프리미엄, 관찰 연구
2012년 12월 20일 업데이트: Dr.Laurent Mineur
1차 WT KRAS 전이성 대장암에서 세툭시맙 치료의 효능 및 순응도에 영향을 미치는 요인
PREMIUM은 관찰적 약물-역학, 횡단, 다중 중심, 전향적 코호트 연구이며 독립적인 조사관을 대상으로 합니다.
목적은 실제 PFS를 PFS 임상 시험과 비교하고 1차 K-ras 야생형(wt) 전이성 결장직장암에서 cetuximab 치료의 효능 및 순응도에 영향을 미치는 요인을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
후향적 연구는 cetuximab(니코틴, 마그네슘 등) 치료의 효능에 대한 몇 가지 요인의 영향을 보여주었습니다.
주간 및 격주 cetuximab의 투여 방식을 비교한 무작위 연구는 없습니다.
환자 순응도에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?
부작용, 의사와 환자의 관계.
PREMIUM은 프랑스에서 임상 관리를 위한 치료 및 연구 관행에 대한 효능 및 순응도와 관련된 변수를 탐색하고 평가하려고 시도할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, 프랑스, 84000
- Institut Sainte-Catherine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
민간 및 공공 센터의 환자
설명
포함 기준:
- mCRC 진단을 받은 18세 이상의 환자
- 보조제 설정을 제외하고 CT에 대한 경험이 없는 환자
- CT와 관련되거나 관련되지 않은 1차 치료에서 cetuximab을 받는 모든 환자
- 보조 요법 후 6개월 미만에 재발한 환자
제외 기준:
- 임상시험에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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첫 번째 라인 WT KRAS mCRC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 연구에서 PFS와 1년 PFS 비율을 비교하기 위해(ITT 및 하위 그룹 분석)
기간: 3 년
|
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1년 시점의 ORR(ITT 및 하위 그룹 분석)
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
첫 번째 라인 WT KRAS mCRC에 대한 임상 시험
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