EYLEA [AMD-QOL(Age-Related Macular Degeneration-Quality of Life)] 일본 시판 후 감시
2018년 6월 18일 업데이트: Bayer
삶의 질을 위한 EYLEA의 특수 약물 사용 조사
이 설문 조사의 목적은 삶의 질(QOL)에 대한 EYLEA의 효과를 평가하는 것입니다.
QOL은 일본어 버전(v.1.4)을 사용하여 평가됩니다.
- National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25(NEI VFQ-25)의 면접관 관리 형식)을 기준선과 EYLEA 치료 시작 후 6개월 및 12개월에 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
757
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Multiple Locations, 일본
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
황반하 맥락막 신생혈관 연령 관련 황반변성 환자
설명
포함 기준:
- EYLEA 치료를 시작하기로 결정된 환자
- EYLEA for AMD(Trial Number 15858) 특수 약물 사용 조사에 등록된 환자
- 환자 사전 동의에 동의한 환자
제외 기준:
- 이미 EYLEA를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
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AMD에 대해 실용적인 방식으로 EYLEA로 치료받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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EYLEA 1차 유리체강내(ITV) 주사 후 환자의 평균 NEI-VFQ-25 전체 점수 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월까지
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기준선에서 6개월 및 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EYLEA의 첫 번째 ITV 주사 후 환자의 평균 NEI-VFQ-25 하위 척도 점수의 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월까지
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기준선에서 6개월 및 12개월까지
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환자 배경 특성 및 EYLEA 치료 상태의 하위 집단에서 EYLEA의 첫 번째 ITV 주사 후 평균 NEI-VFQ-25 전체 점수의 변화. 주파수, 시력 등
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월까지
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기준선에서 6개월 및 12개월까지
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환자 배경 특성 및 EYLEA 치료 상태의 하위 집단에서 EYLEA의 첫 번째 ITV 주사 후 평균 NEI-VFQ-25 하위 척도 점수의 변화. 주파수, 시력 등
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월까지
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기준선에서 6개월 및 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 26일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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