광굴절 각막절제술(PRK)에서 수술 전 국소 Diclofenac과 Ketorolac의 선제적 진통에 대한 시간적 분석
2013년 1월 2일 업데이트: Yonsei University
연구자들은 시간에 따른 통증 점수를 이용하여 PRK(photorefractive keratectomy) 수술 전 국소 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 통증 예방을 조사하기 위해 본 연구를 수행하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Departement of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 동시 양자 PRK 일정
- 수술 후 각막두께 400μm(상피포함) 이상
- 삭마 깊이 150μm 미만.
제외 기준:
- 안과 수술 또는 외상의 역사
- 눈 사이의 구면 등가(SE) 차이가 2디옵터 이상, 3. 원추 각막 또는 기타 각막 병리
4. 수술 전 1개월 이내에 전신 또는 국소 NSAID 사용 5. 아스피린 또는 다른 NSAID에 대한 알레르기 반응 병력 6. 녹내장 또는 고안압증(>20 mmHg) 7. 콜라겐 혈관 질환 8. 당뇨병성 망막병증 9. 임신 또는 수유 10. 수술 중 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 KO
(한 눈에 ketorolac 0.5%, 다른 눈에 ofloxacin 0.3%)
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수술 당일 환자들은 KO군, 수술 전 한쪽 눈에 국소 케토로락 0.5%(Acular®, Allergan Inc, Irvine, CA) 도포 및 국소 ofloxacin 0.3%(Ocuflox®, SamilInc, Seoul, Korea)에서 다른 눈; 그룹 DO, 한쪽 눈에 국소 디클로페낙 0.1%(Voltaren®, Novartis, Bern, Switzerland) 및 다른 쪽 눈에 오플록사신 0.3%.
외과의사도 참여자도 어떤 안과가 어느 눈에 들어갈지 알지 못했습니다.
수술 30분 전 무작위로 배정된 안과를 1분 간격으로 3회 우안에 처음 점안하고, 10분 후에 다른 안과를 같은 방법으로 좌안에 점안하였다.
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활성 비교기: 그룹 DO
(한 쪽 눈에 디클로페낙 0.1%, 다른 쪽 눈에 오플록사신 0.3%)
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수술 당일 환자들은 KO군, 수술 전 한쪽 눈에 국소 케토로락 0.5%(Acular®, Allergan Inc, Irvine, CA) 도포 및 국소 ofloxacin 0.3%(Ocuflox®, SamilInc, Seoul, Korea)에서 다른 눈; 그룹 DO, 한쪽 눈에 국소 디클로페낙 0.1%(Voltaren®, Novartis, Bern, Switzerland) 및 다른 쪽 눈에 오플록사신 0.3%.
외과의사도 참여자도 어떤 안과가 어느 눈에 들어갈지 알지 못했습니다.
수술 30분 전 무작위로 배정된 안과를 1분 간격으로 3회 우안에 처음 점안하고, 10분 후에 다른 안과를 같은 방법으로 좌안에 점안하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NSAID 전처리된 각 눈의 VAS(visual analog scale)를 이용한 통증 점수.
기간: 광굴절 각막절제술(PRK)에서 케토로락 투여 후 6, 18, 24, 36, 48, 72, 96시간에 VAS 수치를 변경
|
이러한 시간을 순차적으로 평가한 수술 후 통증 점수를 통해 전처리된 국소 NSAIDs(ketorolac 및 diclofenac)가 PRK 후 수술 후 통증 완화에 미치는 영향을 조사할 수 있었습니다.
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광굴절 각막절제술(PRK)에서 케토로락 투여 후 6, 18, 24, 36, 48, 72, 96시간에 VAS 수치를 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2012-0440
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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국소 케토로락 0.5%(Acular®, Allergan Inc, Irvine, CA)에 대한 임상 시험
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Far Eastern Memorial Hospital완전한
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University Hospital, Clermont-Ferrand알려지지 않은