymäpaino suurempi tai yhtä suuri kuin 2,5 kg ja enintään 4,75 kg; 3. Äiti suostuu siihen, että hänen lapsensa saa äidinmaidonkorviketta 12 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Vakava synnynnäinen tai aineenvaihduntasairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa imeväisten ruokintaan tai kasvuun.
- 2. Moninkertainen syntymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Imetyt pikkulapset
80 vauvaa äideistä, jotka suunnittelevat yksinomaan imettävänsä vähintään 6 kuukauden ajan.
|
|
|
Valmisteruokitut pikkulapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan paino, vartalon pituus, pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vauvan paino, kehon pituus pään ympärysmitta ilmoittautumisen yhteydessä, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja sen jälkeen kuukausittain 6 kuukauden ikään asti ja sitten 8, 10 ja 12 kuukauden iässä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan sietokyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruoansulatuskanavan sietokyky: ulosteiden tiheys ja johdonmukaisuus käyttämällä Bristolin ulostekaaviota kuukausittain 6 kuukauden ajan
|
6 kuukautta
|
|
Indikaattorit tai kaavan toleranssi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Indikaattorit tai kaavan sietokyky: itku, ärtyneisyys, unirytmi
|
12 kuukautta
|
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yleisterveys: kaikki sairaalahoidot, lääkärikäynnit, hengitystie- tai maha-suolikanavan infektion oireet, kuume, antibioottien ja lääkkeiden käyttö
|
12 kuukautta
|
|
Suolen eheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suolen eheys: ulosteen alfa1-antitrypsiini ja ulosteen kalprotektiini
|
3 kuukautta
|
|
Suoliston mikrofloora
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suolen mikrofloora: reaaliaikainen PCR
|
3 kuukautta
|
|
Kehityksen edistyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kehityksen edistyminen: arvioitu iän ja vaiheiden mukaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Agus Firmansyah, Professor, MD, PhD, SpA(K), Indonesia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 4. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Sunnuntai 4. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project Grow
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äidinmaidonkorvike
-
CEU San Pablo UniversityTuntematonYläraajojen pareesi | Perhe | Infantiili hemiplegia | Pakotuksen aiheuttama liiketerapia | Bimanuaalinen intensiivinen terapiaEspanja
-
Nutricia North AmericaMedical College of Wisconsin; Wake Forest University Health Sciences; Nemours... ja muut yhteistyökumppanitValmisSynnynnäinen sydänsairaus | Kasvun epäonnistuminenYhdysvallat
-
University College, LondonUniversity of Oxford; University of Plymouth; University of Birmingham; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisSikiön kohdunsisäinen ahdistus havaittiin ensimmäisen kerran synnytyksen ja/tai synnytyksen aikana elävänä syntyneellä lapsella | Tiimi, joka perustuu heidän olemassa oleviin ohjeisiinsa ja naisen suostumukseen EFM:n ja EFM:n käyttöön. | MahdollistaYhdistynyt kuningaskunta, Irlanti
-
University Hospital TuebingenLopetettuKeskosten apnea | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | CPAP
-
Université de SherbrookeTuntematonNenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutus vastasyntyneiden suun ruokinnassaSuun kautta tapahtuva ruokinta vastasyntyneillä nenän CPAP:n aikanaKanada
-
Mead Johnson NutritionValmis
-
Abbott NutritionValmis
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOntario Lung AssociationTuntematonEnnenaikainen Synnytys | Hengityksen vajaatoimintaKanada
-
a2 Milk Company Ltd.Valmis