母乳喂养和配方奶喂养足月亚洲婴儿的生长发育
2012年11月2日 更新者：Prof. Agus Firmansyah, MD, Ph.D、Indonesia University
乳房和配方奶喂养（含合生元和 LCPUFA）足月亚洲婴儿的生长发育。
印度尼西亚雅加达郊区母乳和配方奶喂养婴儿的前瞻性队列研究
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jakarta、印度尼西亚、10430
- Universitas Indonesia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2周 至 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从印度尼西亚雅加达南部巴刹明古区 Jati Padang 招募的健康婴儿
描述
纳入标准：
- 母乳喂养： 1. 母亲打算从出生到至少4个月纯母乳喂养； 2.孕周≤37-42周、出生体重≥2.5公斤、≤4.75公斤的健康足月儿。
- 配方奶喂养： 1. 母亲纯喂养小于或等于出生6周的婴儿配方奶，没有母乳喂养的希望； 2.孕周37-42周且出生体重大于等于2.5千克且小于等于4.75千克的健康足月儿； 3. 母亲同意她的婴儿接受试用婴儿配方奶粉12个月。
排除标准：
- 1.可能影响婴儿喂养或婴儿生长发育的严重先天性或代谢性疾病。
- 2.多胞胎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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母乳喂养的婴儿
计划纯母乳喂养至少 6 个月的母亲的 80 名婴儿。
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配方奶喂养的婴儿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿体重、身长头围
大体时间：12个月
|
婴儿体重、入学时的头围、2 周、4 周和此后每月一次，直到 6 个月，然后是 8、10 和 12 个月。
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃肠耐受性
大体时间：6个月
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胃肠道耐受性：使用 Bristol Stool Chart 每月长达 6 个月的大便频率和稠度
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6个月
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指标或公式公差
大体时间：12个月
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指标或公式耐受性：哭闹、烦躁、睡眠模式
|
12个月
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总体健康
大体时间：12个月
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一般健康：任何住院、就诊、呼吸道或胃肠道感染症状、发烧、抗生素和药物使用
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12个月
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肠道完整性
大体时间：3个月
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肠道完整性：粪便 Alpha1-抗胰蛋白酶和粪便钙卫蛋白
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3个月
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肠道菌群
大体时间：3个月
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肠道菌群：实时 PCR
|
3个月
|
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发育进度
大体时间：12个月
|
发育进度：按年龄和阶段评估
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agus Firmansyah, Professor, MD, PhD, SpA(K)、Indonesia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月2日
首次发布 (估计)
2012年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月2日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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