Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalainen lääkehoito lieviin käsi-, jalka- ja sorkkatautiin: monikeskus, tuleva, satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: Liyun He, China Academy of Chinese Medical Sciences
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) Jinlianqingre Effervescent Tablets -tablettien tehokkuutta ja turvallisuutta komplisoitumattoman käsi-, suu- ja sorkkataudin (HFMD) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perinteisen kiinalaisen lääketieteen, Jinlianqingre-poretablettien, tehokkuutta ja turvallisuutta komplisoitumattoman HFMD:n hoitoon, ja tarjota tieteellistä näyttöä HFMD:n hoitoon, kun otetaan käyttöön monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. TCM-menetelmät HFMD:n hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

288

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100045
        • Beijing Children's Hospital
      • Tianjin, Kiina, 300192
        • Tianjin Infectious Disease Hospital
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kiina, 063020
        • Tangshan infectious disease hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen diagnoosi lievillä käsi-suu-sorkkatautipotilailla Kiinan terveysministeriön vuonna 2010 antamien käsi-suu-sorkkataudin hoitoohjeiden mukaisesti;
  • 48 tunnin sisällä kuumeen ja ihottuman oireiden alkamisesta.
  • Ikä 1-13 vuotta.
  • Dokumentoitu ruumiinlämpö 37,4 °C-39,0 °C
  • Potilaat tai heidän huoltajansa suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Komplisoituu muihin vakaviin sairauksiin, kuten krooniseen hepatiittiin, krooniseen ripuliin, krooniseen ripuliin, synnynnäiseen sydänsairauteen, akuuttiin tai krooniseen nefriittiin ja verisairauksiin.
  • Allergioiden historia perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä.
  • Osallistuminen muihin HFMD:n kliinisiin tutkimuksiin diagnoosin jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Länsimainen terapia ja plasebo
Länsimainen hoito (suunhoito, ihonhoito ja lämpötilan alentaminen) Placebo JET:lle (Jinlianqingre-poretabletit)
Lääke: Länsimainen terapia
Fyysinen jäähdytyspasta tai lämmin kylpy, B-vitamiini, C-vitamiini. Hoitavan lääkärin arvion perusteella osallistujat saivat käyttää Ibuprofeenisuspensiota, jos heidän ruumiinlämpönsä oli yli 38,5 ℃. Samoin antibioottien tarpeen päättivät hoitavat lääkärit. Asetaminofeenin tai antibioottien käyttö kirjattiin tapaustietolomakkeeseen
Lääke: Placebo (JET:lle)
lumelääkevalmisteet, jotka on valmistettu väriltään, maultaan ja koostumukseltaan identtisesti JET:n kanssa (toimittaja Zhongshenghaitian Pharmaceutical, Tianjin, Kiina)
Kokeellinen: Länsimainen terapia ja JET
Jinlianqingre-poretabletit sekä länsimaista hoitoa
Lääke: Länsimainen terapia
Fyysinen jäähdytyspasta tai lämmin kylpy, B-vitamiini, C-vitamiini. Hoitavan lääkärin arvion perusteella osallistujat saivat käyttää Ibuprofeenisuspensiota, jos heidän ruumiinlämpönsä oli yli 38,5 ℃. Samoin antibioottien tarpeen päättivät hoitavat lääkärit. Asetaminofeenin tai antibioottien käyttö kirjattiin tapaustietolomakkeeseen
Lääke: JET
4 g/tabletti, yksi tabletti joka kerta (ottaa liuotettuna 50 ml:aan keitettyä vettä, 3 kertaa päivässä, jos ruumiinlämpö ≥38,5 ℃)
Muut nimet:
  • Jinlianqingre-poretabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, jolloin ruumiinlämpö palautuu normaaliksi
Aikaikkuna: 10 päivää
Viitataan ajankohtaan, jolloin kainalon lämpötila on alle 37,0 celsiusastetta, joka kestää vähintään 24 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen.
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon tai suun limakalvovaurioiden oireiden paranemisaika
Aikaikkuna: 10 päivää
Viittaa päivien lukumäärään kokonaiskontaktikipsissä, kunnes iho sulkeutuu kokonaan lääkkeen käytön jälkeen.
10 päivää
Ihon tai suun limakalvovaurioiden oireet tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 10 päivää
Oireisiin viitattiin käsissä, jaloissa, suun limakalvovaurioissa, pakarassa, ristiluussa, selässä ja neljässä raajassa. Jokainen oire pisteytettiin 0 (ei mitään), 1 (lievä), 2 (vaatimaton) tai 3 (vakava).
10 päivää
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää
suuria komplikaatioita
Aikaikkuna: 10 päivää
Viitaten keuhkoödeemaan, sydänvaurioihin, keuhkokuumeeseen, sekundaariseen infektioon, aivokalvontulehdukseen, enkefalomyeliittiin et al.
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Academy of Chinese Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Beijing Children's Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Tianjin infectious disease hospital
Tangshan infectious disease hospital
Tianjin Zhongshenghaitian Pharmaceutical Co. Ltd.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Boyan Liu, chief physician, China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Guoliang Zhang, chief, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChinaACMS-HFMD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Länsimainen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa