ICD 수혜자의 빈맥성 부정맥을 억제하기 위한 신장 교감신경차단술 (RESCUE)

이 연구의 이론적 근거

ICD 요법, 항부정맥제(AAD) 및 카테터 기반 절제 전략을 통한 심실 부정맥 관리의 상당한 발전에도 불구하고 상당한 과제가 남아 있습니다. ICD 쇼크를 예방하기 위한 최적의 방법은 아직 명확하지 않습니다. RSDN은 중추 교감 신경 긴장도, 카테콜아민 수치 및 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템을 감소시켜 심실 부정맥 및 관련 ICD 요법을 예방하는 효과적인 도구일 수 있습니다. RSDN이 뇌우로 고통받는 2명의 환자에 대한 증례 보고에서 VT의 재발을 감소시키는 것으로 나타났지만, 지금까지 허혈성 또는 비-뇌졸중 환자에서 ICD 요법의 일차 예방에 RSDN의 영향을 평가한 대규모 전향적 무작위 연구는 없습니다. 허혈성 심실 기능 장애. 또한 RSDN이 심방세동과 같은 상심실성 부정맥의 비율을 감소시킬 수도 있다는 데이터가 있습니다. 따라서 RESCUE는 2차 예방 또는 1차 예방을 위해 ICD를 받아야 하는 심실 기능 장애 환자의 ICD 요법 예방에서 RSDN의 안전성과 효능을 구체적으로 평가할 것입니다. ICD 이식.

절차 설명

상영:

이 연구에 참여하려면 모든 연구 요구 사항을 충족해야 합니다. 선별 방문 테스트 및 절차는 귀하가 연구에 참여할 자격이 있는지 확인하기 위해 수행됩니다. 연구 의사가 귀하와 함께 이를 검토하고 귀하가 자격이 있는지 알려줄 것입니다. 연구 의사는 가능한 연구 자격에 대한 최종 결정을 내릴 것입니다.

사전 무작위화 절차:

서면 동의를 제공한 후 다음 데이터가 수집되고 검사 및 테스트가 수행됩니다.

• 신체 검사
• 혈압을 재게 됩니다
• 병력 검토 및 복용 중인 약물
• 일상적인 실험실 검사를 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
• 아이를 가질 수 있는 여성은 소변 ​​임신 검사를 받습니다. 이 연구에 참여하려면 검사 결과가 음성이어야 합니다.
• 경흉부 심초음파 검사(TTE) - 탐침을 흉벽에 놓고 심장 판막과 심장 근육의 흉벽을 통해 이미지를 촬영하는 비침습적 검사로 좌심실 크기(심장 벽 두께) 및 승모판 유입(심장 판막을 통한 혈액의 흐름).
• ICD 심문(이미 ICD를 이식한 경우) - 장치를 ICD 근처의 흉벽에 놓고 의사가 검토할 수 있도록 데이터를 ICD에서 랩톱으로 무선으로 전송하는 비침습적 테스트입니다.
• 심전도(EKG) - 심장의 전기적 활동을 측정하기 위해 흉벽에 여러 프로브를 배치하는 비침습적 테스트입니다.

무작위화:

카테터 절제술 직후 환자는 카테터 기반 신장 교감 신경 차단에 대한 적합성을 평가하기 위해 신장 혈관 조영술을 받게 됩니다. 신장 혈관 조영술은 신장으로의 혈액 공급에 영향을 줄 수 있는 폐색 및 이상을 평가하기 위해 신장의 혈관에 대한 X-레이 검사입니다. 카테터(작은 관)를 통해 신장의 혈관에 조영제를 주입하여 시행합니다. 연구 의사는 신장 동맥이 카테터 기반 신장 신경제거술을 받기에 적합한지 여부를 평가할 것입니다. 이 연구에 참여하기로 동의하고 이 정보에 입각한 동의서에 서명하고 참여할 자격이 있다고 결정되면 신장 혈관 조영술 직후 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

무작위화란 우연히 그룹에 포함되는 것을 의미합니다. 그것은 동전 던지기와 같습니다. 두 그룹에 속할 확률은 동일합니다(50%). 이 연구 설계는 단일 맹검입니다. 어떤 그룹에 속할지 미리 알 수 없습니다. 귀하의 담당 의사만이 귀하가 무작위 배정된 그룹을 알 수 있습니다.

아직 ICD가 없는 경우 일상적인 임상 치료의 일환으로 ICD 배치를 받게 됩니다. 무작위 배정 전 최대 1개월(30일)까지 ICD 배치를 받을 수 있습니다. ICD(이식형 제세동기)는 심실 세동 및 심실 빈맥으로 인해 급작스러운 심장사의 위험이 있는 환자에게 이식되는 소형 배터리 구동 전기 충격 발생기입니다. 이 장치는 비정상적인 심장 박동(심장 부정맥)을 감지하고 전기 충격을 전달하여 이를 교정하도록 프로그램되어 있습니다.

첫 번째 그룹은 카테터 기반 교감 신경 신경 차단술을 받게 됩니다. 신장 교감 신경 차단술은 고혈압과 관련된 신경을 비활성화시키는 신장(신장) 동맥에 삽입된 카테터 탐침을 사용하는 절차입니다.

두 번째 그룹(대조 그룹)은 ICD 이식 후 추가 개입을 받지 않습니다.