생후 6~36개월 외래 환자의 급성 위장염의 기간과 중증도에 대한 프로바이오틱 락토바실러스 로이테리 DSM 17938 및 아연의 유무에 관계없이 두 가지 구강 수분 보충 솔루션의 효능 비교 (Profat)

구강 수분 보충 용액(ORS)은 영유아의 급성 위장염으로 인한 탈수의 치료 및 예방에 권장됩니다. 급성 설사는 영아의 아연 고갈로 이어지며 세계보건기구(WHO)는 영유아의 급성 위장염 치료에 아연을 권장합니다. 그러나 보다 풍요로운 환경에서 급성 위장염을 앓고 있는 어린이에 대한 아연 보충의 효능은 불분명합니다. L. reuteri ATCC 55730을 포함한 선별된 프로바이오틱스 균주는 여러 연구에서 설사 기간을 약 24시간 단축하고 증상의 중증도를 약화시키는 것으로 나타났습니다. 증상이 시작된 후 60시간 이내에 프로바이오틱스를 투여하면 기간을 더욱 줄일 수 있습니다. 락토바실러스 루테리(L. reuteri)는 6-36개월 사이의 소아에서 급성 위장염의 기간과 중증도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구에서 L. reuteri는 박테리아 및 바이러스(로타바이러스) 기원의 설사에 대해 임상적 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. 인간에서, L. reuteri 균주 DSM 17938은 최근 병원에서 치료받는 급성 위장염을 앓고 있는 6-36개월 된 이탈리아 어린이들 사이에서 장액성 설사 기간을 1.2일까지 감소시키는 것으로 나타났습니다.

현재의 지역사회 기반 연구는 Lactobacillus reuteri DSM 17938 및 아연이 포함된 ORS가 생균제 및 아연이 포함되지 않은 ORS가 6-36개월 어린이의 급성 위장염 기간을 줄이는 데 있어 우월하거나 동등할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 또는 외래 환자 환경에서 설사와 관련된 위장염이 시작된 후 초기(48시간 이내)에 도입된 중간 정도의 탈수.

병렬 그룹을 대상으로 하는 전향적, 무작위, 이중 맹검, 통제 연구가 수행될 것입니다. 치료 시작 48시간 후 설사 유병률의 1차 결과에서 그룹 간 차이가 25%라고 가정하고(80% 검정력, 알파 = 5%) 감소율을 약 15%로 추정하면 최종 표본 크기는 142명이 됩니다. 피험자 또는 각 팔에 71명의 피험자.

자녀의 위장염에 대한 조언을 위해 의료 전화 문의 기관, 1차 진료 응급실, 소아 응급실, Umeå 대학 병원 또는 Umeå의 유아 보육 센터(BVC)에 연락하는 부모는 다음과 같은 정보를 받을 수 있습니다. 현재 연구에 참여하고 이 활동을 위해 연구 간호사에게 연락처 정보를 제공합니다. 그런 다음 적격성, 정보, 정보에 입각한 동의 수집 및 연구 제품 전달을 평가하기 위해 연구 담당자의 가정 방문이 수행됩니다.

데이터 수집 지점은 7일째에 환자의 자택 모집 방문 및 전화로 수집됩니다. 아이가 5일째에도 여전히 위장관 증상을 보이면 1차 의료 시설이나 우메오 대학 병원 소아과 외래 진료소로 보내집니다.