경증 수족구병에 대한 한방 치료: 다기관, 전향적, 무작위 이중맹검, 위약 대조 연구
2013년 1월 16일 업데이트: Liyun He, China Academy of Chinese Medical Sciences
이 연구의 목적은 복잡하지 않은 수족구병(HFMD) 치료에서 한약(TCM)인 Jinlianqingre Effervescent Tablets의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다중심, 전향적, 무작위 이중 맹검, 위약 대조를 채택함으로써 단순 HFMD 치료를 위한 한약인 Jinlianqingre Effervescent Tablets의 효과와 안전성을 평가하고 HFMD 치료의 TCM 방법.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
288
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100045
- Beijing Children's Hospital
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Tianjin, 중국, 300192
- Tianjin Infectious Disease Hospital
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Hebei
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Tangshan, Hebei, 중국, 063020
- Tangshan infectious disease hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중국 보건부가 발행한 2010년 수족구병 치료 지침에 따른 경증 수족구병 환자의 임상 진단;
- 발열 및 발진 증상이 나타난 후 48시간 이내
- 1-13세의 나이.
- 기록된 체온 37.4°C~39.0°C
- 환자 또는 보호자는 이 연구에 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 만성 간염, 만성 설사병, 만성 설사병, 선천성 심장병, 급성 또는 만성 신염 및 혈액 질환과 같은 다른 심각한 질병과 합병증.
- 중국 전통 의학에 대한 알레르기의 역사.
- 진단 후 HFMD에 대한 다른 임상 연구에 참석.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 서양 요법 및 위약
서양 요법(구강 관리, 피부 관리 및 온도 감소) 위약 JET(Jinlianqingre Effervescent Tablets)
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물리적 냉각 페이스트 또는 온욕, 비타민 B, 비타민 C. 주치의의 판단에 따라 참가자는 체온이 38.5℃ 이상인 경우 이부프로펜 현탁액을 사용하도록 허용되었습니다.
마찬가지로 항생제의 필요성은 주치의가 결정했습니다.
아세트아미노펜 또는 항생제의 사용이 사례 기록 양식에 기록되었습니다.
색상, 맛 및 일관성이 JET와 동일하게 준비된 위약(Zhongshenghaitian Pharmaceutical, Tianjin, China 제공)
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실험적: 서양 요법 및 JET
Jinlianqingre Effervescent Tablets 플러스 서양 치료
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물리적 냉각 페이스트 또는 온욕, 비타민 B, 비타민 C. 주치의의 판단에 따라 참가자는 체온이 38.5℃ 이상인 경우 이부프로펜 현탁액을 사용하도록 허용되었습니다.
마찬가지로 항생제의 필요성은 주치의가 결정했습니다.
아세트아미노펜 또는 항생제의 사용이 사례 기록 양식에 기록되었습니다.
4g/정, 1회 1정 (끓인 물 50ml에 녹여 복용, 체온≥38.5℃인 경우 1일 3회)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체온이 정상으로 돌아가는 시간
기간: 10 일
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약 복용 후 겨드랑이 온도가 섭씨 37.0도 이하로 24시간 이상 지속되는 시간을 말합니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 또는 구강 점막 병변 증상의 치유 시간
기간: 10 일
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약을 사용한 후 피부가 완전히 닫힐 때까지 전접촉 깁스를 한 일수를 말합니다.
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10 일
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연구 기간 동안 피부 또는 구강 점막 병변 증상의 점수
기간: 10 일
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증상은 손, 발, 구강 점막 병변, 둔부, 반구, 등 및 사지였습니다.
각 증상은 0(없음), 1(가벼움), 2(보통) 또는 3(심함)으로 점수를 매겼습니다.
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10 일
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입원 기간
기간: 10 일
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10 일
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주요 합병증 비율
기간: 10 일
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폐부종, 심장손상, 폐렴, 2차 감염, 뇌수막염, 뇌척수염 외.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Boyan Liu, chief physician, China Academy of Chinese Medical Sciences
- 연구 의자: Guoliang Zhang, chief, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ChinaACMS-HFMD
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